宁德质量管理体系认证申请 质量保证

文件发行前培训
体系运行
文件实施
消防演习
内审员培训
内部审核及纠正
整改项目完成情况跟踪和计划修订
对和测量是否作了明确的规定？形成了哪些文件和记录？
对于过程产品实行“三检”即自检、互检、专检，严格上下工序转序交接制度，不合格的工序不能转序，确程质量。
查未将4月份高强楞纸进货检验及时形成记录。
是否明确了质量活动的方法？是否按规定要求实施？效果如何？ 制定了明确的工作标准，规定了可操作的方法。提供工作检查，实施效果较好。
是否建立了数据分析方法？如何对数据进行分析？
 提供数据分析管理规定，明确数据来源、内容、渠道和方法。通过使用检查表、控制图等方法进行分析，寻求体系改进机会。
程序文件对持续改进有哪些规定和要求？如何识别和分析不合格和潜在的不合格，采取哪些纠正和预防措施？如何进行持续改进？ 程序文件中做出了明确的规定，符合标准规定的要求。
当本部门出现不合格（品）项时，怎样处置？ 比如在检验过程中出现不合格时，要及时处理，返修或返工，直至符合要求为止。如果造成损失，要对责任人进行处分。
现场是否有存放废弃物的设备？
查现场设有一般固废回收桶、可回收固废存放区、电池回收桶，并要求员工将垃圾按上述分类方法存放。

设计部有哪些受控文件？  设计部有受控文件“管理制度汇编”、“岗位职责与岗位能力要求”等。
本部门有哪些记录？ 本部门有记录10种，包括设计开发评审、设计验证等。
是否把关注焦点放在顾客身上，特别是不满意的顾客身上？是否清楚和理解顾客和终使用者关心的产品特性，并及时与顾客沟通？ 建立了制度，记录顾客意见和建议，特别是对顾客的抱怨和投诉，应做出*反映，组织相关部门协调解决，并建立了相应的管理制度。
及时收集顾客，特别是终使用者的相关信息，经过整理、分析，传递到相关部门和公司管理层，以便调整思路和经营策略。
公司的质量方针是什么？ 抽查1名员工回答正确。
本部门的质量目标是什么？ 查问1人回答正确。
 设计部的职责是什么？ 查岗位职责文件。
如何与公司其他部门进行沟通？ 及时和适时地与其他通过座谈、信息反馈等形式进行信息沟通。
是否有设计的相关记录？ 查设计相关记录齐全.
如何对供方按提品的能力评价和选择供方？ 本公司工程所用全部原材料由顾客直接提供.
设计文件有哪些？ 设计开发项目书、设计评审、设计验证等
设计文件发放前，是否对规定的需求进行了评审、批准？评审的方式是否有效？ 出示设计文件，符合规定程序要求，评审方式有效。
对过程的监视的信息规定了哪些收集和分析方法？有哪些相关记录？ 手册对过程监视做出了明确的规定，通过、座谈、电话、传真、网络等形式收集相关信息，用调查表、控制图、直方图等方法进行分析。
查记录有《过程监视记录》
现场是否有存放废弃物的设备？
查现场设有一般固废回收桶、可回收固废存放区、电池回收桶，并要求员工将垃圾按上述分类方法存放。

风险和机遇的识别、评价及控制措施的确定控制程序
1目的
通过与管理体系有关的风险和机遇的识别、评价，确保：
a）确保管理体系能够实现其预期结果；
b）增强有利影响；
c）避免或减少不利影响；
d）实现改进。
通过应对风险和机遇措施的策划，确保管理体系实现预期结果。
2范围
适用于本公司管理体系涉及的所有与产品和服务质量、顾客满意、环境因素、危险源、合规义务、内外部环境和相关方需求和期望有关的风险和机遇的识别、分析、评价和控制措施的确定。
3职责分配
a）品控部负责质量风险源的识别、分析和评价；
b）生产部负责环境、职业健康安全风险源的识别、分析和评价；
c）各部门负责本部门风险源的识别、分析和评价；
4工作程序
识别风险源时应考虑内外部环境的影响、相关方的需求和期望、管理体系的范围、环境因素、危险源、合规义务等因素。
4.1主管部门组织有关人员对风险源进行识别并给予分析和评价，制定相应的控制措施，填写《风险源识别、评价和控制措施确定表》。
4.2风险评价
根据经验和有关知识识别和评价有关风险，评价标准如下：
风险评价标准

文件控制程序
记录控制程序
法律法规识别评价程序
管理评审控制程序
人力资源控制程序
设备控制程序
顾客投诉控制程序
物资采购控制程序
原辅料安全控制程序
食品安全防护计划
产品标识和可追溯控制程序
产品撤回和召回控制程序
产品运输控制程序
化学品控制程序
监视和测量装置控制程序
HACCP计划验证控制程序
内部审核控制程序
不合格品和潜在不安全品控制程序
纠正和预防措施控制程序
产品放行控制程序
前提方案
操作性前提方案
实验室手册
前提方案控制程序
危害分析的预备步骤控制程序
危害分析控制程序
HACCP计划控制程序
食品安全验证控制程序
关于新版的内容变化，质量管理领域为您“数字化”解读：
1个目的：
现在ISO9001更加聚焦于一个核心目的，就是“质量管理体系(QMS)的预期结果”。关键是产品和服务是否符合了要求与顾客满意是否增强了。终，是否朝着实现组织的战略方向在迈进，这才是评价质量管理体系(QMS)有效性的标准。
2个模型：
新版标准更新了两个模型，*程模型和质量管理体系(QMS)结构模型。
3大支柱：
新版标准从MSS高阶结构、基于风险的思维、力三个方面，从实体结构和思维结构的不同方向，为面向未来的ISO9001构造了3大支柱。
1）MSS（管理体系标准）高阶结构
与ISO9001:2008相比，2015版现在是下面的10个条款的结构
2）力
ISO9001在改版过程中，有一个很重要的思想就是，要强化管理者在QMS内的作用，决心赋予管理者一个更积极的角色。毋庸置疑，管理者的参与和支持对于QMS实现预期结果、达成QMS有效性是至关重要的，而现实的矛盾在于管理者的参与程度实际上有所下降。因此，新版标准在多个方面试图强化力在QMS中的作用。
3）基于风险的思维
基于风险的思维现在融合到新版标准的全过程，并且在QMS策划和审核过程中，都应该主动的应用基于风险的思维。以增强顾客的信心和满意度，确保持续提供合格的产品和服务，在组织内部建立积极的预防和改进文化，实现持续成功。
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