食品安全体系认证-资料协助 顾问整理

1.强调食品安全目标可实现性（6.2）
2.工作环境强调人为因素和物理因素（7.1.4）
3.增加对外部开发的食品安全管理体系要素的控制（7.1.5）
4.强调对外部提供过程、产品和服务的控制（7.1.6）
5.强调对追溯系统的有效性进行验证（8.3）
6.强调对应急备和响应程序的测试（8.4）
7.原料、辅料和产品接触材料描述中增加“来源”（8.5.1.2）
8.增加对加工环境的描述（8.5.1.5.3）
9.OPRP和 HACCP均属于危害控制计划，对建立OPRP的描述更具体（8.5）
10.强调了针对PRPs和危害控制计划的验证（8.8）
11.产品撤回改为产品撤回／召回（8.9.5）
12.管理评审输入新增内容（9.3）
1、目的：使销售工作按计划，有步骤地实施，经营目标的实现。
2、适用范围：适用于本公司销售计划的管理。
3、责任者：营销部
4、管理规程
4.1销售计划内容：
销售计划应包括市场分析、产品分析、背景分析。市场占有率、产品销量、销售费用、销售成本、销售网点、销售、销售人员、销售方法等。
4.2销售计划的编制、审定
销售计划由营销部组织编制，营销总监批准。
4.3销售计划编制的依据
4.3.1本公司的经营目标。
4.3.2市场调研资料。
4.4销售计划编制应注意的问题
4.4.1结合本公司实际情况，合理制定销售计划目标。
4.4.2对各种信息资料进行分析，并充分听取销售*人员的意见。
4.5销售计划应有一定的性和严肃性，销售计划一经通过，不得随意变动，若需调整，由营销总监决定，销售员有建议权。
4.6销售计划经批准后，形成《销售计划审批单》应分送生产部。
4.7生产部应定期对营销部制定的销售计划执行情况做出分析。

受托方
受托方必须具备足够的厂房、设备、知识和经验以及人员，满足委托方所委托的生产或检验工作的要求。
受托方应确保所收到委托方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。
受托方不得从事任何可能对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动。
合同
委托方与受托方之间签订的合同应详细规定各自的产品生产和控制职责，其中的技术性条款应由具有制产品技术、检验知识和熟悉本规范的主管人员拟订。委托生产及检验的各项工作必须符合产品生产许可和产品注册的有关要求并经双方同意。
合同应当详细规定质量受权人批准放行每批产品的程序，确保每批产品都已按产品注册的要求完成生产和检验。
合同应当规定何方负责物料的采购、检验、放行、生产和质量控制（包括中间控制），还应当规定何方负责取样和检验。在委托检验的情况下，合同应当规定受托方是否在委托方的厂房内取样。
合同应当规定由受托方保存的生产、检验和发运记录及样品，委托方应当能够随时调阅或检查；出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时，委托方应当能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。
合同应当明确规定委托方可以对受托方进行检查或现场质量审计。
委托检验合同应当明确受托方有义务接受产品监督管理部门检查。

客户日常的沟通与服务：
客户基本资料：
市场部接获相关信息以后，需**建立《客户基本资料》
客户来访：
a.客户来访时，市场部需做好接待工作，并做公司简介，带客户参观工厂、考察路线，介绍生产作业流程、质量计划、质量管理制度等；
b.客户来访过程中，市场部需随时掌握客户的需求、相关产品信息等，并及时反馈到各相关部门。
客户重要的电话,传真,邮件等沟通资讯,市场人员接收后将信息完整记录于《客户沟通登记表》。
客户满意度调查：
总则
a.客户满意度调查数据分为产品质量的稳定度、产品的性能满意度、产品的安全性、交货时效性及准确性等十项；
b.每一个项次中有若干小项，视客户对本组织之综合评价及客户对本组织产品之期望；
调查与统计：
市场人员每年至少对所属客户进行一次以《客户满意度调查表》为依据的满意度调查，将统计结果填写《客户满意调查总结分析表》报告部门负责人审阅。
检讨与改善：
a.市场人员接获客户填妥之《客户满意度调查表》后，若总分低于客户满意度目标值或单项客户有特别反馈，发出《纠正预防措施报告》，责任部门进行改进并做分析报告。
b.若客户提供之意见无法在短期内彻底改善，应如实告知，取得客户的谅 解，列出详细改善计划。
c.必要时应指派相关人员拜访客户，进一步了解客户需求。
d.内审小组应利用内部稽核作业,对改善结果进行审核。

