资料协助 一站服务-食品安全体系认证-沈阳FSSC22000认证标准

审核与 体系 认证
体系认证渗透到到各个领域，其中包括质量、安全、能源、社会责任和环境。
知识服务
我们提供各种知识服务，从质量、安全、环境保护面临的风险，到要求和流程优化。
培训
我们提供广泛的作业安全、技术、管理体系、执行力的培训计划和认证的服务，以优化个人和组织机构的业绩。
GMP自检小组应适时组织对各部门、车间存在问题的整改情况进行跟踪检查，并填写《自检整改措施跟踪表》。
质量部应对GMP自检小组出具GMP自检报告进行认真细致地评估，并决定是否需要继续整改和再验证。如自检过程、自检结果出现偏差或漏项，质量部应责成GMP自检小组按自检程序对漏项和偏差进行再次检查确认。
缺陷项目的分类
缺陷项目分为“严重缺陷项目”、“主要缺陷项目”和“一般缺陷项目”，其风险等级依次降低。
严重缺陷项目
严重缺陷项目是指与产品GMP要求有严重偏离，产品可能对使用者造成危害的缺陷项目。属于下列情形的为严重缺陷项目：
对使用者造成危害或存在健康风险；
与产品GMP要求有严重偏离，易造成产品不合格；
文件、数据、记录等不真实；
存在多项主要缺陷，经综合分析表明质量管理体系中某一系统不能有效运行。
主要缺陷项目
主要缺陷项目是指与产品GMP要求有较大偏离的缺陷项目。属于下列情形的为主要缺陷项目：
与产品GMP要求有较大偏离；
不能按要求放行产品，或质量受权人不能履行其放行职责；
存在多项一般缺陷，经综合分析表明质量管理体系中某一系统不完善。
一般缺陷项目
一般缺陷项目是指偏离产品GMP要求，但尚未达到严重缺陷和主要缺陷程度的缺陷项目。

1、目的：建立产品销售记录管理，便于产品的追踪及收回。
2、适用范围：适用于本公司产品销售记录的管理
3、责任者：营销总监
4、管理规程
4.1原料销售时必须及时按批准确填写《销售记录》（见附表）。
4.2销售记录由销售内勤填写。
4.3销售记录内容包括：品名、剂型、规格、批号、数量、收货单位和地址、发货日期、联系人及电话等。
4.5销售记录按批整理归档，建立《小时记录管理台账》（见附件），并由专人保存至产品有效期后一年。
4.6记录的存放应便于查找、便于查阅。销售记录的查阅经营销总监批准，且不得带出存放地点，相关信息不得外泄。

对现场检查所发现的缺陷项目，应根据其缺陷严重程度以及产品风险分类，综合判定其风险高低。风险评定应遵循以下原则：
所评定的风险与缺陷的性质和出现次数有关。
所评定的风险与产品的类别有关。当产品为一般风险产品时，缺陷项目一般不会被评定为严重缺陷，除非发现较端情况，如：企业存在欺行为，或大范围的交叉污染，虫害成群或其他不卫生的情形。
所评定的风险与企业的整改情况有关。当企业重复出现前次检查发现的缺陷项目，表明企业没有整改，或没有采取适当的预防措施防止此类缺陷项目再次发生，风险等级可根据具体情况上升一级。

公司应合法销售产品，销售产品前应对销售客户的合法性进行审核确认，销售客户应提供有效的法定复印件，并加盖单位公章（红色）；
产品生产企业应提交下列：
 企业营业执照
 产品生产许可证
 产品GMP证书
 使用本公司原料药的产品的注册批准文件
 业务员经该公**人授权的委托书
 业务员件复印件及联系方式
产品经营企业销售的应提交下列：
 企业营业执照
 产品经营许可证
 产品GSP证书
 业务员经该公**人授权的委托书
 业务员件复印件及联系方式
对风险和机遇的识别 风险与机遇的识别是否有被确定？ 综保部（配送、保洁和仓储）识别了相关加工制作风险，详见《食品安全风险》，识别基本充分，措施基本可行。
风险和机遇的应对措施 这些风险是否有应对的措施？
质量/食品安全目标的落实 查上年质量目标落实情况。未完成目标的，是否采取了措施？  查有综保部（配送、保洁和仓储）目标及管理方案，基本可行。
每月进行持续考核跟进及沟通，未达成时有做反思和总结。
部门设定了内部检查成绩，车辆运输、车辆完好率、Star和Starbucks及社会责任审核分数目标。
采购订单 对照计划采购建议及其他方向的物料需求，查看采购订单是否能及时准确的生成，采购信息是否全面和明确。 查仓库物料信息和采购订单信息，能够一致，符合要求，建立了《合格供应商清单》、《供应商分类评价表》，抽查了小麦粉原料，相应厂家的资质均符合要求。
合格供应商清单及供方分类 查看合格供方清单并确认是否对供应商进行分类，询问分类的依据
合格供方的持续管理 抽查供应商持续满足法律法规及食品安全的要求的能力，如检查营业执照、生产许可证、第三方检测报告、认证证书是否在有效期内等；出现交期、品质等异常时的处理情况。
形成文件的信息的创建和更新 食品质量管理体系要求相关的要求是否形成文件并保持更新 建立和实施了《文件管理程序》，经查部门相关的程序文件、外部文件清单、适用标准清单均形成有效文件并保持更新有效，均受控，符合要求
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