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ISO13485认证ISO13485医疗器械质量管理体系标准培训
证书有效可查
审核流程协助推进
价格费用优惠面议
ISO认证公司机构说明：
1、 ISO认证机构公司大致分为4类或者4个档次：国际大认证机构、国内大认证机构、国内带标认证机构、国内不带标认证公司；
2、 ISO认证机构公司的选择主要考虑贵公司做认证的目的，比如：客户是否在国外、是否要给客户什么印象等；
3、 ISO认证公司机构的选择还得考虑做认证的费用预算，如果没有特别要求可以选择*点的认证公司机构。
矯正措施
應該採取措施以消除不合格的原因，避免復發。
在ISMS內的書面程序應該定義：
鑑別不符合事項
確定原因
評估避免復發所需的活動
確定和實施矯正措施
紀錄結果
審查行動的有效性
1 定期评估
总经办每年应组织对信息安全风险重新评估一次，以适应信息资产的变化，确定是否存在新的威胁或脆弱性及是否需要增加新的控制措施。
2 非定期评估
当发生以下情况时需及时进行风险评估：
a) 当发生重大信息安全事故时；
b) 当信息网络系统发生重大更改时；
c) 总经办确定有必要时。
3 更新资产
各部门对新增加、转移的或授权销毁的资产应及时更新资产清单。
4 调整控制措施
总经办应分析信息资产的风险变化情况，以便根据企业的资金和技术，确定、增加或调整适当的信息安全控制措施。
公司知识的收集与汇总
1公司各部门应确定专人负责公司知识的收集、分类及汇总 .
2各部门识别，并确定本部门的知识管理内容，并建立《公司知识管理表》，由专人实施动态管理 .
3各部门应对所管理的公司知识通过个人项目总结、案例分析、专题讨论、会议评审、方法比对等活动,将各类佳做法（知识,经验等）进行识别,作为知识管理的内容，并定期分析，提炼，完善 .
公司知识的发布，保存和废止
1公司知识每年发布一次
2各部门应对所归口管理的公司知识的现有、新增、废止等状态进行定期整理，经本部门负责人审核确认后，报文控汇总
3技质部文管负责汇总各部门提交的公司知识内容,总经理批准后统一发布
4各部门应对所归口管理的公司知识定期进行识别，更新，确保公司知识的时效行和使用性，并在《公司知识管理表》中其状态.
5各部门对经评审、确认已经过时或失去保存价值的公司知识，经公司总经理批准后进行销毁或有效隔离 .
1目的 3
2范围 3
3职责 3
4相关文件 3
5风险管理过程 4
5.1建立环境 4
5.2 制定沟通和协商 5
6 风险评估 5
6.1风险评估的准备 5
6.2信息资产的识别 5
6.3资产赋值 6
6.4判定重要资产 7
6.5重要资产风险评估 8
6.6 风险计算 10
6.7 安全风险接受准则 11
6.8 风险评估工具 12
6.9 风险处理 12
6.10 剩余风险评估 13
6.11 信息安全风险的连续评估 13
7记录 14
ISO认证需要哪些条件：
1、合法经营：具备营业执照，生产许可证、经营许可证、生产许可证等适用的经营资质；
2、 运行 3个月的体系；
3、 特种设备检测报告；
4、 工种、特种设备操作证等人员资质。
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