检测和校准实验室能力建立-南平ISO17025实验室认可条件

IS017025标准培训
1. 实验室认可的发展历史及其意义；
2. 实验室质量体系与文件控制；
3. 实验室分包与服务供应商的控制；
4. 实验室记录的控制；
5. 实验室的纠正措施与预防措施；
6. 影响实验室检测技术能力的10要素分析
7. 实验室检测方法的确认
8. 实验室检测的质量控制
9. 实验室检测误差来源分析
10. 问题讨论与解答
(1) 负责来往公文的收发及各项质量活动记录的归档保存；
(2) 负责人员培训、考核和人员技术档案管理；
(3) 负责厦门汉墨企业管理咨询有限公司测量设备、消耗材料等供应商的选择和；
(4) 负责测量设备购置、验收、建帐、建档、停用、报废等管理；
(5) 负责厦门汉墨企业管理咨询有限公司受控文件、技术资料、标准的收集整理；
(6) 负责检测报告副本和原始记录的归档保存。

实验室认可依据:ISO17025 (CNAS/AC01)
培训内容：
章：合格评定基础知识
*二章：计量技术基础知识
*三章：质量管理基础知识
*四章：实验室认可准则CNAS/AC01
一、CNAS/AC01《检测和校准实验室能力的通用要求》的性质和作用
二、主要内容
三、准则主体部分的结构
四、管理要求
五、技术要求
*五章：质量体系内部审核和管理评审
*六章：实验室质量体系文件编写
一、质量手册
二、程序文件
三、作业书
*七章：认证/认可准备工作
一、实验室的准备工作
1．培训内审员
2．确定检测/校准范围和控制区域
3．编写质量体系文件
4．宣贯评审准则和质量体系文件
5．对文件进行全面管理实施
6．对人员进行培训、考核、授权、发证，建立健全人员档案
7．对仪器进行全面管理（检定、校准、标识、建档、维修记录、计划）
8. 量值易变的仪器和参考标准进行期间核查
9．开展监督活动和检测结果的质量控制
10．开展比对试验或其他验证活动
11．开展测量不确定度评定
12．记录管理（列出记录格式清单、编号、存档）
13．开展供应商调查、评价、选择
14．对供应品和服务消耗性材料进行验收
15．收集处理抱怨和意见
16．开展内部质量体系审核（外审前至少一次，全要素全部面全领域覆盖）
17．进行质量方针、目标考核
18．开展管理评审（外审**次）
19．采取纠正措施、预防措施，跟踪验证，关闭不符合项
20．填写申请书和申请材料
二、实验室要提供的记录、计划、报告等
1．实验室成立文件、法人
2．任命文件、授权记录
3．文件控制清单和发放登记记录
4．记录清单（包括格式清单、已产生的记录清单）
5．人员培训计划、培训考核记录、考核总结
6．人员、人员档案
7．仪器设备维修计划、记录、使用记录
8．检验原始记录
9．检验证书、报告
10．使用的仪器设备一览表
11．仪器设备周期检定/校准计划
12．实验室制定方法的计划
13．方法确认的结果
14．开展新项目的评审记录
15．合同评审记录
16．其他等等记录
三、现场检验项目考核要注意的问题
四、评审员可能问到的问题及回答
*八章：质量控制
一、外部质量控制
二、采用统计技术的内部质量控制
三、认可规则5.9节质量控制方法的实施
*九章：评审和报告符合规范的规则

周期检定：按时间间隔和规定程序，对计量器具定期进行的一种后续检定。
检定证书：计量器具已经过检定获满意结果的文件。
检定结果通知书：声明计量器具不符合有关法定要求的文件。
（测量结果的）重复性：在相同测量条件下，对同一被测量进行连续多次测量所得结果之间的一致性。
（测量结果的）复现性：在改变了的测量条件下，同一被测量的测量结果之间的一致性。
溯源性：通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准（通常与国家测量标准或国际测量标准）联系起来的特性。

合同评审：合同签订前，为了确保质量要求规定得合理、明确并形成文件，且实验室能实现，由双方所进行的系统的活动。
质量手册：阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。
组织结构：组织为行使其职能按某种方式建立的职责、权限及其相互关系。
程序：为进行某种活动所规定的途径。
ISO17025标准，主要包括：定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、投诉等内容。该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理，这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。
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