咨询到位 审核顺畅-福建ISO9000认证标准

QJ 需补充准备（QMS所需资料仍需准备）
1.如果是招标项目，提供招标评审及中标通知书；*
2.外包单位（、承包、设备租赁等）外包合同，外包单位的资质证书复印件；* 3.施工组织设计及报审表；
4.施工许可证；
5.安全教育记录；
* 6.开工报审表和开工报告；*
7.施工组织设计交底记录；
8.施工方案技术安全交底记录；
9.施工日志；
10.检验批、分部分项过程验收记录；
11.劳保用品发放记录；
12.质量体系运行情况检查记录；*
13.认证范围内项目已完工程竣工验收报告；
公司建立和保持《法律法规及其他要求控制程序》，以识别和获取实用的质量、环境和职业健康安全法律法规及其他要求。公司的综合部 应及时获取和更新质量、环境和职业健康安全法律法规、其他要求信息，采取相应的方式将这些信息传递到相关部门和员工以及相关方，在建立、实施、保持和持续改进其环境、职业健康安全管理体系时必须考虑这些合规义务。
公司应保持其合规义务的文件化信息。
相关文件: 《法律法规及其他要求控制程序》
注：合规义务可能会给组织带来风险和机遇。
措施的策划
质量、环境和职业健康安全应对风险和机遇措施的策划依据.
(1)  本公司的重要环境因素、不可接受风险
(2)  适用的法律法规及其它要求
(3)  6.1.1所识别的风险和机遇；
(4)  可选技术方案、财务、运行和经营要求
(5) 如何在公司的质量、环境和职业健康安全管理体系过程中或其他业务过程中融入并实施这些措施；
(6) 如何评价这些措施的有效性
应对风险和机遇措施由高管理者授权责任部门根据如上(1)~ (6)制定，必要时，邀集相关部门共同研究拟定；由管理者代表对应对风险和机遇措施进行审核， 并提交总经理予以审批。

ISO9001质量管理体系建立步骤与咨询重点
1、导入准备
培训  凝聚共识
成立推行会
2、体系发布运行
文件体系建立
体系策划-文件展开-汇总编订
3、落实推动
有效性评价
跟进评审 检讨修正
4、体系评审
协助申请认证
预审核  正式审核
ISO9001质量管理体系推行会架构及运作
会成员包括院长、或经其授权人或其它科室主管。
具有决策权人员担任，由院长，或其代理人担任。
主要任务：
订定质量管理体系方针。
于会议中担任(例：管理评审会议)。
督导推行执行ISO9001质量管理体系工作。
副：具有协助或代理决策权人员来担任。
．主要任务：
协助建立质量管理体系方针。
作为的咨询幕僚。
于出缺时，代理其主持会议。
执行秘书／总干事：由办公室相关人员担任。主要任务：
掌握会的任务，推动及执行ISO 9001质量管理体系工作。
追踪会议中所决议事项。
检讨执行绩效，并于会议中提报。
确保改善活动，持续性的展开。
小组成员：由各科室科长担任，主要任务：
制(修)定ISO9001质量管理体系相关支持程序。
执行ISO9001质量管理体系管理作业或会议决议事项。
提供建议或研拟可行方案。
落实高层管理者的质量管理体系方针。

体系---------相互关联或相互作用的一组要素
内审---------内部管理审核
产品---------过程的结果
QEO ---------质量环境职业健康安全管理手册
相关方---------关注组织的环境绩效或受其环境绩效影响的团体或个人
部门---------公司内部设置的管理
顾客---------公司提品的接受者
供方---------向公司提供原辅材料、过程和服务的供应方
合格---------满足要求
不合格---------未满足要求
环境因素---------个组织的活动、产品或服务中能与环境发生相互作用的要素
质量---------产品、体系或过程的一组固有特性满足顾客和其他相关方要求的能力。
工种---------指电工等须持证上岗的工种。
风险--------不确定性的影响。
风险和机遇-------- 潜在的有害影响（威胁）和潜在的有益影响（机会）。
文件化信息--------组织需要控制并保持的信息，以及承载信息的载体。
事故--------造成、疾病、伤害、损失或其它损失的意外情况。
危险源--------可能导致伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。

手册的编制和批准
本手册由总经理授权管理者代表主持，组织各部门有关的管理人员（ISO推行小组）编写，管理者代表审核，经总经理批准后发布执行。
手册的印制
手册由行政部印制并编写分发号。
管理手册的受控方式和发放
手册有更改时，必须进行信息传递的为“受控”本，反之为“非受控”本。
“受控”本发放的对象为：公司与质量、环境和职业健康安全管理有关的中层以上的管理、执行和验证工作人员，以及外部有要求的组织（如认证机构）。
“非受控”本发放对象为：经管理者代表批准，需要了解管理手册有关规定的一般人员，以及外部有要求的组织（如咨询单位、顾客）。
手册的更改
手册在运行期间，如发现不完善之处，相关或员工可填写“文件更改通知单"提出更改意见，交行政部；如行政部同意更改，报管理者代表审核，经总经理批准，由综合办公室负责修订并发行。
手册修改时，一页中修改10个地方以上或修改版面20%以上，应进行换页；整体修改量占手册20%以上，应重新换版。如出现下列情况之一亦应进行换版：
1）质量环境职业健康安全管理体系变动较大，原手册已不能适应；
2）质量环境职业健康安全管理体系认证后的监督审核提出换版意见；
3）经营环境、主要产品、法律法规变动较大；
4）ISO9001或ISO14001或ISO45001标准换版。
附件一 公司目标一览表
附件二 程序文件目录
附件三 产品实现流程图
附件四 组织架构图
附件五 质量管理体系条款与职能分配表
附件六 环境管理体系条款与职能分配表
附件七 职业健康安全管理体系条款与职能分配表
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