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认证种类ISO各类管理体系认证
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ISO13485认证ISO13485医疗器械质量管理体系标准培训
证书有效可查
审核流程协助推进
价格费用优惠面议
ISO认证需经过下列程序:
1 管理体系文件审核;
2 现场审核;
3 批准注册,颁发认证证书;
4甲方在证书有效期内应按期进行监督审核,监督审核应至少每年进行一次。初次认证后次监督审核应在*二阶段审核起10个月内进行(长不**过12个月)。以后每年度监督审核的间隔时间不**过12个月,如甲方未按规定的时限接受乙方的审核,将暂停直至撤销甲方认证注册。 证书到期前两个月进行再认证审核(距上次审核间隔时间不**过12个月),并在证书有效期内关闭不符合项,通过认证决定的换发证书。
5 当甲方的产品或体系运行出现异常情况时,乙方应对甲方实施审核。
管理体系的总体设计阶段
1. 制定实验室的质量方针和质量目标
我们会协助高管理者制定出适合实验室实际的质量方针与目标,并采取多种方式将此方针贯彻给全体员工,加强员工的质量意识。
2. 组织管理体系总设计,分析、确定体系结构
分析目前贵公司组织机构特点和各部门的职能,整理和分析目前贵公司使用的质量文件,分析目前贵公司资源情况,管理体系的建立要力求有效,既符合国家实验室认可评审准则又符合实验室的实际情况。使实验室和各项质量活动“法制”而不是“人制” 。
3. 确定国家实验室认可管理体系各要素的采用程度
这个阶段是管理体系准备的关键阶段,我们会和贵公司一道,根据贵公司特点确定国家实验室认可管理体系各个要素的选择程度,我们列出质量手册编写纲要和必须编制的程序文件清单。

权限
因工作需要,借阅其他部门的秘密记录,应获得记录保管部门经理授权后方可借阅,并填写《记录借阅登记表》,留下授权记录。
控制
借阅者在借阅期内不得改动记录,借阅完毕后,保管部门经理其访问阅读权限。
记录的销毁
废弃
**过保管期限的记录,应填写《记录销毁记录表》,经本部门高管批准后,由保管部门作为秘密文件处理废弃。

信息安全管理文件编制和修订前,编制人员充分了解相关方的要求和信息,广泛收集有关的文件和资料。作为文件编写的依据,应重点考虑以下几个方面:
a) 相关的法律法规要求,国家标准、行业标准、地方标准的要求,尤其是强制性标准的要求,上级主管部门颁发的标准、规章、规定等。
b) 对客户和其他相关方的合同和承诺,客户与其他相关方的需求和期望方面的信息。
c) 国内外**水平和发展方向的信息。
d) 本组织现有的有关文件,的意图和要求。
e) 内容应与组织的实际情况相适应,并保证文件在现有的资源条件下,能得到有效实施。

了解企业管理现状,了解企业高层与基础心态;
提出符合实际的问题应对建议,可能涉及深层次的如薪酬制度、厂规厂纪、绩效评估制度、员工关系管理等方面。
不断优化更改后的新运作模式,让模式顺利落地并促进发展。 了解企业管理现状,了解企业内外部环境,不定时提出一些管理建议。
ISO认证需要哪些条件:
1、合法经营:具备营业执照,生产许可证、经营许可证、生产许可证等适用的经营资质;
2、 运行 3个月的体系;
3、 特种设备检测报告;
4、 工种、特种设备操作证等人员资质。
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