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认证种类ISO各类管理体系认证
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ISO13485认证ISO13485医疗器械质量管理体系标准培训
证书有效可查
审核流程协助推进
价格费用优惠面议
ISO体系认证所需的资料材料：
1、营业执照扫描件、生产或经营许可的扫描件、产品检测报告或3C证书；
2、测量仪器校准报告、特种设备检测报告；
3、人员资质、特种设备操作工证书；
4、供应商评审资料、客户订单评审、设计开发资料，产品检测资料，生产过程资料。
1 部门赋值
各部门风险评估小组成员识别本部门资产，并进行资产赋值。
2 赋值计算
资产赋值的过程是对资产在保密性、完整性、可用性的达成程度进行分析，并在此基础上得出综合结果的过程。
3 保密性(C)赋值
根据资产在保密性上的不同要求，将其分为五个不同的等级，分别对应资产在保密性上的应达成的不同程度或者保密性缺失时对整个组织的影响。
保密性赋值方法：
级别 价值 分级 描述
1 很低 可对社会公开的信息 公用的信息处理设备和系统资源等
2 低 组织/部门内公开 仅能在组织内部或在组织某一部门内部公开的信息，向外扩散有可能对组织的利益造成轻微损害
3 中等 组织的一般性秘密 其泄露会使组织的安全和利益受到损害
4 高 包含组织的重要秘密 其泄露会使组织的安全和利益遭受严重损害
5 很高 包含组织重要的秘密 关系未来发展的前途命运，对组织根本利益有着决定性的影响，如果泄露会造成灾难性的损害
4 完整性(I)赋值：
根据资产在完整性上的不同要求，将其分为五个不同的等级，分别对应资产在完整性上的达成的不同程度或者完整性缺失时对整个组织的影响。
完整性(I)赋值的方法：
级别 价值 分级 描述
1 很低 完整性价值非常低 未经授权的修改或破坏对组织造成的影响可以忽略，对业务冲击可以忽略
2 低 完整性价值较低 未经授权的修改或破坏会对组织造成轻微影响，对业务冲击轻微，*弥补
3 中等 完整性价值中等 未经授权的修改或破坏会对组织造成影响，对业务冲击明显
4 高 完整性价值较高 未经授权的修改或破坏会对组织造成重大影响，对业务冲击严重，较难弥补
5 很高 完整性价值非常关键 未经授权的修改或破坏会对组织造成重大的或无法接受的影响，对业务冲击重大，并可能造成严重的业务中断，难以弥补
1.目的
为了确公司在接受合同之前，对客户的所有要求都已明确，并且有能力满足客户要求并有计划地安排产品生产，特制定本程序。
2.范围
本程序适用于本公司对客户的各种要求进行相应评审的过程。
3.职责
3.1供销部主导。
4.定义
4.1合同评审：接单后，审查本公司能否满足客户关于产品质量、数量、交货期、和服务等方面的要求。
4.2常规订货：客户要求订购的产品符合本公司现有产品的规格、品质。
4.3订货（定制品）：客户要求订购的产品不符合本公司现有产品的规格、品质,如新品等。
5.程序
5.1客户要求的识别
5.1.1 供销部在接到客户书面合同时，应对各种要求，如产品数量、交货期、外观要求、功能要求、包装要求、、要求（材料成份、规格等）、运输、服务要求以及其他方面的要求等进行沟通协调。
5.1.2 若客户没有明确规定有关要求，则供销部人员应识别预期或规定用途所需的要求，如外观、国家/行业/企业标准中所规定要求等，包括法律法规所规定的要求也应予以识别，以利后续工作的开展，确保客户的要求能充分得到识别并能予以满足。
5.1.3供销部应对顾客要求进行识别，顾客要求体现在（质量协议、采购协议、技术协议、供应商手册）等文件中，建立《顾客要求识别清单》， 并对实施情况进行统计分析。
5.2客户要求的评审
