提供材料 协助顾问-质量管理体系认证-ISO9001认证

针对新版标准的主要变化及贵司的质量管理现状及预期，并在计划时间内*认证审核。汉墨咨询建议：
1、汉墨咨询安排老师对贵司目前的ISO9001质量管理体系实施初步诊断，进行差距分析，找出差距及提供改进建议；
2、为了顺利应对认证审核及让公司相关人员对体系要求了解并能配合相关工作的准备及应对审核，汉墨咨询将安排基础的培训，如ISO9001:2015标准主要变化点、新版标准的培训，内审员培训等；
3、由于标准结构发生了变化，虽对文件要求比较柔和，但标准全文亦有19个地方提到应形成文件，那如何满足新版的信息化文件的要求与证据的保留，汉墨咨询将针对贵司现有文件结合标准要求对贵司文件修订等进行；
4、ISO9001:2015质量管理体系认证有明确要求需进行至少一次内审与管理评审，咨询过程中将进行内审员培训及内审、管理评审并形成相应记录。
測量控制措施的有效性
與 連接，用以監控QMS的有效性。
在規劃期間審查風險評鑑及審查剩餘風險與鑑別之可接受風險等級，以考慮控制措施實施有效性之變化。
幫助監控已實施控制措施的效果。

供销部有哪些受控文件？  储运部有受控文件“管理制度汇编”、“岗位职责与岗位能力要求”等。
本部门有哪些记录？ 本部门有记录6种，包括合格供方名录、供方评定记录、采购计划等。
公司的质量方针是什么？ 抽查1名员工回答正确。
本部门的质量目标是什么？ 查问1人回答正确。
 储运部的职责是什么？ 查岗位职责文件。
如何与公司其他部门进行沟通？ 及时和适时地与其他通过座谈、信息反馈等形式进行信息沟通。
是否对所采购的产品根据对产品实现及终产品的影响进行分类？ 查采购产品分类明细表，分为A、B、C三类
如何对供方按提品的能力评价和选择供方？ 本公司供方名录列入了7个厂家为合格供方，均有供方评审记录，并列入了《合格供方名录》。
是否建立了供方档案？评价结果及评价所引起的任何措施是否装入了供方档案？ 提供供方档案，供方评定记录装入了供方档案，查合格供方资料较为齐全。
如何对供方进行控制？ 手册（含程序文件）中规定了具体要求，强调对供方实行动态管理。
采购文件有哪些？ 合格供方名录、供方评定记录表、供方业绩评定表、采购单等。
采购文件发放前，是否对规定的需求进行了评审、批准？评审的方式是否有效？ 出示采购文件，符合规定程序要求，评审方式有效。
是否建立了合同台帐？ 出示《合同台帐》，经检查记录完整、正确、及时、清晰。
签订合同之前应该作哪些必要准备工作？ 签订合同之前，应及时收集比较完整的业务信息，并通过公司各部门对合同的评审，认为符合规定要求及公司确保有能力提供生产和服务质量，然后方能签订合同。
抽查合同保管情况，是否及时归档？合同是否有效，并已执行？ 查合同保管分类放置，清晰明确，方便检索，
是否掌握市场动态？并及时向公司提供市场信息？ 能够根据实际市场相关信息，掌握市场动态，及时向公司提供市场信息，以便公司及时调整经营策略。
对顾客满意程度的信息规定了哪些收集和分析方法？有哪些相关记录？ 手册对顾客满意做出了明确的规定，通过、座谈、电话、传真、网络等形式收集相关信息，用调查表、控制图、直方图等方法进行分析。
查记录有《顾客满意度调查表》

质量环境管理体系在我公司试运行以来，在这期间，本部门根据管理手册的要求，建立了《记录清单》、《受控文件清单》、对文件资料进行了严格管理。制定了《年度培训计划》、《岗位员工登记表》、《员工培训档案》等，对人力资源进行有效管理。组织应急演练和火灾逃生演习，定期进行消防检查和安全工作检查。
在环境管理方面，建立了《环境因素台帐》、《重要环境因素清单》；对适用的法律法规及其他要求进行了确认，编写了《法律法规及其他要求清单》，并组织了相应的培训。
从以上情况可以看出，本部门圆满完成了管理目标。在以后的工作中，我们还应加强对技术资料的搜集整理，对外来文件的存档工作，为生产、供销提供有利的**。

稽核員(Auditor)一個有資格去執行安全稽核的人。
主導稽核員(Lead Auditor)一個被管理安全稽核的稽核員。
客戶(Client)被稽核的組織。
被稽核方(Auditee)組織中被稽核的人。
每个人完成了关于新的QMS以及他们的职责的培训之后，下一步就开始新的体系了。组织可以考虑渐进式方式，也可采用彻底实施的方式。
a) 渐进式方式：组织可以一个阶段选择部分QMS过程和程序来实施，当正常运行起来之后，再在另一个阶段实施另外一些过程和程序。这一方法持续使用直到所有的QMS过程和程序都得到实施。当然，具体实施哪些过程，其顺序在各个组织中是不同的。考虑实施时应从顾客满意或认证范围等方面入手。
优点：对变化可以逐渐导入，不致影响正在进行的运作。
缺点：QMS中新增部分不能与原来的管理系统完全兼容。
b) 彻底实施的方式：组织一次性实施全部的QMS过程和程序以及转换。也就是说，要实施新的过程和程序，原体系中若有作废的文件要同时去除。
优点：避免与旧体系的兼容性问题。所有的过程、相互作用、输入和输出都得到规定。
缺点：可能会影响正在进行的运作，甚至会有破坏性后果，陡峭的学习曲线要求对新的体系一次性地有全面的理解。
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