厦门ISO认证质量管理体系审核需要什么材料

总则
（1）为实现质量方针、质量目标，公司策划、建立和保持质量管理体系以保稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。
（2）质量管理体系文件是指对建立质量方针和质量目标，并使其实现的一组关联的相互作用要素的描述。这种描述可以使用纸张、计算机磁盘、光盘、照片、样件及其他电子媒体或他们的组合形式。
（3）本公司按照ISO 9001:2015标准要求建立健全质量管理体系，并形成质量管理体系文件和相关记录。
层次 A：质量手册，包括： 质量方针和质量目标的声明；
层次B：程序文件，包括：标准中所需求形成文件的程序；以及公司为确保其过程有效策划、运作和控制所需的程序。
层次C：支持性文件,包括: 操作规范/验收规范/管理规定/产品标准等
层次D：表 单 /（质量记录）本标准要求形成的记录将质量活动结果填写在记录表式中形成的质量记录，是质量体系有效运行和产品质量符合规定要求的见证性文件，各项质量活动均须依标准要求作相应的记录。
（4）本公司对ISO 9001:2015标准中要求的程序文件都已进行了编制，并可根据公司质量管理体系运行的需要，在未来增加程序文件和记录。
（5）本公司对ISO 9001:2015 标准中要求作出“规定”的（含“制订”、“编制”等）的内容，分别在质量手册中作出描述。
（6）质量管理体系文件的制订和详略程度取决于活动的类型、过程及其相互作用的复杂程度、员工能力素质等，应切合实际，便于理解和应用。
（7）文件采用文字、表格、计算机等形式。文字形式的文件采用受控形式，计算机形式的文件实施专人管理。

QMS文件应包括：
a)质量方针和质量目标
b)质量手册
c)程序文件和记录
d)作业文件及记录
注c):本标准要求的形成文件的程序和记录(本公司自己规定的)
注d):为确**程有效策划、运行和控制所需的文件


ISO9000是做什么的
●在国际上达成一致的良好的管理惯例
●寻求行业规范业务运作的重复再现
●满足顾客要求
●提倡以预防为主，引入持续改进机制
●满足能力的证明，增强市场竞争力
●适用于任何组织——无论大小、行业或文化背景
(ISO  9开头的文件都是与质量有关的)


（8） 质量手册
A质量手册阐述公司的质量方针、质量目标，概括性、纲领性地描述质量管理体系；质量手册包括或引用质量管理体系程序。
B公司依ISO 9001:2015标准要求，为实现质量方针和质量目标，结合公司实际编写本手册，并实施和保持手册所规定的质量管理体系
C本手册包含或引用了程序文件，并在受控文件清单中记录程序文件和其他质量文件的目录。
D本质量手册对经确定和建立的质量管理体系各过程之间的相互作用及顺序，分别在第4、5、6、7、8、9、10章作具体描述。
E质量管理体系程序、支持性文件等与质量管理体系要求有关文件的更改、修订和补充必须与本手册保持一致。
7.5.2  编制和更新
（1）质量管理体系所要求的记录是一种特殊类型的文件，应予以建立和保持，以提供产品、过程符合要求和质量管理体系有效运行的证据。    
（2）所有记录应保存持清晰、易于识别和检索。
（3）质量记录可以是质量记录表式、硬拷贝或电子媒体等其它媒介形式。
（4）编制《记录控制程序》，以控制记录标识/贮存/保护/检索/保留/处置。
7.5.3  成文信息的控制
（1）对与QMS要求有关的文件进行有效的控制，即控制文件的编制/审批/发放/更改等管理工作。为此，公司编制了《文件和记录控制程序》。
（2）对文件的控制必须达到如下要求：
A．文件发布前应由授权人员的批准，以确保文件是充分的、适宜的；
B．对文件进行评审，确定是否需要更改，若更改须经再次评审和批准。
C．公司的所有文件通过文件本身的修订状态标识和文件修改申请单、文件一览表等记录来识别、控制体系文件的更改与现行修订状态。
D．人力资源部将涉及各单位的操作/检验规程、相关支持文件和程序书的新有效版本发放到各单位现场，以便：操作人员了解相关工艺要求及正确的操作方法；和单位主管了解并熟悉涉及本单位的程序要求;
E．体系文件依本条款标准要求进行规范，以确保文件清晰、易以识别；
F．为使公司相关作业/产品符合相关法规/标准要求，由管代统一进行搜集整理登录，且要求定期进行了解相关法规或标准的新状态。
G．当体系文件逾期或作废时，应依《文件和资料控制程序》要求执行。
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