宁德iso9000认证培训 iso9000质量管理体系认证需要什么材料

目的
    对质量管理体系进行策划，制定质量目标，并规定必要的运行过程和相关资料以实现质量目标。
2 适用范围
    适用于对确保实现质量目标的过程和资源加以识别和策划。
3 职责
3.1 总经理根据公司的质量目标，配置必要的资源，负责批准有关部门编制的质量管理体系策划输出文件。
3.2 体系负责人负责审核各部门为质量管理体系策划编制的有关文件。
3.3 行政部负责组织各部门进行质量管理体系策划，编写相应的策划文件，并对实施情况进行监督检查。
3.4 各部门负责组织本单位的质量管理体系策划。
4 工作程序
4.1 进行质量管理体系策划的时机
    行政部应确保对质量管理体系进行策划，以满足质量目标及质量管理体系的总要求。公司在下列情况下需进行质量管理体系策划：
a.按照质量管理标准建立、改进质量管理体系；
b.公司的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化；
c.公司的资源配置、市场情况发生重大变化；
d.现有体系文件未能涵盖的事项。
4.2 质量管理体系策划的内容
    总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。策划的内容应包括：
a.需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并作出相应规定；
b.识别为实现总体质量目标所需建立的过程的资源配置；
c.对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进；
d.根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率；
e.策划的结果（包括变更）应形成文件，如质量管理方案、质量计划等。
4.3 质量管理体系策划输出文件的编制原则
a.参照质量管理手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与服务实现过程的策划及其他质量体系文件的内容协调一致；
b.已有的质量文件中的内容可被引用，并根据的要求增加新的内容。
4.4质量管理体系策划输出文件的编制、审批和发放
4.4.1质量管理体系策划输出文件由行政部组织各部门编制，经体系负责人审核，总经理批准后，以受控文件形式发放到相关部门。
4.4.2质量管理体系策划输出文件的封面必须写明策划项目名称及编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。
4.5质量管理体系策划的实施、监督检查和更改
4.5.1各部门在执行中应按照策划规定的内容、进度、要求进行控制。
4.5.2行政部对策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源。
4.5.3对质量管理体系策划的更改
a.策划输出文件的更改应在受控状态下进行，应由更改部门填写《文件更改申请单》，经总经理批准后进行更改，具体按《文件控制程序》执行。
b.在更改期间应保持质量管理体系的完整运行，例如组织机构的调整，应对职责作出相应的变更，以确保体系正常运行作。
4.6质量管理体系策划所形成的相关文件，由行政部负责存档保存。


制定质量方针
    总经理针对公司的实际情况，充分地考虑法律、法规和相关方的要求，制定质量管理方针并形成文件，并传达到全体员工，确保满足以下要求：
a.与公司的经营宗旨相一致、相适应；
b.与本公司活动、产品和服务的性质、规模和环境影响相适应；
c.对满足顾客要求和持续改进管理体系的有效性做出承诺；
d.为制定、评审管理目标和指标提供框架和基础，便于管理目标和指标依次逐层分解；
e.应当就质量方针和所有为组织工作或代表组织工作的人员进行沟通，包括与为公司工作的合同方进行沟通；
f.可为公众所获取；
g.在管理评审时对其实施情况及持续适宜性方面进行评审。
质量方针内容要求
 a)适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向；
 b) 为制定质量目标提供框架；
 c) 包括满足适用要求的承诺；
 d) 包括持续改进质量管理体系的承诺。

公司由管理者代表明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围，在确定范围时，应考虑以下方面：
a)公司所确定的内部和外部因素；
b)相关方的需求和期望；
c)公司的组织架构、各部门职能及物理边界；
d)公司所提供的服务内容；
e)实施控制与施加影响的权限和能力。
4.3.2 体系范围在管理手册中进行描述，包括质量管理体系的不适用条款及理由，具体见本手册8.3描述。
4.3.3 GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015标准的全部要求适用于公司确定的质量管理体系范围，并遵循本标准的全部要求。
4.3.4 确定的质量管理体系范围应作为形成文件的信息，可获得并得到保持。该范围描述所覆盖的服务类型。除非公司所确定的不适用于其质量管理体系标准要求，不影响组织确保服务合格以及增强顾客满意的能力或责任，否则不能声称符合标准要求。
4.3.5 公司在策划质量管理体系时，考虑到公司目前内外环境和影响因素，根据相关方的要求，与公司服务的特点，在手册中明确了管理体系的边界和适用性。范围一经确定，在该范围内组织的所有活动、服务均须纳入质量管理体系。应保持范围的文件化信息，并可为相关方获取。

理解组织及其环境 
公司在建立管理体系时，应确定和分析那些与公司的宗旨、目标和战略方向相关，影响实现管理体系预期结果能力的内外部因素，在确定这些因素时可从以下方面考虑：
（1）需考虑的正面和的因素和条件；
（2）内部环境因素要考虑公司的财务因素；资源因素，包括基础设施、过程运行环境、公司的知识；人力因素，公司文化；运营因素，例如产品或服务交付能力、管理体系绩效、顾客评价；公司治理相关因素，如决策的规则和程序及组织架构等。
（3）外部因素要考虑社会公共投入，基础设施，法律法规要求、顾客新要求，行为准则等。
（4）公司每年定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以便及时调整公司战略，应对不断变化的市场。
    这些确定的信息终形成公司内、外边环境分析报告，该信息应该作为确定风险和机遇的输入。
管理者代表应针对这些不断变化的内外部因素（正面或的）的相关信息进行必要的监视和评审。
相关文件：公司内外部环境识别控制程序
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