5.2.1 供销部人员对客户合同相关要求完全识别后,即以内部工单向生产部传递相关信息。
5.2.2 生产部对产品的交期；如仓库无，则采购部负责评审物料入库交期；品质部对产品品质要求进行评审。
5.2.3 若在评审过程中对客户的要求有异议时,由供销部人员及时与客户进行沟通协调,并将协调的结果反馈给相关部门,并再次组织相关部门对客户的要求进行评审。
5.2.4 客户相关要求得到满足后,才可签订此合同,若不能与客户要求达成一致,则上报供销部负责人进行终裁决或取消合同。
5.2.5 合同评审记录为直接在合同/订单上签字确认。
5.2.6 每份合同须盖公司公章或合同章、并签名确认。
工装管理
工装指制造过程中使用的各种工具的总称，包括、夹具、模具、量具、辅
具、工具等。
工装的标识与建档
1工装须由生产部加贴标签，工装名称与工装编号等相关内容；对于顾客提供的工装，工装编号前加注顾客的商标或顾客公司名称的缩写，以利区分与识别，生产部应确保工装编号的性。
2生产部负责建立《工装台账》，工装编号、工装名称、接收时间、制造商、使用场所等内容，新增工装时，生产部应及时更新《工装台账》，确保账、物相符。
工装的使用
1生产工装在搬运与安装时应轻拿轻放，防止碰伤、跌落，造成工装损坏、变形、精度下降等现象。
2在投入使用前，技术员应先检查工装的状态，确认正常后进行工装安装调试。
3生产过程中，注意做好防护工作，防止损坏和减少磨损。当出现异常时，应立即停止生产与使用，并反馈给技术员、生产经理，已生产产品交品质巡检处理。
4工装经维修后，经品质巡检确认生产品的品质状况，判定合格的方可继续使用。
工装的维护保养
1日常保养，工装在使用前，由使用人员每日对其进行检查、清洁，如需修复，则由技术人员进行。
2定期预防性保养，工装在长期使用状态下，维修人员应按规定的时间进行定期保养或更换。
3预测性保养，工装在使用过程中，根据数据分析发现工装异常时，通知技术人员及时对工装进行检修与保养。
4存储保养，工装停止使用时，技术人员与品质巡检对工装夹具检验，以判定工装夹具可继续使用的程度。对于处于良好状态的工装夹具需作清洁、封存等保养。
工装的报废
1工装的报废由研发部提出，研发部主管确认后，填写《工装报废申请单》，报废原因，经生产部经理批准后，作报废处理。
2工装报废后，生产部应在《工装台帐》上“报废”字样与报废日期。
易损工装的更换
生产部制定《易损工装更换计划》，按计划定期更换易损工装，并记录于《易损工装更换记录表》中。
甲方义务：
1、当咨询进行时，应及时向乙方提供真实、准确的单位相关情况及信息，以确保咨询工作的顺利进行。
2、提供咨询现场咨询、培训、方便。
3、有权要求咨询工作在规定的时限内完成。在满足相关要求的情况下，有权要求确保资质的获得。
五、乙方义务与
1、应高质量地完成咨询工作，在满足相关要求的情况下，确保甲方顺利获得实验室的资质。
2、有权要求甲方按本合同的规定，及时支付咨询费用。
ISO9001认证咨询服务流程：
步：咨询老师初访，对公司有个大概的了解，对公司作出分析与策划。
第二步：让员工了解标准内容和9001的可行性，对公司内部的精英进行内审员培训
第三步:咨询老师针对性的工作组，编写流程图，产品描述，确定关键控制点，确定方针，目标，承诺和组织机构，确定体系结构及采用标准条款程度，进行管理手册，程序文件的编写，修订。
第四步：咨询师对公司各部门的文件进行总结性的详细的发布。
第五步：体系正式运行，公司上下全动员进行系统的运行。内部开展一次试验性的审核，然后管理评审，进行改进，
第六步：提交申请，进行正式审核，审核员对不符合项提出意见进行整改，通过，*及后续的持续改进和努力。
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