质量管理体系认证-宁德ISO9001认证注册-咨询到位 审核顺畅

针对新版标准的主要变化及贵司的质量管理现状及预期，并在计划时间内*认证审核。汉墨咨询建议：
1、汉墨咨询安排老师对贵司目前的ISO9001质量管理体系实施初步诊断，进行差距分析，找出差距及提供改进建议；
2、为了顺利应对认证审核及让公司相关人员对体系要求了解并能配合相关工作的准备及应对审核，汉墨咨询将安排基础的培训，如ISO9001:2015标准主要变化点、新版标准的培训，内审员培训等；
3、由于标准结构发生了变化，虽对文件要求比较柔和，但标准全文亦有19个地方提到应形成文件，那如何满足新版的信息化文件的要求与证据的保留，汉墨咨询将针对贵司现有文件结合标准要求对贵司文件修订等进行；
4、ISO9001:2015质量管理体系认证有明确要求需进行至少一次内审与管理评审，咨询过程中将进行内审员培训及内审、管理评审并形成相应记录。
检查方法与内容 审核记录
向财务部经理了解其职责和人员分工情况，人员是否胜任；
  询问涉及人员其岗位职责及如何履行职责，如何为质量目标作出贡献。查人员的能力是否胜任；其部门工作流程。
建立了哪些内部沟通渠道、方式？财务部负责哪些沟通？是否有效？沟通内容？询问二人对沟通的看法及建议
询问部门的管理目标是什么？怎么理解？具体的工作怎么体现？考核方式，考核频率，查管理目标是否完成；
为管理方案提供了哪些资源支持
财务部对本部门的重大危险源是如何运行控制的
财务部的文件有哪些？是如何管理的？
询问本部门设置的记录是否满足需要？记录是否适宜？谁负责管理？如何进行管理？调阅记录，查看其设置、项目是否合理、实用，记录的标识、保护、贮存、检索是否满足要求。记录是否需要更改。记录的真实性。 会计和出纳各一人；并负责员工工资的发放；员工保险缴纳；
本部门重要因素的控制；为公司环境管理方案的实现提供财力支援。
本部门两人对职责清楚，分工明确，与各部门及劳保局联系较多，通过面谈、会议，文件、记录传递等方式沟通，效果较好。
经询问和查阅记录，未因沟通耽误工作。
无火灾隐患、无火灾事故
无交通事故、无违法乱纪
为管理方案提供财力支持。节电1‰
财务部为纯办公部门，电能消耗，硒鼓等危险固废交办公室统一处理，每名员工注意节电：使用节能电器，注意不使用及时关闭用电设施，纸张正利用；使用安全电器，检查安全隐患，科室内不允许明火。
财务部文件包括体系文件和相应的文件-财务制度，员工保险缴纳的法律法规等
经观察和查阅，文件基本满足要求。
财务记录保存较好，体系记录填写不完整，文件放置混乱

质量环境管理体系在我公司试运行以来，在这期间，本部门根据管理手册的要求，建立了《记录清单》、《受控文件清单》、对文件资料进行了严格管理。制定了《年度培训计划》、《岗位员工登记表》、《员工培训档案》等，对人力资源进行有效管理。组织应急演练和火灾逃生演习，定期进行消防检查和安全工作检查。
在环境管理方面，建立了《环境因素台帐》、《重要环境因素清单》；对适用的法律法规及其他要求进行了确认，编写了《法律法规及其他要求清单》，并组织了相应的培训。
从以上情况可以看出，本部门圆满完成了管理目标。在以后的工作中，我们还应加强对技术资料的搜集整理，对外来文件的存档工作，为生产、供销提供有利的**。

