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ISO13485认证ISO13485医疗器械质量管理体系标准培训
证书有效可查
审核流程协助推进
价格费用优惠面议
ISO认证ISO体系认证申请办理:
1、 明确申请认证种类,体系运行时间满3个月;
2、 体系的人数、认证范围涉及的数量和地址;
3、 体系申请需要的附件:申请书合同(需盖章签字)、营业执照、相关资质证书、体系手册程序文件。
a. 根据“实验室评审准则”的要求,结合甲方自身实际情况,建立实验室管理体系,编写实验室管理体系文件(包括质量手册、程序文件、各类作业书、各种表格以及报告等)。
b. 在新的管理体系下,进行体系的试运行,在改进的基础上,进行管理体系正式运行。
c. 协调和加强甲方与实验室认可机构的联系与联络。
d. 对管理人员、技术人员及其他关键人员进行“实验室认可评审准则”的培训及应对评审活动的各种技能、技巧的培训。
e. 对检测技术人员进行必要的检测技能的培训。
f. 对申报的实验室项目的检测工作进行培训

培训方案针对贵公司的要求进行反复推敲及精心考虑,针对性强,适用性强,专场,意见,充分考虑企业的实际情况并可进行灵活的培训时间及进度调整。 更贴合企业的实际需求,从始至终都将提高质量管理水平,通过认证作为我们培训工作的重心,激发企业的做好质量管理工作的积性。

1.目的
确定本公司人力资源管理的程序和相关活动,包括员工的聘用、培训和考核。
2.范围
本公司之全体员工均适用。
3.职责
3.1总经理负责管理者代表、部门经副理人员的任命与考核。
3.2管理者代表负责公司年度教育培训计划的审批。
3.3部门经理、副经理负责本部门主管级人员的任命与考核。
3.4主管负责管辖范围内人员的培训、考核、认可、工作安排、考勤记录等。
3.5行政部
3.5.1人员的招聘、任用、调职、离职手续之、人事资料之建立。
3.5.2对新进人员进行上岗前的培训(包括公司概况、规章制度、安全教育等事项)。
3.5.3统筹全公司人员的培训,组织制定公司年度培训计划,督促各部门依年度培训计划实施培训作业。
3.5.4组织培训部门对培训的有效性进行评估,负责全员培训考核资料的存档工作。
4.程序
4.1员工的聘用
4.1.1各部门需要增补人员时,一般从内部提拔,需外部招聘时,由主管申请,经部门负责人确认,总经理批准后,由行政部向外发布招聘信息;
4.1.2技术人员由部门负责人进行面试,一般员工由行政部进行面试,主管级以上人员的任用需报总经理审批。
4.1.3 行政部招聘员工时,先应检查应聘人员的、(应聘人员如无者,可通过口头提问或书面考试验证应聘人员的*),对持件经查核属实者,不得录用。
4.1.4员工入厂时,需填写《员工入职登记表》。
4.1.5面试合格被录用员工需将、、等证书复印件交行政部存档。
4.1.6新员工入职手续,签订劳动合同等。
4.1.7由相关部门经理安排工作岗位,正式上班。

1 部门赋值
各部门风险评估小组成员识别本部门资产,并进行资产赋值。
2 赋值计算
资产赋值的过程是对资产在保密性、完整性、可用性的达成程度进行分析,并在此基础上得出综合结果的过程。
3 保密性(C)赋值
根据资产在保密性上的不同要求,将其分为五个不同的等级,分别对应资产在保密性上的应达成的不同程度或者保密性缺失时对整个组织的影响。
保密性赋值方法:
级别 价值 分级 描述
1 很低 可对社会公开的信息 公用的信息处理设备和系统资源等
2 低 组织/部门内公开 仅能在组织内部或在组织某一部门内部公开的信息,向外扩散有可能对组织的利益造成轻微损害
3 中等 组织的一般性秘密 其泄露会使组织的安全和利益受到损害
4 高 包含组织的重要秘密 其泄露会使组织的安全和利益遭受严重损害
5 很高 包含组织重要的秘密 关系未来发展的前途命运,对组织根本利益有着决定性的影响,如果泄露会造成灾难性的损害
4 完整性(I)赋值:
根据资产在完整性上的不同要求,将其分为五个不同的等级,分别对应资产在完整性上的达成的不同程度或者完整性缺失时对整个组织的影响。
完整性(I)赋值的方法:
级别 价值 分级 描述
1 很低 完整性价值非常低 未经授权的修改或破坏对组织造成的影响可以忽略,对业务冲击可以忽略
2 低 完整性价值较低 未经授权的修改或破坏会对组织造成轻微影响,对业务冲击轻微,*弥补
3 中等 完整性价值中等 未经授权的修改或破坏会对组织造成影响,对业务冲击明显
4 高 完整性价值较高 未经授权的修改或破坏会对组织造成重大影响,对业务冲击严重,较难弥补
5 很高 完整性价值非常关键 未经授权的修改或破坏会对组织造成重大的或无法接受的影响,对业务冲击重大,并可能造成严重的业务中断,难以弥补
ISO认证的费用:
ISO认证与培训的费用包括:认证费、费、差旅费,ISO认证的费用在捌仟到四万之间。
ISO认证的周期:
从签订协议后到贵公司拿到证书一般的周期为30天左右,如果要详细培训,则要3-6个月。
http://lsjsqd.b2b168.com