ISO9001认证审核-质量管理体系认证-咨询到位 资料支持

针对新版标准的主要变化及贵司的质量管理现状及预期，并在计划时间内*认证审核。汉墨咨询建议：
1、汉墨咨询安排老师对贵司目前的ISO9001质量管理体系实施初步诊断，进行差距分析，找出差距及提供改进建议；
2、为了顺利应对认证审核及让公司相关人员对体系要求了解并能配合相关工作的准备及应对审核，汉墨咨询将安排基础的培训，如ISO9001:2015标准主要变化点、新版标准的培训，内审员培训等；
3、由于标准结构发生了变化，虽对文件要求比较柔和，但标准全文亦有19个地方提到应形成文件，那如何满足新版的信息化文件的要求与证据的保留，汉墨咨询将针对贵司现有文件结合标准要求对贵司文件修订等进行；
4、ISO9001:2015质量管理体系认证有明确要求需进行至少一次内审与管理评审，咨询过程中将进行内审员培训及内审、管理评审并形成相应记录。
1项目部针对已辨识和评价出的重要危险源制定“风险控制计划”或专项管理方案，经主管审批后，报公司生产部备案。
 2 “风险控制计划”的内容应包括：
a.实施计划的人员、职责、权限；
b.控制方法、控制措施、资源配置、时间表；
c.反馈时间、评审时间。
3 采取风险控制措施的一般原则是：
a.消除风险、降低风险、个人防护；
b.预防措施、保护措施、应急措施；
c.对较大风险要禁止作业，对重大风险要立即整改，对中度风险要限期整改，对轻度风险要加强监测和保护，对尚可忽略的风险，稍加注意，不必采取措施。
4 重大风险的控制方法
a.采取工程技术措施限制风险；
b.制定目标、指标管理方案；
c.制定管理程序和作业文件；
d.培训与教育；
e.制定应急预案；
f.加强现场监督检查；
g.个体防护措施及职业病普查。
 生产部负责实施“风险控制计划”，每年年底将实施情况汇总报公司生产部备案。
5 相关文件
    相关的法律、法规及其它要求。
6 相关记录
《危险源辩识与风险评价汇总表》
《重要危险源清单》

稽核員(Auditor)一個有資格去執行安全稽核的人。
主導稽核員(Lead Auditor)一個被管理安全稽核的稽核員。
客戶(Client)被稽核的組織。
被稽核方(Auditee)組織中被稽核的人。

風險處理的步驟
定義一個可接受的殘餘風險等級。
持續的審查威脅和脆弱性。
對已存在之安全控制措施的審查。
應用其它安全控制措施。
導入政策和程序。

1 目的 
对所有进入公司人员的常规和非常规活动、所有设施进行危险源辨识与风险评价，评价其危险程度，判定出重要危险源，从而进行有效控制。
2 适用范围
本程序适用于公司及各施工项目范围内危险源的辨识、风险评价和控制。
3 职责
3.1公司生产部是本程序的主控部门，负责组织对危险源的辨识与风险评价，制定并实施风险控制计划。
3.2 各部门协助配合。
4 工作程序
4.1 危险源辨识
进行危险源辨识时要考虑各种常规活动（正规的工作、作业活动）、非常规活动（如临时性的施工作业、机械检修和维护等活动）、所有进入工作场所的人员的活动以及工作场所的所有设备、设施等。
4.1.1 辨识的主要范围
a.办公区
b.生产车间；
c.原料库、成品库、配件库；
d.生产、食堂、宿舍、车辆运输等活动；
e.设备、设施及危险作业类别。
4.1.2 辨识的时机
a.公司建立职业健康安全管理体系时辨识；
b.新技术、新工艺、新材料、新设备的应用和使用前进行辨识；
c.职业健康安全、环境法律、法规与其它要求发生重大变化时进行辩识； 
d.相关部门有要求时。
4.1.3 辨识方法
a.询问和交流；
b.现场观察；
c.查阅有关记录；
d.获取的外部工作任务分析；
e.安全检查表；
f.作业条件危害性评价。
4.2 风险评价
4.2.1 公司采用LEC定性评价方法对识别出的危险源进行风险评价，该方法的应用公式如下：
D=LEC
式中：L—发生事故的可能性大小；
E—人体暴露在这种危险环境中的频繁程度；
C—一旦发生事故会造成的损失后果；
D—危险性。
4.2.2 参数的确定
式中各种参数的取值见表1、表2和表3。
表1：L—发生事故的可能性大小。
表2：E—人体暴露在这种危险环境中的频繁程度。
表3：C—发生事故产生的后果。
L.发生事故的可能性大小：
事故或危险事件发生的可能性大小，当用概率来表示时，不可能的事件发生的概率为0；而可能性小、完全意外发生的事件的分数值为1，在系统安全考虑时，不发生事故是不可能的，所以人为地将事故实际不可能性的分数值定为0.1，而完全可能预料要发生的事件的可能性分数值定为10。
1． 识别并理解新的要求：
步是要识别并理解ISO9001:2015中有哪些新的要求，以及与组织现有的质量管理文件规定相比有哪些差距。
2． 确定质量管理体系（QMS）的范围：
组织需要确定质量管理体系覆盖的范围以及所要进行的认证。可从以下方面加以考虑：
? 选择拟认证的产品/服务类别：组织可以考虑将ISO9001:2015标准的相关要求应用与某一类产品或服务，将来在扩展到所有的产品或服务；也可以考虑同时将ISO9001:2015标准的相关要求应用到所有产品或服务；
? 确定组织质量管理体系的不适用范围：当一个组织存在“将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程”，则不能不适用标准8.3设计和开发条款。
3．制订认证计划：
当组织的ISO9001:2015质量管理体系范围确定下来之后，下一步是要制定计划来组织完成认证的过程。认证计划应包括关键的里程碑、任务顺序、特定的时间要求以及资源要求。另外，组织的管理者必须确保现有质量管理体系的完整性在整个建立和实施ISO9001:2015的过程中得到保持。
4.  进行差异分析：
应进行差异分析以确定组织现有质量管理文件与ISO9001:2015质量管理体系要求的符合程度。ISO9001:2015过程方法工具提供了帮助组织确定其质量管理体系与ISO9001:2015的基本要求以及适用的法律法规要求以及客户要求符合程度的指南。使用这一工具或类似的其他方法将使组织可以按照ISO9001:2015及适用的法律法规要求以及客户要求来解释他们的过程。
任何未在组织的过程中覆盖的要求则被考虑为一个“差异”，要求加以纠正。
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