质量保证 质量管理体系认证 福建质量管理体系认证咨询

针对新版标准的主要变化及贵司的质量管理现状及预期，并在计划时间内*认证审核。汉墨咨询建议：
1、汉墨咨询安排老师对贵司目前的ISO9001质量管理体系实施初步诊断，进行差距分析，找出差距及提供改进建议；
2、为了顺利应对认证审核及让公司相关人员对体系要求了解并能配合相关工作的准备及应对审核，汉墨咨询将安排基础的培训，如ISO9001:2015标准主要变化点、新版标准的培训，内审员培训等；
3、由于标准结构发生了变化，虽对文件要求比较柔和，但标准全文亦有19个地方提到应形成文件，那如何满足新版的信息化文件的要求与证据的保留，汉墨咨询将针对贵司现有文件结合标准要求对贵司文件修订等进行；
4、ISO9001:2015质量管理体系认证有明确要求需进行至少一次内审与管理评审，咨询过程中将进行内审员培训及内审、管理评审并形成相应记录。
公司按照 GB/T 19001-(2016 )、GB/T 24001-（2016 ）、GB/T28001-2011标准，并结合公司实际情况，建立了质量、环境、职业健康安全整合体系（简称“管理体系”），编制完成《管理手册》。公司进行质量、环境、职业健康安全管理体系的整合，并进行有效运行，向顾客及其他相关方证实了公司有能力控制质量和履行环境和职业健康安全管理的承诺；能够稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品，并通过体系的有效运行，包括体系持续改进过程的有效应用，以保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，
进而确产品质量、增强顾客满意和提高环境和职业健康安全管理绩效。

对环境产生重大影响的作业人员是否都经过培训？
 对该类人员都进行了相关的培训，出示培训记录，参加培训的人员有各部门、各班组的负责人、以及检验员、消防巡查员等，但没有对环保员的培训。
外部人员获得管理方针的途径和方法？是否规定有关重要环节因素的外部交流记录？ 外部人员可通过电子邮件或公司网站获得我公司的管理方针。在4.4.3信息交流中对外部信息交流进行了规定。
公司的主要环境因素有哪些？与其相关的运行和活动确定了吗？ 重要环境因素参见《重要环境因素清单》，确定了与其相关的运行和活动，参见《运行控制程序》。
是否对废弃物进行了分类？是否规定了要对废弃物进行分类存放？
 对废弃物进行了分类，并规定进行分类存放。参见“污染物管理程序”。
如何确保废弃物的分类存放？
设置一般固废回收桶、有毒有害固废回收桶、可回收固废存放区、电池回收桶，要求员工将垃圾按上述分类方法存放。
办公室是否对消防设备进行定期检查？是否有记录？
 办公室定期对消防设备等安全情况进行检查。出示检查记录。
是否对可能具有重大影响的关键活动的关键特性进行例行监测和测量的规定？ 有。手册规定：“办公室负责委托当地**对生产现场噪声、固废处理、污水排放等情况每年进行一次监测检查。”
公司应遵守哪些法律法规？是否进行了合规性评价？ 出示“相关法律、法规和要求一览表”，每年结合内审进行评价，见内审记录及合规性评价报告。
环境、职业健康安全管理是否有不合格项？如何处理？ 应该执行“不符合、纠正和预防措施”。目前还没有不合格项。

供销部：在物资供应方面，我们对供方进行了评审，将评审合格的供方列入合格供方目录，并得到了总经理的批准。我们一直向合格供方名录中的供方进行采购，按期完成了采购计划，保证了原材料的质量。对相关方进行了控制，列出了重点施加影响相关方名单，并定期进行检查。顾客意见处理率，满意率97.5%以上。
办公室：公司的主要负责人、组织机构、职责分配、规模人员及体制等都无变化，公司的管理方针、管理目标基本适宜，办公室的管理目标能够实现。在试运行期间组织了火灾逃生演习和消防演习，提供了员工的安全意识。我们对环境因素进行了评价，对危险源进行了识别，编制了重要环境因素清单；针对环境目标编制了管理方案，并监督实施情况。在管理评审前对环境的运行绩效进行了检查，达到了满意效果。
我们制定了2018年培训计划，并严格执行。我部门负责信息沟通，通过多种形式，让员工了解质量环境管理的重要性，在2018年5月组织了一次内审，发现了1个不合格，现已完成整改。对管理目标完成情况进行了统计，各部门基本完成了本部门的管理目标，保证了公司管理目标的完成。
总经理：按照GB/T9001-2016、GB/T24001-2016标准建立了质量环境管理体系，经过三个多月的努力，我公司的管理逐步走向正规，管理水平、产品质量、市场占有率、顾客满意率都有很大进步。体系的运行是有效的。
   内审的不符合项主要是对标准理解不深，还没有贯彻到工作中去。在年底前办公室还应组织全体员工进行一次标准再培训，各部门负责人应组织本部人员重新学习“管理手册”的相关，并与实践结合起来。公司还会创造机会，采取“走出去、请进来”的办法，加强与外单位的交流，吸取成功的经验，使我公司的管理更上一个台阶。

设计部有哪些受控文件？  设计部有受控文件“管理制度汇编”、“岗位职责与岗位能力要求”等。
本部门有哪些记录？ 本部门有记录10种，包括设计开发评审、设计验证等。
是否把关注焦点放在顾客身上，特别是不满意的顾客身上？是否清楚和理解顾客和终使用者关心的产品特性，并及时与顾客沟通？ 建立了制度，记录顾客意见和建议，特别是对顾客的抱怨和投诉，应做出*反映，组织相关部门协调解决，并建立了相应的管理制度。
及时收集顾客，特别是终使用者的相关信息，经过整理、分析，传递到相关部门和公司管理层，以便调整思路和经营策略。
公司的质量方针是什么？ 抽查1名员工回答正确。
本部门的质量目标是什么？ 查问1人回答正确。
 设计部的职责是什么？ 查岗位职责文件。
如何与公司其他部门进行沟通？ 及时和适时地与其他通过座谈、信息反馈等形式进行信息沟通。
是否有设计的相关记录？ 查设计相关记录齐全.
如何对供方按提品的能力评价和选择供方？ 本公司工程所用全部原材料由顾客直接提供.
设计文件有哪些？ 设计开发项目书、设计评审、设计验证等
设计文件发放前，是否对规定的需求进行了评审、批准？评审的方式是否有效？ 出示设计文件，符合规定程序要求，评审方式有效。
对过程的监视的信息规定了哪些收集和分析方法？有哪些相关记录？ 手册对过程监视做出了明确的规定，通过、座谈、电话、传真、网络等形式收集相关信息，用调查表、控制图、直方图等方法进行分析。
查记录有《过程监视记录》
现场是否有存放废弃物的设备？
查现场设有一般固废回收桶、可回收固废存放区、电池回收桶，并要求员工将垃圾按上述分类方法存放。
内部质量审核培训（见培训方案）
按照标准要求，贵公司必须进行内部质量审核并有具备的内部质量审核员担当，顾问师将负责为贵公司培训内部质量审核员，培训合格将颁发内审员证书，其为认证公司认可。
如果贵公司需要，我公司将提供多项管理专题培训，以协助贵公司取得整体管理水平的提升，贵公司可以根据管理的薄弱环节或贵公司未来的发展需要来选择培训的项目与内容。本阶段我们提供的输出文件包括：
a) 培训计划及安排;
b) 培训所需要的培训教材及讲义;
c) 培训记录样本;
d) 培训有效性评估报告。
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