龙岩iso9000质量管理体系认证需要什么材料

设计和开发过程分析示例
资源
计算机/网络/邮件 软件(CAD/PROE/3D等)
输入
1.外观/尺寸/功能/性能/可靠性要求 (顾客在图纸、合同协议中提出)
2.经评审的顾客及相关方要求(特殊 特性、标识和可追溯性；工艺要求； 产能、过程能力、成本目标)
3.法规/国际或国家或行业或企业标 准
4.潜在失效与以往类似设计的信息
5.内外部资源需求
程序及方法
设计和开发控制程序
职责
设计和开发小组 工程部/市场部/品保部/生产部等部门
输出
主要核心输出：
1.适用时，图纸/BOM表/过程流程图/PFMEA/控
2.适用时，监视和测量要求、接收准则（如检 验指导书
3.特殊特性
4.样件、试生产样品及承认资料
关键指标
1.年度开发产品数目
2.开发准时率（按开发进度要求完成的项目数 量/开发数量***） 
3.开发成功率（开发成功数量/开发数量***
）






查管理评审：
a.如何进行管理评审，谁主持，其作用？（策划的时间间隔安排/频次）                                
b.输入（记录）的内容是否包括标准要求？（查管理评审记录）                             
J.近一次管理评审的情况，有哪些重大决定和改进措施？ 本年度管理评审计划在下月上旬进行,目前正在策划中。
如何实现持续改进？
如何实现质量信息和质量管理改进？ 总经理：通过使用管理方针、目标、指标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，促进管理管理体系的持续改进，以保持其有效和适宜性。
公司目前已初步建立了持续改进的机制。

质量-食品安全手册
公司编制和保持作为质量和食品安全管理体系运行的纲领性文件的质量–食品安全管理手册：
● 规定了本公司质量-食品安全管理体系的范围；
● 管理体系程序文件的引用；
● 质量–食品安全方针和目标；
● 质量–食品安全管理体系过程顺序和相互作用的表述。
本手册是质量和食品安全管理体系文件的一个组成部分，按《文件和记录控制程序》的要求管理。
4.2.3 文件控制
编制《文件和记录控制程序》，由文管中心归口管理，对质量-食品安全管理体系的所有文件和资料，及适当范围的外来文件（如法律法规、标准等）予以控制，以确保文件的现行、一和有效性。
4.2.3.1文件的分类、编号、标识
文件的分类、编号、标识由文管中心负责按《文件和记录控制程序》进行统一管理。
4.2.3.2文件的编制、评审、批准与发布
a.质量–食品安全手册由食品安全小组编制，由管理者代表组织评审，总经理/HACCP组长批准发布；
b.程序文件及管理/技术/记录等文件由各职能部门编制，由部门负责人评审，管理者代表/HACCP组长批准发布。
4.2.3.3文件（含资料）的发放/收回
文管中心按照管理者代表批准的发放范围进行发放；并负责收回调离人员文件或在更新、换发时，及时从使用场所（或使用者）中收回过时或作废文件，并做好标识、加盖红色作废印章予以保存；文件的收发一律采取签收并记录。
4.2.3.4文件的使用
文件持有者应爱护、保管好自己的文件，不得外借或复印，保持文件的清晰。
4.2.3.5文件的更改应经申报批准方可修改并再次批准，做好修订状态标识。
4.2.3.6文件的管理
a.当文件采用电子媒体时应备份，并限制和规定修订权限。
b.文件的借/查阅、作废、保留、销毁等按《文件和记录控制程序》执行。
c.文管中心应定期检查现场文件的使用情况，以确保文件的现行、一和有效性。
4.2.3.7文件应定期评审，必要时予以修订，以确保文件的持续适宜性。
4.2.3.8外来文件应按《文件和记录控制程序》执行，予以识别和控制，如法律法规与标准、客户提供的资料等。


一、审核目的 
1、检查本公司管理体系运行与标准的符合程度；
2、发现管理中存在的问题，寻求改进的方法，以制定措施并实施；
3、为第三方审核做准备。
二、审核范围  
本公司管理体系全部过程和相关部门。
三、审核准则 
1、标准GB/T19001-2016；
2、管理体系文件（质量手册、程序文件，相关制度等)；
3、相关的法律法规、标准、行业要求等。
四、审核安排
1、审核方式：按部门审核。
2、审核时间安排： 
五、职责、资源
1、管理者代表职责：  
  1）审核方案的批准、审核计划的批准，下达审核指令；
  2）任命审核组长和审核员；   
  3）审批审核报告；
  4）监督纠正措施的实施
2、审核组长职责   
  a编制审核计划；
  b与审核管理部门和受审核部门进行沟通；
  c组织、指导审核组的工作，控制、协调审核全过程；
  d确认审核不符合项、确定审核结论；
  e编制并提交、分发审核报告；
  f负责对不符合项的纠正措施跟踪验证并报告结果。
3、审核员职责  
  a按审核计划，完成审核任务，填写《内审检查表》； 
  b传达和阐明审核要求；
  c有效地策划和履行被赋予的职责；
  d及时报告审核发现；
  e验证所采取的纠正措施的有效性（当组长委派时）；
  f配合并支持审核组长的工作。
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