质量管理体系认证-ISO9001认证标准-咨询到位 资料支持

针对新版标准的主要变化及贵司的质量管理现状及预期，并在计划时间内*认证审核。汉墨咨询建议：
1、汉墨咨询安排老师对贵司目前的ISO9001质量管理体系实施初步诊断，进行差距分析，找出差距及提供改进建议；
2、为了顺利应对认证审核及让公司相关人员对体系要求了解并能配合相关工作的准备及应对审核，汉墨咨询将安排基础的培训，如ISO9001:2015标准主要变化点、新版标准的培训，内审员培训等；
3、由于标准结构发生了变化，虽对文件要求比较柔和，但标准全文亦有19个地方提到应形成文件，那如何满足新版的信息化文件的要求与证据的保留，汉墨咨询将针对贵司现有文件结合标准要求对贵司文件修订等进行；
4、ISO9001:2015质量管理体系认证有明确要求需进行至少一次内审与管理评审，咨询过程中将进行内审员培训及内审、管理评审并形成相应记录。
风险和机遇的识别、评价及控制措施的确定控制程序
1目的
通过与管理体系有关的风险和机遇的识别、评价，确保：
a）确保管理体系能够实现其预期结果；
b）增强有利影响；
c）避免或减少不利影响；
d）实现改进。
通过应对风险和机遇措施的策划，确保管理体系实现预期结果。
2范围
适用于本公司管理体系涉及的所有与产品和服务质量、顾客满意、环境因素、危险源、合规义务、内外部环境和相关方需求和期望有关的风险和机遇的识别、分析、评价和控制措施的确定。
3职责分配
a）品控部负责质量风险源的识别、分析和评价；
b）生产部负责环境、职业健康安全风险源的识别、分析和评价；
c）各部门负责本部门风险源的识别、分析和评价；
4工作程序
识别风险源时应考虑内外部环境的影响、相关方的需求和期望、管理体系的范围、环境因素、危险源、合规义务等因素。
4.1主管部门组织有关人员对风险源进行识别并给予分析和评价，制定相应的控制措施，填写《风险源识别、评价和控制措施确定表》。
4.2风险评价
根据经验和有关知识识别和评价有关风险，评价标准如下：
风险评价标准

我部门认真学习管理手册中与本部门密切相关的条款，如4.2.4记录控制程序、7.5生产和服务的提供、8.2.3过程的监视和测量、8.2.4产品的监视和测量等。我们按照《设备操作与保养规程》对主要设备进行日常保养；配合设备部进行每月的工作环境检查，保证了生产安全和现场清洁。保证了按产计划安排生产，生产计划完成率，
在环境管理方面，我们严格执行“污染物管理程序”，做到了废弃物分类存放，参加了消防演练和应急响应演练，并对生产现场的火灾隐患进行检查，减少了发生火灾的可能性。
经过三个月的运行，生产部门完成了管理目标，今后还应在持续改进方面多做努力。

管理方针和管理目标的实现情况
质量方针的宣传和贯彻。随着质量环境管理体系的有效运行，公司员工对质量方针有了更深层的理解：只有不断满足顾客的要求，企业才能生存。
 产品质量状况和过程业绩及环境、安全绩效
 1产品质量
质量环境管理体系运行以来，生产过程控制得到了很好的实施。首先对供方进行了评价，编制了合格供方名录，并得到总经理的批准。因为对采购产品的严格控制，生产过程得到了有效的**；其次对生产过程的，主要通过对工艺参数的控制来实施，为了更好的控制产品质量，因为对质量的严格控制和检验员严格检查，严格按照产品检验标准进行检验，产品质量稳定；又由于职工的质量意识的提升，自检能力加强，产品质量稳中有升，控制了不合格品的非预期使用。在设备管理上建有公司设备台账、设备检修计划、设备维护保养等记录，并能按照要求完成；从而保证设备的状态能够得到有效控制。              
对生产过程的监视和测量设备要求各使用单位注意维护和保养，发现异常及时向维修组报告。并按计划制定了周检计划，并按期对监视和测量设备进行检定。
人力资源的管理，公司制定了有针对性的培训，主要在产品质量检验、管理手册相关内容等方面进行。培训计划完成率达到。
 2过程业绩及环境、安全绩效
2018年全年生产310批次，产品均合格，无环境、安全事故发生；通过了地方**的环境监测

公司是否按标准要求建立、实施、保持和改进？
公司是否存在对产品质量有影响的外包的过程？如有，是如何进行控制？ 公司按照GB/T 19001 、GB/T 24001 标准建立了质量环境保证体系，对实施、保持和改进有明确的规定。
本公司的外程是印刷版制作、部分产品运输工序，其控制执行7.4采购。
公司所建立的质量环境管理体系文件是否包括管理方针、管理目标、管理手册、程序、记录及其它所要求的文件？（查文件清单）
公司是否按标准要求建立文件化程序？是否根据实际管理的需求建立了相关的程序文件？是否按标准要求建立了管理记录？ 查文件清单，公司所建立的质量环境管理体系文件包括管理方针、管理目标、管理手册、程序、记录及其它所要求的文件。
公司按照标准要求建立了文件化程序（查文件目录）；根据实际管理的需求建立了相关的程序文件（查文件目录）；按标准要求建立了管理记录（查管理记录清单）。
质量环境管理体系文件有哪些？是否符合公司实际情况和质量环境管理体系要求？
抽查根据相关法律法规和技术标准。
文件发布前是否得到批准？使用的是不是失效版本？
是否有受控文件？
外来文件是否得到识别？如何控制？ 公司的管理体系文件包括：GB/T 19001 、GB/T 24001 标准、相关法律法规标准、公司的管理手册（含程序文件）、管理文件、技术文件和管理记录等。是根据公司的生产实际和GB/T 19001 、GB/T 24001 要求建立的。
出示相关的法律法规和技术标准。
抽查相关文件都有审批，版本均有效。
提供受控文件清单
出示外来文件清单，抽查《*共和国合同法》、《公**》文件，确实是有效版本。
关于新版的内容变化，质量管理领域为您“数字化”解读：
1个目的：
现在ISO9001更加聚焦于一个核心目的，就是“质量管理体系(QMS)的预期结果”。关键是产品和服务是否符合了要求与顾客满意是否增强了。终，是否朝着实现组织的战略方向在迈进，这才是评价质量管理体系(QMS)有效性的标准。
2个模型：
新版标准更新了两个模型，*程模型和质量管理体系(QMS)结构模型。
3大支柱：
新版标准从MSS高阶结构、基于风险的思维、力三个方面，从实体结构和思维结构的不同方向，为面向未来的ISO9001构造了3大支柱。
1）MSS（管理体系标准）高阶结构
与ISO9001:2008相比，2015版现在是下面的10个条款的结构
2）力
ISO9001在改版过程中，有一个很重要的思想就是，要强化管理者在QMS内的作用，决心赋予管理者一个更积极的角色。毋庸置疑，管理者的参与和支持对于QMS实现预期结果、达成QMS有效性是至关重要的，而现实的矛盾在于管理者的参与程度实际上有所下降。因此，新版标准在多个方面试图强化力在QMS中的作用。
3）基于风险的思维
基于风险的思维现在融合到新版标准的全过程，并且在QMS策划和审核过程中，都应该主动的应用基于风险的思维。以增强顾客的信心和满意度，确保持续提供合格的产品和服务，在组织内部建立积极的预防和改进文化，实现持续成功。
http://lsjsqd.b2b168.com