ISO9000认证质量管理体系认证
ISO9000认证质量管理体系认证
ISO认证ISO9000认证
ISO9001认证辅导质量管理体系认证辅导
ISO认证咨询质量管理体系认证咨询
证书有效可查
公司机构正规
审核流程协助推进
费用优惠面议
适用标准ISO9001:2015
周期1个月左右
设计和开发过程分析示例
资源
计算机/网络/邮件 软件(CAD/PROE/3D等)
输入
1.外观/尺寸/功能/性能/可靠性要求 (顾客在图纸、合同协议中提出)
2.经评审的顾客及相关方要求( 特性、标识和可追溯性；工艺要求； 产能、过程能力、成本目标)
3.法规/国际或国家或行业或企业标 准
4.潜在失效与以往类似设计的信息
5.内外部资源需求
程序及方法
设计和开发控制程序
职责
设计和开发小组 工程部/市场部/品保部/生产部等部门
输出
主要核心输出：
1.适用时，图纸/BOM表/过程流程图/PFMEA/控
2.适用时，监视和测量要求、接收准则（如检 验书
3.特性
4.样件、试生产样品及承认资料
关键指标
1.年度开发产品数目
2.开发准时率（按开发进度要求完成的项目数 量/开发数量*）
3.开发成功率（开发成功数量/开发数量*
）
一、审核目的
1、检查本公司管理体系运行与标准的符合程度；
2、发现管理中存在的问题，寻求改进的方法，以制定措施并实施；
3、为第三方审核做准备。
二、审核范围
本公司管理体系全部过程和相关部门。
三、审核准则
1、标准GB/T19001-2016；
2、管理体系文件（质量手册、程序文件，相关制度等)；
3、相关的法律法规、标准、行业要求等。
四、审核安排
1、审核方式：按部门审核。
2、审核时间安排：
五、职责、资源
1、管理者代表职责：
1）审核方案的批准、审核计划的批准，下达审核指令；
2）任命审核组长和审核员；
3）审批审核报告；
4）监督纠正措施的实施
2、审核组长职责
a编制审核计划；
b与审核管理部门和受审核部门进行沟通；
c组织、审核组的工作，控制、协调审核全过程；
d确认审核不符合项、确定审核结论；
e编制并提交、分发审核报告；
f负责对不符合项的纠正措施跟踪验证并报告结果。
3、审核员职责
a按审核计划，完成审核任务，填写《内审检查表》；
b传达和阐明审核要求；
c有效地策划和履行被赋予的职责；
d及时报告审核发现；
e验证所采取的纠正措施的有效性（当组长委派时）；
f配合并支持审核组长的工作。
管理目标、指标制定的依据？目标、指标分解情况？是否可测量？
环境/安全管理方案如何制定？ 在手册中规定了管理目标、指标，管理目标、指标依据管理方针制定。对管理目标、指标进行了分解，并且提供了对各部门分解目标、指标的统计情况，季度考核完成情况较好。提供了环境/安全管理方案，符合要求。
1）询问在QMS的作用有哪些？（职责）
2）职责和权限的规定和沟通情况：
a． 目前的组织机构及各部门职责分工？
b. 职责和权限如何传达？ 管理手册规定了总经理、管代及各部门的职责。
公司目前设有行政部、工程部、设计部、业务部等，其职责均在管理体系文件中予以明确规定，并通过学习文件的方式加以传达和宣贯。
针对风险与机遇的识别与评价？
是否制定了应对风险和机遇的措施？ 公司通过风险分析排查表对当前风险及机遇的分析，识别了与公司有关的重要风险及可能出现的机遇，形成风险机遇清单、针对重大风险制定措施，形成风险及措施评价报告等。目前各项措施在策划实施中。
（四）阶段四：体系文件运行阶段
1、时间安排：2018年8月份-11月份，人天数2天。
2、要做的具体内容：
（1）对运作情况进行跟进，了解运作困难、可能的系统更改等部分，解决体系（系统）规定的不足，进一步完善体系。
（2）根据实际情况，组织相关人员进行小组讨论，对系统、作业规范、程序与表单要求进行讨论与固化。
3、本阶段实现的目的：
（1）把控体系运行情况，及时处理运行过程中出现的异常情况，使文件和记录平稳匹配到实际工作（系统）中，了解管理表单及管理工具的使用效能，发现体系（系统）运行的不足，进行深入的探讨与必要的改进。
（2）通过整理好的文件和填写好的记录，让现场人员更深入了解体系的内容，掌握体系要求。
http://lsjsqd.b2b168.com
