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ISO9001认证辅导ISO9001质量管理体系建立指导
公司机构正规
审核流程协助推进
适用标准ISO9001:2015
周期一个月左右
材料咨询整理
资料顾问协助
按时接受认证注册后的监督审核/审查、认证部门的监督检查和相关认可机构实施的见证评审和非例行的临时调查、稽查审核/审查、确认审核/审查,并提供相关的资源,确认以上审核/审查活动顺利完成。如甲方拒绝接受,乙方有权对甲方认证注册暂停直至撤销,并报告认监委。如甲方通过转换认可机构来回避见证审核/审查,将不予颁发带有认可机构认可标志的证书,必要时,认可机构会将此类事件通知IAF的其他认可机构。
1.目的
降低产品成本,提高经济效益,并为评定质量管理体系的有效性提供依据
2.范围
本公司不良质量成本的管理工作。
3.职责
3.1总经理负责不良质量成本月报表、不良质量成本分析报告、持续改善计划书的审核。
3.2管理者代表负责组织相关部门分析不良质量成本,制定持续改善计划并监督实施。
3.3财务部负责收集、汇总、核算各部门的不良质量成本数据,编制不良质量成本统计表、不良质量成本月报表、不良质量成本分析报告。
3.4相关部门负责收集、汇总不良质量成本数据并定期交财务部。
3.5技质部负责持续改善计划实施情况的跟踪验证与记录。
4.定义
4.1预防成本:用于预防不合格品与故障所需的各项费用;
4.2成本:用于评估产品是否满足规定要求所需各项费用;
4.3内部失败成本:产品出厂前因不满足要求而支付的费用或产生的费用;
4.4外部失败成本:产品出厂后因不满足要求,导致索赔、修理、更换或信誉损失而支付的费用。
5.程序
5.1不良质量成本的分类:
5.1.1预防成本
5.1.2成本
5.1.3内部失败成本
5.1.4外部失败成本
与层、管理者代表、体系主导部门交谈
a)审核组织的管理体系文件,就文件审查意见与组织交流确认。
b)评价组织的运作场所和现场的具体情况,确定*二阶段审核的准备情况。
c)了解体系建立与运行的基本情况,判断组织理解和实施标准要求的情况。
了解□关键过程 □环境因素 □危险因素的辩识和评价过程的合理性;
审查管理方针的制定与贯彻情况,组织的目标、指标 □管理方案合理性及实施情况。
d)收集关于组织的管理体系范围、过程和场所的必要信息。
了解适用的法律和其他要求的获取、识别程序实施情况;
了解组织法律法规的遵循情况。
了解组织的架构,分场所/临时场所的分布情况;
e)与组织商定*二阶段审核的细节。
f)评价组织内部审核与管理评审的策划和实施情况。
技质部负责报告质量/环境目标达成情况、体系文件的适宜性、质量/环境记录的追溯性、过程的监视与测量结果、产品的监视与测量结果、顾客投诉信息、顾客实际和潜在的现场失效及其对质量、安全和环境的影响分析、纠正预防措施的有效性、体系运行存在的问题及改进建议,资源需求的提出等。
供销部负责报告顾客满意度调查结果。
财务部负责报告不良质量/成本。
其他各部门分别报告本部门管理评审输入资料与改进的建议。
总经理与管理者代表对评审输入做出评价,对存在或潜在的不符合项提出改进、纠正和预防措施,确定责任部门、责任人、完成期限。
总经理对涉及的评审内容做出结论,包括进一步的调查、验证。
管理评审内容记录于“会议记录”中,其内容包含评审日期、出席会议人员签名、评审目的、评审内容、评审的主要结论、决议事项、评审后改进行动的要求及追踪确认。
评审内容与评审输入
A.审核结果
B.顾客反馈
C.过程的绩效和产品的符合性
D.预防措施和纠正措施的状况
E.以往管理评审的跟踪措施
H.可能影响质量管理体系的变更
I.改进的建议
a.不良质量成本(内部和外部不符合成本)
b.过程有效性的衡量
c.过程效率的衡量
d.产品符合性
e.对现有操作更改和新设施或新产品进行小制造可行性评估
f.顾客满意
g.对照维护目标的绩效评审
h.保修绩效(在适用情况下)
i.顾客记分卡评审(在适用情况下)
j.通过风险分析(如FMEA)识别的潜在使用现场实效标识
k.实际使用现场实效及其对安全或环境的影响
食品安全管理/HACCP体系
资料 □加工生产线、HACCP项目、班次; □委托加工情况说明(适用时);
□生产、加工或服务过程中执行的法律法规、标准和技术规范清单;产品执行企业标准时,提供加盖当地行政主管部门备案的产品标准文本复印件
□相关文件(产品描述、简要工艺说明、危害分析、前提方案、HACCP计划、操作性前提方案等);HACCP手册(HACCP体系适用,包括良好生产规范(GMP))
□厂区周边环境图、厂区(包括车间)平面图、图、物流图、生产工艺或服务工艺流程图、给排水图(必要时)。
□产品符合卫生安全要求的相关证据和自我声明(见附表)
□食品添加剂使用情况说明,包括使用的添加剂名称、用量、适用产品及标准等(适用于HACCP体系)
1.目的:
为保证员工素质的不断提高,适应公司持续发展的业务需求,确保公司人力资源满足公司的发展需求及从事质量环境及职业健康安全的员工胜任工作,特此制定本管理文件。
2.适用范围:
本程序适用于公司内对从事与质量环境及职业健康安全体系有关的所有人员招聘、教育与培训管理工作。
3.职责:
3.1行政部:负责公司新进员工入职手续办理及档案管理;负责培训的组织及人员培训记录的管理
3.2各部门:负责本部门人员的招聘面试录用;提出培训申请及需求,负责本部门员工岗位知识和工作技能的培训及考核(上岗、转岗、提升等培训及考核),并负责本部门员工培训档案的保存。
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