是否建立了记录控制程序？是否规定了记录标识的分发，检索是否方便？是否规定了记录的保存期？
是否建立了记录清单？ 提供记录控制程序。明确规定了记录的标识、分类、存放、查阅、检索、保存期和处置。
出示管理记录清单，填写规范清晰，内容明确完整，符合要求。
公司的管理方针是什么？怎样贯彻实施管理方针？ 回答正确。
通过不断提高工作质量，充实业务知识，为实现管理方针贡献力量。
本部门的管理目标是什么？如何实现？ 提供本部门的工作目标。
办公室对每一名工作人员的工作提出了明确要求，通过每一名人员完成工作任务，以共同实现部门管理目标。
办公室及其他人员的职责有哪些？ 出示办公室职责，明确规定了及其他人员的职责。
管理评审的频次是多少？ 管理手册规定，管理评审的频次为1年1次，2次间隔时间不**过12个月。
是否识别了从事影响质量、环境管理活动的各类人员的能力？查人员档案
查培训情况 建立了人力资源控制程序，对各类人员的能力要求，各岗位责任做出了明确的规定。
出示年度培训计划，内审员培训记录，质量意识培训记录和技术培训记录。
现有工作环境是否满足产品符合性要求？是否进行了管理？ 查现有工作环境满足工作要求。对确保工作环境满足要求作了明确规定。
内部审核控制程序是否符合标准要求？ 该程序明确规定了审核目的、范围、依据、方法、步骤，符合要求。
是否明确了质量活动的方法？是否按规定要求实施？效果如何？ 制定了明确的工作标准，规定了可操作的方法。提供工作检查，实施效果较好。
是否建立了数据分析方法？如何对数据进行分析？ 提供数据分析管理规定，明确数据来源、内容、渠道和方法。通过使用检查表、控制图等方法进行分析，寻求体系改进机会。
程序文件对持续改进有哪些规定和要求？如何识别和分析不合格和潜在的不合格，采取哪些纠正和预防措施？如何进行持续改进？ 程序文件中做出了明确的规定，符合标准规定的要求。

是否有部门受控文件清单，从清单中抽查3份看是否有效版本？（从清单中抽查，看有无标识、是否受控）？ 提供部门受控文件清单，共列入8种。
均为有效版本，有受控标识。
本部门有哪些记录？记录是否按程序规定进行填写（每种抽查3份记录看其填写情况）？ 本部门有记录10种。
抽查生产计划3份，记录填写符合规定要求。
公司的管理方针是什么？ 抽查1名员工，回答清楚准确，理解正确。
通过每个员工不断提高管理意识，更好地完成本职工作来实施管理方针。
本部门的管理目标是什么？ 本部门的质量目标和环境目标参加管理手册。
本部门的职责是什么？ 管理手册给予明确规定，部门负责人及员工表示清楚明确。
对采购物资如何验证？其依据是什么？
对于重要物资（A类）采取全检的方式，不合格的产品立即退货。对于比较重要物资（B类）采取抽检的方式，不合格的产品立即退换。对于物资，采取外观检查的方式，不合格的产品可退换、可让步接收。
采购物资验证执行相关国家标准。
是否对确保产品符合性的测量和装置进行了识别？是否配备了必要的测量和装置? 本公司识别和确认了和测量装置有：千分尺、卷尺等，其配置满足生产要求。
是否建立了测量和装置台帐？是否编制了校准和检定计划？是否按规定要求进行了维护和保养？ 查计量设备台帐和检定计划，完整清晰，填写规范。
计量设备设专人管理，随时检查和维护，确保处于正常的使用状态
发现测量和装置偏离校准状态时，对先前测量结果的失效性怎样处理？ 当发现这类情况时，将该设备及时撤出现场，请有的部门或人员进行校准和检定。对先前测量结果进行复测。
制订行动计划使其符合法规及其他要求：
若组织的QMS不能满足与所提供之产品或服务有关的法律法规及其他要求，那么组织需要针对相关法律法规要求制订行动计划，在认证审核前使其得到充分满足。
2．确定是否ISO9001：2015标准的所有要求都得到满足：
评审第4步中进行的差异分析的结果，确定是否ISO9001：2000的所有要求在组织的QMS中都得到了体现和满足。若在完成差异分析之后组织确认现有体系能体现过程方法（第5步），那么组织可以准备好启动审核过程，为认证做准备(*12步）。反之，则进行第8步。
3．制订质量方针、目标及文件战略：
很多组织都会发现对其质量管理体系文件进行一些调整对满足ISO9001：2015的要求是十分必要的。通常的文件应包括：
a) 质量方针；
b) 质量目标；
c) 质量手册；
d) 程序文件
e) 管理规范及操作书；
f) 记录表单等。
4．修改、引用或制定QMS文件：
一旦组织的文件战略确定下来，便要对文件进行更新。对任何QMS文件的制定或修改都应使用跨职能小组方式，重要的方面都要有适当的代表。完成之后，切记要与文件的使用者确认文件内容的准确性、清楚与否以及相关性。
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