咨询到位 审核顺畅-质量管理体系认证-福州ISO9001认证顾问

ISO9001:2015标准已于2015年9月正式发布。本次改版不论在形式、结构和内容上都有重大变化。
为了让组织全面了解、掌握ISO9001:2015新版标准的要求、帮助已获得ISO9001认证的企业培养精通新标准、掌握审核技巧的内部审核员，为体系的转换及审核做好充分的准备，我公司将为贵司举办ISO9001新版内审员培训。
设计部有哪些受控文件？  设计部有受控文件“管理制度汇编”、“岗位职责与岗位能力要求”等。
本部门有哪些记录？ 本部门有记录10种，包括设计开发评审、设计验证等。
是否把关注焦点放在顾客身上，特别是不满意的顾客身上？是否清楚和理解顾客和终使用者关心的产品特性，并及时与顾客沟通？ 建立了制度，记录顾客意见和建议，特别是对顾客的抱怨和投诉，应做出*反映，组织相关部门协调解决，并建立了相应的管理制度。
及时收集顾客，特别是终使用者的相关信息，经过整理、分析，传递到相关部门和公司管理层，以便调整思路和经营策略。
公司的质量方针是什么？ 抽查1名员工回答正确。
本部门的质量目标是什么？ 查问1人回答正确。
 设计部的职责是什么？ 查岗位职责文件。
如何与公司其他部门进行沟通？ 及时和适时地与其他通过座谈、信息反馈等形式进行信息沟通。
是否有设计的相关记录？ 查设计相关记录齐全.
如何对供方按提品的能力评价和选择供方？ 本公司工程所用全部原材料由顾客直接提供.
设计文件有哪些？ 设计开发项目书、设计评审、设计验证等
设计文件发放前，是否对规定的需求进行了评审、批准？评审的方式是否有效？ 出示设计文件，符合规定程序要求，评审方式有效。
对过程的监视的信息规定了哪些收集和分析方法？有哪些相关记录？ 手册对过程监视做出了明确的规定，通过、座谈、电话、传真、网络等形式收集相关信息，用调查表、控制图、直方图等方法进行分析。
查记录有《过程监视记录》
现场是否有存放废弃物的设备？
查现场设有一般固废回收桶、可回收固废存放区、电池回收桶，并要求员工将垃圾按上述分类方法存放。

測量控制措施的有效性
與 連接，用以監控QMS的有效性。
在規劃期間審查風險評鑑及審查剩餘風險與鑑別之可接受風險等級，以考慮控制措施實施有效性之變化。
幫助監控已實施控制措施的效果。

是否建立了记录控制程序？是否规定了记录标识的分发，检索是否方便？是否规定了记录的保存期？
是否建立了记录清单？ 提供记录控制程序。明确规定了记录的标识、分类、存放、查阅、检索、保存期和处置。
出示管理记录清单，填写规范清晰，内容明确完整，符合要求。
公司的管理方针是什么？怎样贯彻实施管理方针？ 回答正确。
通过不断提高工作质量，充实业务知识，为实现管理方针贡献力量。
本部门的管理目标是什么？如何实现？ 提供本部门的工作目标。
办公室对每一名工作人员的工作提出了明确要求，通过每一名人员完成工作任务，以共同实现部门管理目标。
办公室及其他人员的职责有哪些？ 出示办公室职责，明确规定了及其他人员的职责。
管理评审的频次是多少？ 管理手册规定，管理评审的频次为1年1次，2次间隔时间不**过12个月。
是否识别了从事影响质量、环境管理活动的各类人员的能力？查人员档案
查培训情况 建立了人力资源控制程序，对各类人员的能力要求，各岗位责任做出了明确的规定。
出示年度培训计划，内审员培训记录，质量意识培训记录和技术培训记录。
现有工作环境是否满足产品符合性要求？是否进行了管理？ 查现有工作环境满足工作要求。对确保工作环境满足要求作了明确规定。
内部审核控制程序是否符合标准要求？ 该程序明确规定了审核目的、范围、依据、方法、步骤，符合要求。
是否明确了质量活动的方法？是否按规定要求实施？效果如何？ 制定了明确的工作标准，规定了可操作的方法。提供工作检查，实施效果较好。
是否建立了数据分析方法？如何对数据进行分析？ 提供数据分析管理规定，明确数据来源、内容、渠道和方法。通过使用检查表、控制图等方法进行分析，寻求体系改进机会。
程序文件对持续改进有哪些规定和要求？如何识别和分析不合格和潜在的不合格，采取哪些纠正和预防措施？如何进行持续改进？ 程序文件中做出了明确的规定，符合标准规定的要求。

