检测和校准实验室能力建立-南平CMA认证审核

培训方案目标
 明确ISO17025标准体系要求;
 学习该体系落实及文件建立方法与技巧;
 帮助企业提高实验室的管理与技术水平；
(1) 负责来往公文的收发及各项质量活动记录的归档保存；
(2) 负责人员培训、考核和人员技术档案管理；
(3) 负责厦门汉墨企业管理咨询有限公司测量设备、消耗材料等供应商的选择和；
(4) 负责测量设备购置、验收、建帐、建档、停用、报废等管理；
(5) 负责厦门汉墨企业管理咨询有限公司受控文件、技术资料、标准的收集整理；
(6) 负责检测报告副本和原始记录的归档保存。

本公司的技术运作是从识别客户需求开始，到利用资源将客户需求转化为检测结果，终为客户出具检测报告工作的全过程，它是实验室工作的主线，但必须在本公司的质量管理和支持服务的协助配合下才能完成并符合评审准则的要求以及满足客户、法定管理机构及认证机构的要求。
本公司的质量管理工作是和控制实验室进行与检测工作质量有关的相互协调的活动，它贯穿于实验室整个技术运作和支持服务中。它由各级管理层进行，对各项活动起到策划、组织、、控制和监督作用，目的是为了地完成预期的质量目标。
本公司的支持服务是为实验室的技术运作服务的，它的任务是为实验室技术运作做好一切资源上的准备，但其仍应符合实验室质量管理的相关要求。

实验室认可依据:ISO17025 (CNAS/AC01)
培训内容：
章：合格评定基础知识
*二章：计量技术基础知识
*三章：质量管理基础知识
*四章：实验室认可准则CNAS/AC01
一、CNAS/AC01《检测和校准实验室能力的通用要求》的性质和作用
二、主要内容
三、准则主体部分的结构
四、管理要求
五、技术要求
*五章：质量体系内部审核和管理评审
*六章：实验室质量体系文件编写
一、质量手册
二、程序文件
三、作业书
*七章：认证/认可准备工作
一、实验室的准备工作
1．培训内审员
2．确定检测/校准范围和控制区域
3．编写质量体系文件
4．宣贯评审准则和质量体系文件
5．对文件进行全面管理实施
6．对人员进行培训、考核、授权、发证，建立健全人员档案
7．对仪器进行全面管理（检定、校准、标识、建档、维修记录、计划）
8. 量值易变的仪器和参考标准进行期间核查
9．开展监督活动和检测结果的质量控制
10．开展比对试验或其他验证活动
11．开展测量不确定度评定
12．记录管理（列出记录格式清单、编号、存档）
13．开展供应商调查、评价、选择
14．对供应品和服务消耗性材料进行验收
15．收集处理抱怨和意见
16．开展内部质量体系审核（外审前至少一次，全要素全部面全领域覆盖）
17．进行质量方针、目标考核
18．开展管理评审（外审**次）
19．采取纠正措施、预防措施，跟踪验证，关闭不符合项
20．填写申请书和申请材料
二、实验室要提供的记录、计划、报告等
1．实验室成立文件、法人
2．任命文件、授权记录
3．文件控制清单和发放登记记录
4．记录清单（包括格式清单、已产生的记录清单）
5．人员培训计划、培训考核记录、考核总结
6．人员、人员档案
7．仪器设备维修计划、记录、使用记录
8．检验原始记录
9．检验证书、报告
10．使用的仪器设备一览表
11．仪器设备周期检定/校准计划
12．实验室制定方法的计划
13．方法确认的结果
14．开展新项目的评审记录
15．合同评审记录
16．其他等等记录
三、现场检验项目考核要注意的问题
四、评审员可能问到的问题及回答
*八章：质量控制
一、外部质量控制
二、采用统计技术的内部质量控制
三、认可规则5.9节质量控制方法的实施
*九章：评审和报告符合规范的规则

总经理是本公司的行政管理者。全权负责厦门汉墨企业管理咨询有限公司的所有事务，制定质量方针、质量目标，主持内部机构设置、人员任用、技术业务、行政后勤等全面工作；本公司内设技术负责人一名，熟悉有关的业务，能全面负责技术运作和保证运作质量所需的资源；设质量负责人一名，熟悉有关的业务，能全面负责管理体系的实施和监督检查，质量负责人随时可就管理体系问题与总经理交流意见。本公司下设办公室和检测室。厦门汉墨企业管理咨询有限公司的内部组织机构图见下图。
总经理、技术负责人、质量负责人及各部门经理、授权签字人、内审员、质量监督员有任命文件；当总经理变更时需报发证机关备案；技术负责人、质量负责人和授权签字人变更时需报发证机关确认。
ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织（ILAC）”，由包括中国实验室会（CNACL）在内的44个实验室认可机构参加。
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