福州IATF16949汽车质量管理体系认证需要什么材料

内、外部因素的监视和评审
公司管理层须每年对公司內部及外部环境因素進行一次评审，并及时更新评审结果。
6.相关文件
无
7.相关记录
7.1《公司环境分析一览表》
目的
及时、准确地收集及反馈有关信息，作好信息沟通与信息管理。
2.适用范围
适用于本公司的内部信息沟通与处理，以及与外部各方的信息交流。
3.权责
3.1各部门负责相关方信息的收集，工作范围内的信息传递与沟通与本部门信息库的建立。
3.2技质部负责统筹公司对内、外相关信息的传递与处理，负责建立信息库，并管理相关信息。
4.作业程序
4.1 信息的分类 
4.1.1 外部信息包括
4.1.1.1质量技术监督局、环境监测局、认证机构等监测或检查的结果及反馈信息。
4.1.1.2政策法规、标准类信息，如与本公司相关的法律、法规、条例及其他应遵守的要求、质量管理、产品标准等。
4.1.1.3相关方(顾客、供方、计量单位、社区、社会团体、周边居民等)反馈的信息及其投诉等。
4.1.1.4其它外部信息，如各部门从外部获得的有关质量/环境技术、质量/环境管理等方面的信息。
4.1.2 内部信息包括
4.1.2.1正常信息，如经营计划、经营目标与指标，质量/环境方针、质量/环境目标及其完成情况，测量和监控记录、内部审核与管理评审报告，及体系正常运行时的其它记录。
4.1.2.2不符合信息，如内部审核不符合项报告、纠正预防措施表、异常批次处理单、材料不良处理联络单等。
4.1.2.3紧急信息，如出现重大质量/环境事故等情况下的信息与记录。
4.1.2.4其它内部信息，如员工建议、员工满意度调查、联络单等。

质量管理体系在我公司推行、实施过程中，通过行政部全体人员的共同努力取得了一定的成绩，主要体现以下几个方面：
一、 行政部建立《文件管理程序》，明确系统文件、技术文件的管理职责。
根据实际操作需要，分发相关文件程序到各部门，分发时都作了分发记录，同时要求各文件接收部门应对文件修改内容进行宣传培训，也应管理好领到的文件，防止损坏丢失。
二、 以《人力资源管理程序》建立系统的人事管理制度和教育训练制度。该制度规范了对新进人员的招聘、资格要求确定、面试、上岗前培训、资格确认、上岗以及对公司员工的培训、培训的管理、培训之后的效果确认等。同时，该程序根据公司的具体情况，把生产部的人事管理与公司人事管理明确区分开来，有利于管理人员的培训与工人的培训区分开来，更方便教育训练的管理与执行。
三、 培训的实施情况：目前行政部已安排并完成了多次培训，各部门也分别安排了部门内部的培训。从这几次的培训结果来看，公司多数员工都希望能有更多的机会接受培训，对培训的安排都乐于接受，上课都能认真听讲师讲课，并认真做好记录。
四、 协助管理代表组织内部审核活动：行政部在管理代表的安排下会不定期对各部门的质量体系运行情况进行审核。结合《内部审核管理程序》的要求，于1月份安排一次全面的内部审核，在各部门的支持下，内部审核工作顺利完成。
五、 质量方针的宣传：通过制作看板等形式，宣传使全员对质量方针有一定的认识。生产部也协助行政部积极宣传公司的质量方针，确保宣传到每一个员工。

1. 确保按照ISO9001：2015/IATF16949：2016质量管理体系要求建立、实施和保持质量管理体系：
1.1 协调质量手册、程序文件的编写及修订工作；
1.2 推进、协调及监督质量管理体系在各相关部门的有效实施，督促各部门在执行中偏离要求的纠正措施的落实；
1.3 确保质量管理体系实施的必要资源及运行正常有效。
2. 向我报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求：
2.1 定期监视质量管理体系运行情况，及时评审其有效性、适宜性并提出改进措施或方案；
2.2 有计划的推进质量管理体系的改进工作，确保其运行更简洁、更有效、适宜。
3. 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识：
3.1 有计划的展开各种宣传、交流以及研讨活动，促使全体员工提升顾客满意的意识。
4. 负责公司质量管理体系的日常事宜和与外部各方的联络工作：
4.2 负责组织内部质量管理体系审核和第二方评定审核工作。
4.2 负责与认证机构和咨询机构的定期联络，及时了解外部环境的变化及影响。
5. 负责公司产品或者过程偏离纠正：
  5.1对不符合规范要求的产品或过程，负有纠正措施的职责和权限，有权命令停止生产。
5.2对所有班次的生产操作，或委派当班质量代表，以确保产品质量。

6.2  纠正措施:
6.2.1 纠正措施的时机
A. 严重或成批的不合格的发生。
B. 顾客抱怨或退货时。
C. 内外审核中发现的不合格项。
D. 其它情形。
6.2.2 当发生上述情形，由相关部门填写《不合格及纠正预防措施实施记录》。
6.2.3 品保部负责技术生产方面纠正措施的实施效果的验证确认。
6.2.4 对于顾客退回的产品，由市场部会同品保部及相关部门进行原因分析并制定纠正措施，由责任部门负责实施。
6.2.5 相关部门在制定和实施纠正措施时，应考虑过去的类似产品和过程的不合格，彻底消除不合格的再次发生。
6.3  预防措施:
6.3.1 预防措施信息的来源
A. 利用各种质量记录、统计、质量反馈等信息，经分析需采取预防措施。
B. 内外评审中提出引起注意的问题。
C. 多次发生不合格或多次信息中出现的不合格问题。
D. 服务报告和顾客的意见中发现潜在的不合格问题。
※E. 增加定期对防呆技术进行失效验证。
6.3.2  信息来源需采取预防措施时，分别按技术、生产方面或质量体系方面不同流程进行。
6.3.3 品保部对技术、生产方面的预防措施的结果进行验证确认，质量体系方面由管理代表或人员负责对预防措施的结果进行验证确认。
6.4  为了避免重复发生质量异常，当出现客户投诉、质量体系出现重大异常时，可采用8D报告《问题纠正/预防措施报告(8D)》的方法识别和消除根本原因，采取纠正和预防措施；
6.4.1异常发生后需由品保部开立《问题纠正/预防措施报告(8D)》，如客户有特定要求时则按客户要求执行；
6.4.2在责任部门明确的情况下，厂内8D需在异常发生后12H内开立；客诉8D在24H内开立；供应商（委外厂商）需在24小时内开立；
6.4.3 团队作业规定：若异常需跨部门改善则由责任部门主管主导，相关单位协助，共同参与真因的分析、改善对策的拟定与改善措施的执行；
6.4.4改善对策回复规定：责任单位领取8D后需在三日内回复原因分析与改善对策，若不能按时回复，需向品保部提供计划与进度；
6.4.5责任部门回复的原因分析与改善对策由品保部审核，不符合条件进行退件处理，退件后完成时间延长24小时； 
6.4.6供应商（委外厂商）8D回复与改善对策规定参照厂内责任部门执行；
6.4.7改善对策实施三周后由品保部进行效果确认，效果确认无问题后进行结案，如效果未达到预期目标需更新策划期间的风险、评估级别和机会。
6.4.8 如8D的确认效果无效时，需重新提交8D进行原因分析、改善对策回复及效果追踪等。
6.5  本公司所采取的纠正/预防措施由品保部或管理者代表汇总，必要时提交管理评审。

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