审核目的 检查本公司管理体系是否持续符合GB/T19001-2016、GB/T24001-2016质量/环境管理体系标准。
审核范围 管理手册覆盖的所有部门和要求，重点是GB/T19001-2016、 GB/T24001-2016所要求及涉及的各。
审核准则 GB/T19001-2016、 GB/T24001-2016标准、管理手册、有关的程序文件，国家相关的法律法规、与顾客签订的合同等。
公司是否建立了文件化的质量环境管理体系？
如何认识建立、实施和保持质量环境管理体系的重大意义？ 本公司根据GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015、GB/T24001-2016 idt ISO14001:2015  标准建立了质量环境管理体系及相应文件。包括管理手册（含程序文件）、作业书、管理制度、管理记录、环境记录、健康安全记录等。
建立、实施和保持质量环境管理体系是向社会及相关方做出了承诺，通过公司全员参与，实现质量环境管理体系的有效运作，包括体系持续改进的过程以及为顾客及相关方提供满意的产品和服务以及遵守法律法规和其他要求的承诺。
为了满足顾客的要求和法律、法规要求采取了哪些方式与员工进行沟通？ 沟通的方式有开会、发文件、座谈等形式，将满足顾客要求和法律法规要求的重要性传达到每一位员工。
公司如何确定顾客的需求和期望？ 公司的一切经营生产活动始终围绕顾客这一中心，遵守相关的法律法规，严格执行相关技术标准，以确定顾客的需求和期望，增强顾客的满意。
公司的管理方针和管理目标是什么？
两者的关系如何？ 出示公司的管理方针和管理目标；
根据GB/T19001、GB/T24001标准结合公司的总的经营方针制定管理方针，以管理方针为框架制定管理目标，从而使公司的管理活动有了明确的工作目标和奋斗方向。
管理目标是否在相应层次上得到分解？管理体系是否完整并形成文件？ 本公司各都根据公司管理目标结合本部门的实际制定了本部门的管理目标。管理体系完整建立并形成了管理手册等文件。
对应质量环境管理体系各过程的职能，是否明确了相应的职能和岗位？  公司管理体系结构图设置了办公室、生产部、品管部、销售部、供应部、储运部等，明确了相应的职能和岗位，相互接口清晰。
1． 识别并理解新的要求：
步是要识别并理解ISO9001:2015中有哪些新的要求，以及与组织现有的质量管理文件规定相比有哪些差距。
2． 确定质量管理体系（QMS）的范围：
组织需要确定质量管理体系覆盖的范围以及所要进行的认证。可从以下方面加以考虑：
? 选择拟认证的产品/服务类别：组织可以考虑将ISO9001:2015标准的相关要求应用与某一类产品或服务，将来在扩展到所有的产品或服务；也可以考虑同时将ISO9001:2015标准的相关要求应用到所有产品或服务；
? 确定组织质量管理体系的不适用范围：当一个组织存在“将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程”，则不能不适用标准8.3设计和开发条款。
3．制订认证计划：
当组织的ISO9001:2015质量管理体系范围确定下来之后，下一步是要制定计划来组织完成认证的过程。认证计划应包括关键的里程碑、任务顺序、特定的时间要求以及资源要求。另外，组织的管理者必须确保现有质量管理体系的完整性在整个建立和实施ISO9001:2015的过程中得到保持。
4.  进行差异分析：
应进行差异分析以确定组织现有质量管理文件与ISO9001:2015质量管理体系要求的符合程度。ISO9001:2015过程方法工具提供了帮助组织确定其质量管理体系与ISO9001:2015的基本要求以及适用的法律法规要求以及客户要求符合程度的指南。使用这一工具或类似的其他方法将使组织可以按照ISO9001:2015及适用的法律法规要求以及客户要求来解释他们的过程。
任何未在组织的过程中覆盖的要求则被考虑为一个“差异”，要求加以纠正。
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