质量管理体系认证-协助申请 有序*-福建ISO9001认证标准

非常感谢贵司能给予我公司为贵司提供服务的机会！同时亦感谢贵公司对我们的信任和支持！通过前期与贵公司的初步沟通，了解了贵公司对实施ISO9001质量管理体系的总体设想和预期要求，并介绍了汉墨咨询公司帮助贵公司推行ISO9001:2015质量管理体系所进行的顾问工作的主要流程和内容。
贵公司为了进一步完善企业管理、提高服务质量、提升社会形象，巩固及发展市场，决定在全公司全面实施ISO9001:2015质量管理体系，并预计通过认证公司的认证，获取世界的ISO9001:2015认证证书，使贵公司的服务获取更多客户的满意和信任，从而开辟更广阔的市场。
根据对贵司的了解及对**业企业的顾问经验，我公司将帮助贵公司从组织策划、人员培训、体系设计、文件编写、现场推动等多方面来建立ISO9001:2015质量管理体系，并预计在2020年07月份前通过认证公司的审核。为了使贵公司对汉墨咨询的顾问有一个总体的了解，特编制了《ISO9001:2015质量管理体系咨询项目计划书》，以供参考。
風險處理的步驟
定義一個可接受的殘餘風險等級。
持續的審查威脅和脆弱性。
對已存在之安全控制措施的審查。
應用其它安全控制措施。
導入政策和程序。

公司是否按标准要求建立、实施、保持和改进？
公司是否存在对产品质量有影响的外包的过程？如有，是如何进行控制？ 公司按照GB/T 19001 、GB/T 24001 标准建立了质量环境保证体系，对实施、保持和改进有明确的规定。
本公司的外程是印刷版制作、部分产品运输工序，其控制执行7.4采购。
公司所建立的质量环境管理体系文件是否包括管理方针、管理目标、管理手册、程序、记录及其它所要求的文件？（查文件清单）
公司是否按标准要求建立文件化程序？是否根据实际管理的需求建立了相关的程序文件？是否按标准要求建立了管理记录？ 查文件清单，公司所建立的质量环境管理体系文件包括管理方针、管理目标、管理手册、程序、记录及其它所要求的文件。
公司按照标准要求建立了文件化程序（查文件目录）；根据实际管理的需求建立了相关的程序文件（查文件目录）；按标准要求建立了管理记录（查管理记录清单）。
质量环境管理体系文件有哪些？是否符合公司实际情况和质量环境管理体系要求？
抽查根据相关法律法规和技术标准。
文件发布前是否得到批准？使用的是不是失效版本？
是否有受控文件？
外来文件是否得到识别？如何控制？ 公司的管理体系文件包括：GB/T 19001 、GB/T 24001 标准、相关法律法规标准、公司的管理手册（含程序文件）、管理文件、技术文件和管理记录等。是根据公司的生产实际和GB/T 19001 、GB/T 24001 要求建立的。
出示相关的法律法规和技术标准。
抽查相关文件都有审批，版本均有效。
提供受控文件清单
出示外来文件清单，抽查《*共和国合同法》、《公**》文件，确实是有效版本。

是否有部门受控文件清单，从清单中抽查3份看是否有效版本？（从清单中抽查，看有无标识、是否受控）？ 提供部门受控文件清单，共列入8种。
均为有效版本，有受控标识。
本部门有哪些记录？记录是否按程序规定进行填写（每种抽查3份记录看其填写情况）？ 本部门有记录10种。
抽查生产计划3份，记录填写符合规定要求。
公司的管理方针是什么？ 抽查1名员工，回答清楚准确，理解正确。
通过每个员工不断提高管理意识，更好地完成本职工作来实施管理方针。
本部门的管理目标是什么？ 本部门的质量目标和环境目标参见管理手册。
本部门的职责是什么？ 管理手册给予明确规定，部门负责人及员工表示清楚明确。
是否确定了产品实现的过程？本公司的过程是什么？ 公司的过程是挤出工序，其控制执行7.5.2。
是否针对具体的产品和项目或合同编制了质量计划？ 现有产品为常规产品，无发生重大项目合同，因此暂无质量计划。
是否建立设施台帐？是否安排了检修计划？能否保证产品实现的要求？ 出示设施台帐，检修计划，有明确的检修维护保养要求。
是否建立了生产和服务提供控制程序？ 本公司依据ISO9001 国际标准要求建立了《生产和服务提供控制程序》
是否规定了相应的作业书？ 《生产和服务提供控制程序》符合标准要求。
查各项操作规程编制实用合理，可操作性较强。
现场是否有存放废弃物的设备？
相关方影响如果控制
 查现场设有一般固废回收桶、可回收固废存放区、电池回收桶，并要求员工将垃圾按上述分类方法存放。已与相关方签订环境安全协议，并发信通知。有发信记录。

是否建立了记录控制程序？是否规定了记录标识的分发，检索是否方便？是否规定了记录的保存期？
是否建立了记录清单？ 提供记录控制程序。明确规定了记录的标识、分类、存放、查阅、检索、保存期和处置。
出示管理记录清单，填写规范清晰，内容明确完整，符合要求。
公司的管理方针是什么？怎样贯彻实施管理方针？ 回答正确。
通过不断提高工作质量，充实业务知识，为实现管理方针贡献力量。
本部门的管理目标是什么？如何实现？ 提供本部门的工作目标。
办公室对每一名工作人员的工作提出了明确要求，通过每一名人员完成工作任务，以共同实现部门管理目标。
办公室及其他人员的职责有哪些？ 出示办公室职责，明确规定了及其他人员的职责。
管理评审的频次是多少？ 管理手册规定，管理评审的频次为1年1次，2次间隔时间不**过12个月。
是否识别了从事影响质量、环境管理活动的各类人员的能力？查人员档案
查培训情况 建立了人力资源控制程序，对各类人员的能力要求，各岗位责任做出了明确的规定。
出示年度培训计划，内审员培训记录，质量意识培训记录和技术培训记录。
现有工作环境是否满足产品符合性要求？是否进行了管理？ 查现有工作环境满足工作要求。对确保工作环境满足要求作了明确规定。
内部审核控制程序是否符合标准要求？ 该程序明确规定了审核目的、范围、依据、方法、步骤，符合要求。
是否明确了质量活动的方法？是否按规定要求实施？效果如何？ 制定了明确的工作标准，规定了可操作的方法。提供工作检查，实施效果较好。
是否建立了数据分析方法？如何对数据进行分析？ 提供数据分析管理规定，明确数据来源、内容、渠道和方法。通过使用检查表、控制图等方法进行分析，寻求体系改进机会。
程序文件对持续改进有哪些规定和要求？如何识别和分析不合格和潜在的不合格，采取哪些纠正和预防措施？如何进行持续改进？ 程序文件中做出了明确的规定，符合标准规定的要求。
当管理者确信组织的质量管理体系已符合要求且运行有效时，便可以请认证公司评审质量管理体系文件了。
根据ISO9001:2015质量管理体系认证要求，欲进行认证的组织首先要向认证机构提供下列信息：
A）员工数，公司地址；
B）认证范围；
C）产品或服务设计责任；
D）进行认证的现场；
E）外部场所活动；
F）已获得的质量管理体系认证；
G）质量手册（包括每一个要审核的现场）；
H）内审和管理评审策划以及前3个月的体系运行证据；
I）适用的法律法规和其他要求；
J）至少前3个月的运行业绩趋势。
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