质量管理体系认证-福建ISO9001认证顾问-提供材料 协助顾问

针对新版标准的主要变化及贵司的质量管理现状及预期，并在计划时间内*认证审核。汉墨咨询建议：
1、汉墨咨询安排老师对贵司目前的ISO9001质量管理体系实施初步诊断，进行差距分析，找出差距及提供改进建议；
2、为了顺利应对认证审核及让公司相关人员对体系要求了解并能配合相关工作的准备及应对审核，汉墨咨询将安排基础的培训，如ISO9001:2015标准主要变化点、新版标准的培训，内审员培训等；
3、由于标准结构发生了变化，虽对文件要求比较柔和，但标准全文亦有19个地方提到应形成文件，那如何满足新版的信息化文件的要求与证据的保留，汉墨咨询将针对贵司现有文件结合标准要求对贵司文件修订等进行；
4、ISO9001:2015质量管理体系认证有明确要求需进行至少一次内审与管理评审，咨询过程中将进行内审员培训及内审、管理评审并形成相应记录。
在階段1之前指派
計劃和管理所有的稽核階段
執行階段1的稽核
協助小組及對小組簡報
控制衝突和處理困難的情形
執行和控制所有的小組和被稽核者間的會議
在稽核議題和ISMS上做決定
準時報告稽核的結果
報告所遭遇的阻礙
即時報告重大的不符合事項
具備有效的溝通技巧

公司是否按标准要求建立、实施、保持和改进？
公司是否存在对产品质量有影响的外包的过程？如有，是如何进行控制？ 公司按照GB/T 19001 、GB/T 24001 标准建立了质量环境保证体系，对实施、保持和改进有明确的规定。
本公司的外程是印刷版制作、部分产品运输工序，其控制执行7.4采购。
公司所建立的质量环境管理体系文件是否包括管理方针、管理目标、管理手册、程序、记录及其它所要求的文件？（查文件清单）
公司是否按标准要求建立文件化程序？是否根据实际管理的需求建立了相关的程序文件？是否按标准要求建立了管理记录？ 查文件清单，公司所建立的质量环境管理体系文件包括管理方针、管理目标、管理手册、程序、记录及其它所要求的文件。
公司按照标准要求建立了文件化程序（查文件目录）；根据实际管理的需求建立了相关的程序文件（查文件目录）；按标准要求建立了管理记录（查管理记录清单）。
质量环境管理体系文件有哪些？是否符合公司实际情况和质量环境管理体系要求？
抽查根据相关法律法规和技术标准。
文件发布前是否得到批准？使用的是不是失效版本？
是否有受控文件？
外来文件是否得到识别？如何控制？ 公司的管理体系文件包括：GB/T 19001 、GB/T 24001 标准、相关法律法规标准、公司的管理手册（含程序文件）、管理文件、技术文件和管理记录等。是根据公司的生产实际和GB/T 19001 、GB/T 24001 要求建立的。
出示相关的法律法规和技术标准。
抽查相关文件都有审批，版本均有效。
提供受控文件清单
出示外来文件清单，抽查《*共和国合同法》、《公**》文件，确实是有效版本。

考虑各种内外部因素、相关方要求和公司的产品及服务本公司的体系范围如下：
产品范围：瓦楞纸箱生产
部门范围:包括公司的所有部门
过程范围: 涵盖了GB/T 19001-(2016 )（除8.3设计和开发）、GB/T 24001-（2016 ）、GB/T28001-2011的所有要求。由于本公司的产品主要按顾客提供的样箱及技术标准进行生产，不存在设计和开发过程。删减以后不影响满足顾客要求和适用法律法规要求的能力。

对采购物资如何验证？其依据是什么？
对于重要物资（A类）采取全检的方式，不合格的产品立即退货。对于比较重要物资（B类）采取抽检的方式，不合格的产品立即退换。对于物资，采取外观检查的方式，不合格的产品可退换、可让步接收。
采购物资验证执行相关国家标准。
公司有哪些安全生产管理规定？
如安全用电管理规定、**措施、易燃易爆危险品的管理规定，要求严格执行，确保安全生产。
是否按相应的作业书进行操作？ 现场抽查了2名操作者分别进行挤出机、混料机进行操作，较为规范熟练。
生产和服务设施是否符合运作要求？是否进行了维护和保养？ 查设备检修计划和检修记录，填写规范，记录翔实。
规定了哪些过程？如何实现这些过程？ 公司的过程是纸板模切、粘合剂制作工序，其控制执行7.5.2。
怎样确保生产过程的实施？ 公司制定《生产计划》和保证生产过程按进度和技术要求进行。
是否在生产和服务运作的全过程对产品进行标识？ 查仓库原材料放置标识清楚，分类分区清晰，符合规定要求。
查生产现场，物资摆放整齐，标示清楚，符合规定要求。
生产现场有哪些顾客财产？如何进行控制？ 本企业的顾客财产是来料加工的原料，其保管详见手册中7.5.4有关的规定。
在生产和服务过程中对产品的防护是否有明确要求？产品防护实施是否符合要求？是否有效？ 查验成品包装完整，标识清楚，防护较好；查工具箱内主用工具和配件齐全，防护较好，经现场试用，灵活好用。
生产现场是否有存放废弃物的设备？
查生产现场有设有一般固废回收桶、有毒有害固废回收桶、可回收固废存放区、电池回收桶，并要求员工将垃圾按上述分类方法存放。
1． 识别并理解新的要求：
步是要识别并理解ISO9001:2015中有哪些新的要求，以及与组织现有的质量管理文件规定相比有哪些差距。
2． 确定质量管理体系（QMS）的范围：
组织需要确定质量管理体系覆盖的范围以及所要进行的认证。可从以下方面加以考虑：
? 选择拟认证的产品/服务类别：组织可以考虑将ISO9001:2015标准的相关要求应用与某一类产品或服务，将来在扩展到所有的产品或服务；也可以考虑同时将ISO9001:2015标准的相关要求应用到所有产品或服务；
? 确定组织质量管理体系的不适用范围：当一个组织存在“将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程”，则不能不适用标准8.3设计和开发条款。
3．制订认证计划：
当组织的ISO9001:2015质量管理体系范围确定下来之后，下一步是要制定计划来组织完成认证的过程。认证计划应包括关键的里程碑、任务顺序、特定的时间要求以及资源要求。另外，组织的管理者必须确保现有质量管理体系的完整性在整个建立和实施ISO9001:2015的过程中得到保持。
4.  进行差异分析：
应进行差异分析以确定组织现有质量管理文件与ISO9001:2015质量管理体系要求的符合程度。ISO9001:2015过程方法工具提供了帮助组织确定其质量管理体系与ISO9001:2015的基本要求以及适用的法律法规要求以及客户要求符合程度的指南。使用这一工具或类似的其他方法将使组织可以按照ISO9001:2015及适用的法律法规要求以及客户要求来解释他们的过程。
任何未在组织的过程中覆盖的要求则被考虑为一个“差异”，要求加以纠正。
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