1、 目的：规范GMP自检工作，逐步提高公司的GMP管理水平。
2、 适用范围：适用于公司GMP自检小组工作。
3、责任者：公司各及生产车间
4、管理规程
4.1 质量部应定期组织对企业进行自检，GMP的实施情况，评估企业是否符合GMP规范要求，并提出必要的纠正和预防措施。
4.2 GMP自检的日常管理工作由质量部负责，其主要职责如下：
4.2.1负责编制公司GMP自检方案；
4.2.2负责组织监督GMP自检小组开展工作；
4.2.3负责GMP自检方案、自检记录、整改计划、整改报告等GMP自检资料的审核、归档工作；
4.3质量部应组织建立GMP自检小组进行立、系统、全面的自检。GMP自检小组由具有丰富GMP管理经验的人员组成，也可由外部人员或进行立的质量审计。
4.4 GMP自检小组的主要职责如下：
4.4.1 负责按照公司GMP自检方案对各部门、车间进行检查，并积极做好相关记录；
4.4.2负责督促检查各部门、车间存在问题的整改落实情况；
4.4.3负责GMP自检的总结工作，并出具整改报告。
4.4.4负责GMP自检资料的收集、整理工作；
4.5 GMP自检至少每年全检一次，必要时可随时增加GMP自检次数。
4.6质量部每年制定年度《自检计划》，GMP自检内容应涵盖GMP的各要素：机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产和委托检验、产品发运与召回等项目。遇情况时，检查内容可有所侧重，或增加自检内容。
4.7质量部应根据需要结合生产实际制定GMP自检计划，自检方案应规定自检依据、人员组成、时间安排、自检内容及程序等。
4.8 GMP自检小组应严格按照质量部下达的GMP自检方案对各部门、车间进行全面详细地检查，检查应采用现场检查、现场提问、文件及记录检查等多样化的形式，收集客观证据，如实填写《GMP自检记录》，客观反应受检部门的GMP执行情况，找出差距和偏差，做出自检结论，经GMP自检小组讨论后，对现场自检情况出具，报告应报告企业高层管理人员，质量受权人负责审核批准。对各部门自检出来的缺陷及时下达《GMP自检整改通知书》包含整改措施及建议，规定责任人和完成日期。
4.9 GMP自检结论可分为：基本符合、一般缺陷、主要缺陷和严重缺陷。缺陷项目应同时列出具体存在问题。
危害控制计划 查是否按照危害控制计划要求进行采购活动？ 查原辅料验收记录均符合危害控制要求
不合格品管理 查仓库不合格品是否标识，分区摆放，并上锁？ 查仓库标识情况，标识、分区均符合要求
纠正 问题清单及整改情况 查上次内审问题，均已整改
监视、测量、分析和评价 是否有建立目标指标，并进行考核；是否对考核结果进行跟踪评价，不合格时是否进行评估改进？ 公司建立了《绩效监视测量控制程序》，对仓储管理准确性、运输管理时效性等进行绩效考核
内部审核 内审问题是否整改和验证？ 查上次内审问题都有进行整改
持续改进 有无开展持续改进活动，如何进行的，内审问题验证，管评问题整改等 建立、实施并保持《纠正措施控制程序》，对日常管理问题记录问题都有持续改进并验证
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