质量管理体系认证-宁德ISO9001认证咨询-耐心培训 正规机构

针对新版标准的主要变化及贵司的质量管理现状及预期，并在计划时间内*认证审核。汉墨咨询建议：
1、汉墨咨询安排老师对贵司目前的ISO9001质量管理体系实施初步诊断，进行差距分析，找出差距及提供改进建议；
2、为了顺利应对认证审核及让公司相关人员对体系要求了解并能配合相关工作的准备及应对审核，汉墨咨询将安排基础的培训，如ISO9001:2015标准主要变化点、新版标准的培训，内审员培训等；
3、由于标准结构发生了变化，虽对文件要求比较柔和，但标准全文亦有19个地方提到应形成文件，那如何满足新版的信息化文件的要求与证据的保留，汉墨咨询将针对贵司现有文件结合标准要求对贵司文件修订等进行；
4、ISO9001:2015质量管理体系认证有明确要求需进行至少一次内审与管理评审，咨询过程中将进行内审员培训及内审、管理评审并形成相应记录。
成本
預算限制。
用控制措施的成本是否會**過資產本身的價值
也許必須選擇”價值”範圍內的控制措施。
實施的*性
環境是否支援控制措施？
控制措施需要多久才有辦法開始實施？
控制措施是否立即可用的？

公司是否按标准要求建立、实施、保持和改进？
公司是否存在对产品质量有影响的外包的过程？如有，是如何进行控制？ 公司按照GB/T 19001 、GB/T 24001 标准建立了质量环境**体系，对实施、保持和改进有明确的规定。
本公司的外程是印刷版制作、部分产品运输工序，其控制执行7.4采购。
公司所建立的质量环境管理体系文件是否包括管理方针、管理目标、管理手册、程序、记录及其它所要求的文件？（查文件清单）
公司是否按标准要求建立文件化程序？是否根据实际管理的需求建立了相关的程序文件？是否按标准要求建立了管理记录？ 查文件清单，公司所建立的质量环境管理体系文件包括管理方针、管理目标、管理手册、程序、记录及其它所要求的文件。
公司按照标准要求建立了文件化程序（查文件目录）；根据实际管理的需求建立了相关的程序文件（查文件目录）；按标准要求建立了管理记录（查管理记录清单）。
质量环境管理体系文件有哪些？是否符合公司实际情况和质量环境管理体系要求？
抽查根据相关法律法规和技术标准。
文件发布前是否得到批准？使用的是不是失效版本？
是否有受控文件？
外来文件是否得到识别？如何控制？ 公司的管理体系文件包括：GB/T 19001 、GB/T 24001 标准、相关法律法规标准、公司的管理手册（含程序文件）、管理文件、技术文件和管理记录等。是根据公司的生产实际和GB/T 19001 、GB/T 24001 要求建立的。
出示相关的法律法规和技术标准。
抽查相关文件都有审批，版本均有效。
提供受控文件清单
出示外来文件清单，抽查《*共和国合同法》、《公**》文件，确实是有效版本。

GB/T 19000-(2016 )《质量管理体系－基础和术语》
GB/T 19001-(2016 )《质量管理体系－要求》
GB/T 24001-（2016 ）《环境管理体系—要求及使用指南》
GB/T28001-2011《职业健康安全管理体系—要求》
GB/T4122.1—2008包装基础。
4.1确定公司内外部环境
4.1.1目的：确定与公司的宗旨和战略方向相关并影响实现质量、环境和职业健康安全的预期结果的能力的内外部环境因素。
4.1.2职责：
4.1.2.1总经理及管理者负责内外部环境因素的确定，对内外部环境因素进行识别、分析和评审。
4.1.2.2生产部负责内外部环境因素的收集，对内外部环境因素进行监视。
4.1.3工作程序：
生产部收集有关的内外部环境因素，报管理者，总经理组织有关人员对内外部环境因素进行识别、分析并提出对策。总经理责成生产部编制《内外部环境分析报告》。外部环境分析时应考虑：文化、社会、、法律、金融、科学技术、经济、环境、供应商、竞争环境、市场、外部相关方关注情况、行业形势等。
内部环境分析时应考虑：公司的使命、愿景、价值观、公司的战略方向、公司的管理结构、人员能力、设备、公司知识文化水平、运行环境、总体绩效、竞争的优势和劣势等。
生产部应对内外部环境进行监视，在管理评审时对内外部环境因素的相关信息及其变化进行评审。

质量环境管理体系运行以来，各部门的质量环境管理工作有了较大的提升，生产技术部、供应部、销售部能够严把采购产品的质量关，对合格供方进行评价，**采购产品的质量；制定设备检修计划，定期对设备进行维护保养，来**设备的正常运转，使设备状态保持稳定；加强半成品和成品的检验，**出厂产品的质量。
质量环境管理体系运行以来由于措施得力，产品质量稳定，没有发生顾客投诉。通过管理评审，总体评价质量环境管理体系是有效的。各部门管理人员基本掌握了方式方法，对标准和《管理手册》有了较好了解，从管理评审的输入来看，内审整改情况还是比较满意的，包括顾客满意程度的调查结果比较理想。
关于新版的内容变化，质量管理领域为您“数字化”解读：
1个目的：
现在ISO9001更加聚焦于一个核心目的，就是“质量管理体系(QMS)的预期结果”。关键是产品和服务是否符合了要求与顾客满意是否增强了。终，是否朝着实现组织的战略方向在迈进，这才是评价质量管理体系(QMS)有效性的标准。
2个模型：
新版标准更新了两个模型，*程模型和质量管理体系(QMS)结构模型。
3大支柱：
新版标准从MSS高阶结构、基于风险的思维、力三个方面，从实体结构和思维结构的不同方向，为面向未来的ISO9001构造了3大支柱。
1）MSS（管理体系标准）高阶结构
与ISO9001:2008相比，2015版现在是下面的10个条款的结构
2）力
ISO9001在改版过程中，有一个很重要的思想就是，要强化管理者在QMS内的作用，决心赋予管理者一个更积极的角色。毋庸置疑，管理者的参与和支持对于QMS实现预期结果、达成QMS有效性是至关重要的，而现实的矛盾在于管理者的参与程度实际上有所下降。因此，新版标准在多个方面试图强化力在QMS中的作用。
3）基于风险的思维
基于风险的思维现在融合到新版标准的全过程，并且在QMS策划和审核过程中，都应该主动的应用基于风险的思维。以增强顾客的信心和满意度，确保持续提供合格的产品和服务，在组织内部建立积极的预防和改进文化，实现持续成功。