协助申请 有序*-质量管理体系认证-福州ISO9001认证材料

针对新版标准的主要变化及贵司的质量管理现状及预期，并在计划时间内*认证审核。汉墨咨询建议：
1、汉墨咨询安排老师对贵司目前的ISO9001质量管理体系实施初步诊断，进行差距分析，找出差距及提供改进建议；
2、为了顺利应对认证审核及让公司相关人员对体系要求了解并能配合相关工作的准备及应对审核，汉墨咨询将安排基础的培训，如ISO9001:2015标准主要变化点、新版标准的培训，内审员培训等；
3、由于标准结构发生了变化，虽对文件要求比较柔和，但标准全文亦有19个地方提到应形成文件，那如何满足新版的信息化文件的要求与证据的保留，汉墨咨询将针对贵司现有文件结合标准要求对贵司文件修订等进行；
4、ISO9001:2015质量管理体系认证有明确要求需进行至少一次内审与管理评审，咨询过程中将进行内审员培训及内审、管理评审并形成相应记录。
1．目的
识别和评价公司活动/产品/服务中能够控制和可以施加影响的环境因素，并判定出重要环境因素，及时更新有关环境因素的各项信息。
2．范围
         适用于公司环境因素的识别、评价及更新活动。
3．职责
3.1管理者代表审核批准重要环境因素；
3.2生产部负责组织环境因素的识别和评价，确定重要环境因素；
3.3各部门协助进行环境因素的识别与评价。
4．程序
4.1环境因素识别
生产部每年组织公司各部有关人员开展一次环境因素识别活动，填写《环境因素评价表》，记录环境因素识别、评价结果。
4.1.1识别范围
公司所涉及的原料、采购、加工、贮存、运输、销售、服务、后勤等过程，设备、设施的维护，资源、能源使用，以及工艺管理和生活福利等方面；  
4.1.2识别环境因素
考虑污水、废气、噪声、粉尘、固体废弃物、资源与能源利用以及对社区影响，考虑覆盖过去、现在、将来三种时态和正常、异常、紧急三种状态。
从环境问题发生的方式或产生的原因来看，应该从以下七个方面予以明确识别：
• 废水排放（造成水污染问题）：如由于管理不严产生污水的泄漏和渗漏，日常排放的生活污水，特别是含重金属、有毒有害物质、各类富营养物质的排放等。
• 废气排放（造成大气污染问题）：生产工艺环节或生活中的废气、臭氧层破坏物质（氟利昂、哈龙等）排放、汽车尾气排放、烟尘等。
• 废物排放（造成固体废物污染问题）：一般生产性垃圾，如各种包装物、生产费料等；有害的危险固废，如含各种工业用油、危险化学品、重金属、污泥、废抹布、废墨桶等；一般生活垃圾，如日常用品、办公用品等。
• 土地污染（源于废水排放、固废堆放、化学品渗漏、自然沉降等过程）：常见的土地污染是由于油的渗漏，导致地面被油浸渍、土壤被污染；其他还有如各种化学品、重金属对土地的污染。
• 原材料及资源能源消耗：包括水、电、气及原辅材料的使用和消耗。
• 生态问题：由于人类各种活动，导致对生态及动植物资源的损失和破坏，包括土地资源的不合理开发利用等。

a.危险源清单
对于LEC法评价得出的风险等级中的2、3、4、5四个等级的危险源，要填写危险源清单。
b.符合以下条件的应确定为重要危险源
——LEC法得到的风险等级为和五级的危险源；
——以前发生过的、重伤、职业病相关的病症、重大财产损失事故，发生三次以上的轻伤、一般财产损失的事故的原因，该原因依然存在的；
——严重违法、违规现象。
c.确定为重要危险源的要填写重要危险源清单。
 公司生产部汇总全公司的重要危险源，将重要危险源台帐报管理者代表，作为管理者在建立和改进健康安全环境目标和管理方案的依据。

風險評鑑過程
資產鑑別與價值評估
威脅的鑑別
脆弱性的鑑別
衝擊的評估
營運風險
風險的分級
風險管理過程
現有的安全控制措施審查
新安全控制措施的鑑別
政策與程序
實施與風險降低
風險可接受度(殘餘風險)

公司是否按标准要求建立、实施、保持和改进？
公司是否存在对产品质量有影响的外包的过程？如有，是如何进行控制？ 公司按照GB/T 19001 、GB/T 24001 标准建立了质量环境保证体系，对实施、保持和改进有明确的规定。
本公司的外程是印刷版制作、部分产品运输工序，其控制执行7.4采购。
公司所建立的质量环境管理体系文件是否包括管理方针、管理目标、管理手册、程序、记录及其它所要求的文件？（查文件清单）
公司是否按标准要求建立文件化程序？是否根据实际管理的需求建立了相关的程序文件？是否按标准要求建立了管理记录？ 查文件清单，公司所建立的质量环境管理体系文件包括管理方针、管理目标、管理手册、程序、记录及其它所要求的文件。
公司按照标准要求建立了文件化程序（查文件目录）；根据实际管理的需求建立了相关的程序文件（查文件目录）；按标准要求建立了管理记录（查管理记录清单）。
质量环境管理体系文件有哪些？是否符合公司实际情况和质量环境管理体系要求？
抽查根据相关法律法规和技术标准。
文件发布前是否得到批准？使用的是不是失效版本？
是否有受控文件？
外来文件是否得到识别？如何控制？ 公司的管理体系文件包括：GB/T 19001 、GB/T 24001 标准、相关法律法规标准、公司的管理手册（含程序文件）、管理文件、技术文件和管理记录等。是根据公司的生产实际和GB/T 19001 、GB/T 24001 要求建立的。
出示相关的法律法规和技术标准。
抽查相关文件都有审批，版本均有效。
提供受控文件清单
出示外来文件清单，抽查《*共和国合同法》、《公**》文件，确实是有效版本。
每个人完成了关于新的QMS以及他们的职责的培训之后，下一步就开始新的体系了。组织可以考虑渐进式方式，也可采用彻底实施的方式。
a) 渐进式方式：组织可以一个阶段选择部分QMS过程和程序来实施，当正常运行起来之后，再在另一个阶段实施另外一些过程和程序。这一方法持续使用直到所有的QMS过程和程序都得到实施。当然，具体实施哪些过程，其顺序在各个组织中是不同的。考虑实施时应从顾客满意或认证范围等方面入手。
优点：对变化可以逐渐导入，不致影响正在进行的运作。
缺点：QMS中新增部分不能与原来的管理系统完全兼容。
b) 彻底实施的方式：组织一次性实施全部的QMS过程和程序以及转换。也就是说，要实施新的过程和程序，原体系中若有作废的文件要同时去除。
优点：避免与旧体系的兼容性问题。所有的过程、相互作用、输入和输出都得到规定。
缺点：可能会影响正在进行的运作，甚至会有破坏性后果，陡峭的学习曲线要求对新的体系一次性地有全面的理解。
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