食品安全体系认证-龙岩FSSC22000认证前提-咨询到位 审核顺畅

从数量上看，新版比旧版新增了28个术语。
• 可接受水平Acceptable level
• 行动准则Action criterion
• 审核Audit
• 能力 Competence
• 符合 Conformity
• 污染 contamination
• 持续改进 Continual
• 成文信息 Documented
• 有效性 Effectiveness
• 饲料Fed
• 食品Food
• 动物食品Animal food
• 管理系统 Management system
• 相关方 interested party
• 批次 Lot
• 测量 measurement
• 不符合nonconformity
• 目标 objective
• 组织 organization
• 外包 outsource
• 绩效 performance
• 过程 Process
• 产品 Product
• 要求 Requirement
• 风险 Risk
• 食品安全显著危害Significant food safety hazard
• 管理者Top management
• 可追性 Traceability
对现场检查所发现的缺陷项目，应根据其缺陷严重程度以及产品风险分类，综合判定其风险高低。风险评定应遵循以下原则：
所评定的风险与缺陷的性质和出现次数有关。
所评定的风险与产品的类别有关。当产品为一般风险产品时，缺陷项目一般不会被评定为严重缺陷，除非发现较端情况，如：企业存在欺行为，或大范围的交叉污染，虫害成群或其他不卫生的情形。
所评定的风险与企业的整改情况有关。当企业重复出现前次检查发现的缺陷项目，表明企业没有整改，或没有采取适当的预防措施防止此类缺陷项目再次发生，风险等级可根据具体情况上升一级。

1、目的：使销售工作按计划，有步骤地实施，经营目标的实现。
2、适用范围：适用于本公司销售计划的管理。
3、责任者：营销部
4、管理规程
4.1业务作业流程
4.1.1部门职责
4.1.1.1业务部门：负责处理客户需求、内外部/传达与沟通、客户售前/售中/售后服务,协助财务进行货款之核对与等事务。 主要工作包括：报价单、样品需求单、订单等各种单据及联络函的开立与跟催等；负责新老客户的开发与维护，达成公司下达的业绩目标;产品的市场信息及竞争对手信息收集;协助业务助理服务客户;收回拖欠货款等。
4.1.1.2财务部：负责提品成本分析、核算及负责客户应收货款之核对及收取。
4.1.1.3生产部：负责客户订单交期的确认、回复，并确认仓库现有原辅材料能否满足生产条件。
4.1.1.4 质量部：负责样品及成品检验、配合客户调查/稽核/验货、相关质量环保合约审查、主导客诉/客退处理、及质量改进追踪。
4.1.1.5 仓储：负责产品库存及库存物料是否齐全，能否满足生产要求，并将结果反馈至生产部。
4.1.1.6 供应：负责与生产产品的原材料核定，确保满足生产需求，核查是否还有生产需要的物料未采购到位，保持与生产部、仓库的衔接。
4.1.2作业程序
4.1.2询/报价作业
4.1.2.1 询价信息确认及报价
4.1.2.2业务单价依据财务等部门提供的成本、利润数据制定标准产品的【产品销价单】，经部门主管审核，总经理核准后分发给业务人员。
4.1.2.3业务接到客户询价需求后，同客户详细确认所需报价产品的规格及其它相关要求信息后，报价给客户。
4.1.3报价单传给客户后，业务人员确认其是否收到报价单，并跟进报价结果。
4.1.4当客户反馈要求低于报价单进行交易时，业务人员在【产品销价单】界定的范围内与客户协商。对于客户**出此范围的要求，业务人员需马上报上级裁决。
4.1.5对于样品提供，业务经业务主管审核后，按公司有关程序领取样品，经主管部门审批后下发。

GMP自检小组应适时组织对各部门、车间存在问题的整改情况进行跟踪检查，并填写《自检整改措施跟踪表》。
质量部应对GMP自检小组出具GMP自检报告进行认真细致地评估，并决定是否需要继续整改和再验证。如自检过程、自检结果出现偏差或漏项，质量部应责成GMP自检小组按自检程序对漏项和偏差进行再次检查确认。
缺陷项目的分类
缺陷项目分为“严重缺陷项目”、“主要缺陷项目”和“一般缺陷项目”，其风险等级依次降低。
严重缺陷项目
严重缺陷项目是指与产品GMP要求有严重偏离，产品可能对使用者造成危害的缺陷项目。属于下列情形的为严重缺陷项目：
对使用者造成危害或存在健康风险；
与产品GMP要求有严重偏离，易造成产品不合格；
文件、数据、记录等不真实；
存在多项主要缺陷，经综合分析表明质量管理体系中某一系统不能有效运行。
主要缺陷项目
主要缺陷项目是指与产品GMP要求有较大偏离的缺陷项目。属于下列情形的为主要缺陷项目：
与产品GMP要求有较大偏离；
不能按要求放行产品，或质量受权人不能履行其放行职责；
存在多项一般缺陷，经综合分析表明质量管理体系中某一系统不完善。
一般缺陷项目
一般缺陷项目是指偏离产品GMP要求，但尚未达到严重缺陷和主要缺陷程度的缺陷项目。

1、目的：建立委托生产与委托检验管理规程，规范委托生产和委托检验管理，确保产品质量。
2、适用范围：适用于委托生产与委托检验的管理
3、责任者：质量部、生产部
4、管理规程
4.1基本要求
4.1.1为确保委托生产产品的质量和委托检验的准确性和可靠性，委托方和受托方必须签订书面合同，明确规定各方责任、委托生产或委托检验的内容及相关的技术事项。
4.1.2委托生产或委托检验的所有活动，包括在技术或其它方面拟采取的任何变更，均应符合产品生产许可和注册批准的要求。
4.2委托方
4.2.1委托方应负责对受托方进行评估，对受托方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，确认采用委托方式仍能保证遵照执行本规范阐述的原则和要求。
4.2.2委托方应向受托方提供所有必要的资料，以使受托方能够按产品注册和其它法定要求正确实施所委托的操作。委托方应当使受托方充分了解与产品或操作相关的各种问题，包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其它物料或产品可能造成的危害。
4.2.3委托方应对受托生产或检验的全过程进行和监督。
4.2.4委托方应确保所有物料和产品均符合相应的质量标准，产品由质量受权人批准放行。
前提方案要求 前提方案是否与组织在食品安全方面的需求相适宜？
前提方案是否在整个生产系统中实施？
前提方案是否获得食品安全小组的批准？
组织是否识别与其前提方案有关的法律法规和其他要求，并在制定前提方案时，对这些法律法规和其他要求予以考虑和利用？
1. 公司按相关标准建立、实施和保持前提方案。
2. 前提方案与组织在食品安全方面的需求相适宜。
3. 前提方案与组织运行的规模和类型、制造和（或）处置的产品性质相适宜。
4. 前提方案在整个作业系统中实施。
5. 前提方案获得食品安全小组的批准。
6. 公司识别与其前提方案有关的法律法规和其他要求予以考虑和利用。
7. 公司有文件规定了如何管理前提方案中包括的活动。
8. 公司对前提方案的效果进行了验证，根据需要对前提方案进行了改正。
9. 公司保持了前提方案验证和更改的记录。
10.更新了PRP文件，每月进行GMP自查
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