HACCP认证危害分析与关键控制点体系认证
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化学药品的标记、贮存和使用
1化学试剂、消毒剂及清洁剂入库时,品保检验员必须检查其名称、数量、浓度含量、生产厂家、生产日期、有效期、使用方法、注意事项、适用范围等,并检查合格证,确认合格方可入库。
2化学药品由仓库负责储存和保管。储存条件符合要求与其他物品分开存放,并不得与食品混放。必要时放在加锁的柜子中,防止随便乱拿,并设立警告标示。
3生产所使用的清洁剂和消毒剂必须放置于位置,并做出清楚正确的标识。
4盛装化学药品的容器必须耐腐蚀、坚固、封口严密。
5加工间派专人领取消毒剂及其它化学试剂并登记;领取后专人保管使用并有明显标识,避免误用。
6对库存化学品进行清点,对因在储存过程中出现色泽变化、吸潮等异常情况或标签不清晰的化学品,不得使用。
7消毒剂配制和使用时,必须严格执行说明书进行稀释处理。
8监督检查
生产每周对化学药品进行检查,每月不定期对其他部门的化学药品的储存、使用情况进行检查;各使用部门领用前检查核对所负责的化学药品的品种、数量及标识。
验证活动结果的分析
◆如何进行验证活动结果的分析? ◆食品安全小组是否对验证活动的结果(包括内部审核和外部审核的结果)进行了分析,以:
① 证实体系的整体运行满足策划的安排和本组织建立的食品安全管理体系的要求;
② 识别食品安全管理体系改进或更新的需求;
③ 识别表明潜在不安全产品高事故风险的趋势;
④ 建立信息,便于策划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核方案;
⑤ 已采取的纠正和纠正措施的有效性。
◆分析的结果和由此产生的活动是否予以记录,并以适宜的形式向管理者报告,作为管理评审的输入?
◆分析的结果是否作为食品安全管理体系更新的输入?
改进
1持续改进 ◆改进的活动与方法 ◆在实施食品安全管理体系的持续改进时,是否充分利用了下列活动与方法:
a) 通过内外部沟通、内部审核、单项验证结果的评价、验证活动结果的分析、控制措施组合的确认,不断寻求改进的机会,并做出适当的改进活动安排。
b) 在管理评审中评价改进效果,确定新的改进目标和改进措施。
c) 实施纠正措施和食品安全管理体系更新以实现改进。 √
2 食品安全管理体系的更新
◆如何进行食品安全管理体系的更新 ◆食品安全小组是否定期对下列信息进行分析:
a) 内部和外部沟通的信息。
b) 验证结果分析报告。
c) 管理评审报告。
◆在上述信息分析的基础上,是否对食品安全管理体系作出了评价(必要时还需对危害分析、OPRP、HACCP计划进行评价),并决定是否对其进行更新?
◆是否做好了食品安全管理体系更新的记录?
◆是否将食品安全管理体系的更新情况形成了报告,作为管理评审的输入?
√

◆不合格品评审工作是如何进行的。谁负责?谁参加?哪一级处理?
◆不合格品处置的方法有哪些?
◆不合格品标识、记录、隔离等情况是否符合要求?
◆不合格品处理记录是否不合格品发生时间、地点、有关责任人/班组?
◆不合格处理记录中是否有参加评审和处置人员的签字,是否按评审后的决定进行处置?
◆不合格品纠正后是否重新验证?
◆让步是否经一定审批程序,是否经过审批?在什么情况下,应将让步处理的结果向顾客报告?
◆让步处理时向顾客或有关部门报告的形式是否符合规定要求?
◆交付和产品投放市场后发现产品不合格时,组织是否采取召回措施?是否有效实施?

◆在OPRP和HACCP计划实施之前以及变更后,是否对它们进行了确认,确保它们(或它们的组合)能将食品安全危害控制在预期的水平?
◆当确认结果表明OPRP和HACCP计划不能对食品安全危害进行预期的控制时,是否对它们进行了修改、重新评价和确认?必要时,修改是否包括控制措施(即生产参数变更,和(或)原料、生产技术、终产品特性、分销方式、终产品预期用途的变更?
◆食品安全小组是否对各项验证结果进行评价,以确定验证结果的正确与完整?
◆当验证表明不符合时,相关验证人员是否要求有关部门采取纠正和预防措施?采取纠正和预防措施时,是否考虑了对下列方面进行评审,看看是否这些方面出现问题:
a) 现有的程序和沟通渠道。
b) 危害分析的结论、已建立的操作性前提方案和HACCP计划。
c) PRP。
d) 人力资源管理和培训活动有效性。

1.0 目的
通过有效的管理防止潜在的异物污染产品,或通过有效的检测装置将含有异物的产品剔除,以确保产品安全,并预防质量事故的发生。
2.0 适用范围
本程序适用于所有潜在的或已存在的可能会污染到本公司产品的异物的控制;相关涉及生产部、行政部、维修部、质管部及采购部。
3.0 引用文件
GB/T 19001-2000 7.5 生产和服务提供
QCMS QPE 7.5-02 Extraneous Matter Management
4.0 定义
异物指在产品设计开发时没有将其列入产品的一部分却实际含有了的任何物质,甚至包括产品生产时所需要的原物料本身。举例如下:金属、玻璃、石头、头发、塑料、甚至原料本身所附有的物质(例如坚果壳等)
5.0 职责
5.1 生产部、维修部在新工艺设施、设备的设计及现有工艺设施、设备的改造、维护过程中应避免异物源的存在,及防止异物污染产品;并负责相关异物控制措施的落实。维修科负责检测器的校正、维修、维护。
5.2 生产部负责相关异物控制措施的执行。
5.3 研发部对潜在的异物源的评估给予技术上的支持。
5.4 采购部配合质管部、研发部实施供应商审核;当异物源涉及供应商时确保供应商及时启动并有效落实纠正措施。
总经理是高管理者,其主要职责是:
01)总经理为高管理者中的被任命者,对食品安全承担终责任,负责向公司内部传达满足相关方和适用法律法规要求的重要性;
02)制定方针并形成文件;
03)按标准要求确保在公司的相关职能和层次上建立食品安全目标、管理方案,并形成文件;
04)按策划的时间间隔主持管理评审;
05)确保对建立、实施管理体系并持续改进其有效性所需资源的获得;
06)确保相关方的要求得到确定并予以满足;
07)确保体系范围的确定,对管理体系进行策划,并始终保持管理体系的完整性;
08)确保公司内的职责、权限得到规定和沟通;
09)一名食品安全小组组长,明确其职责和权限;
10)确保公司内建立适当的沟通过程;
11)确保在公司内建立并实施持续改进的过程
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