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ISO13485认证ISO13485医疗器械质量管理体系标准培训
证书有效可查
审核流程协助推进
价格费用优惠面议
ISO认证费用价格报价说明：
1、认证费；
2、咨询费；
3、差旅费；
4、整改费用；
5、第三方检测校准费用。
内部审核员能力
人力资源部对内部审核员的能力进行评价考核并考虑顾客特定要求；人力资源部每年保持一份合格内部审核员名单。
人力资源部在评价考核质量管理体系审核员、制造过程审核员和产品审核员应要求具备以下能力：
a.了解汽车审核过程方法，包括基于风险的思维
b.了解适用的顾客特定要求
c.了解ISO9001和IATF16949中适用的与审核范围有关的要求
d.了解与审核范围有关的适用的核心工具要求
e.了解如何计划审核、实施审核、报告审核以及关闭审核发现
另外，制造过程审核员还应证实对于待审核的相关制造过程，其具有技术知识，包括过程风险分析（例如PFMEA）和控制计划。产品审核员还应证实其了解产品要求，并能够使用相关测量和试验设备验证产品符合性
人力资源部在通过培训来取得人员能力的情况下，应保留形成文件的信息，证实培训师的能力符合上述要求.
内部审核员能力的维持与改进应通过以下方法进行证实：
f.每年执行组织规定的小数量的审核，并且
g.保持基于内部更改（如：过程技术、产品技术）和外部更改（如：ISO9001、IATF16949、核心工具及顾客特定要求）对相关要求的认知.
第二方审核员能力
人力资源部评价考核从事第二方审核的审核员能力，第二方审核员应符合顾客对审核员资质的特定要求，并证实少具备以下核心能力，包括了解：
a.汽车审核过程方法，包括基于风险的思维
b.适用的顾客特定和组织特定要求
c.ISO9001和IATF16949中适用的与审核范围有关的要求
d.适用的待审核制造过程，包括PFMEA和控制计划
e.与审核范围有关的适用的核心工具要求
f.如何计划审核、实施审核、编制审核报告并关闭审核发现
离职管理
1正常辞职需提前30天以书面形式提出，部门主管根据需要与其面谈并填写好《离职面谈记录表》；离职人员在部门主管处拿《辞职单》填写好离职原因、所属部门以及个人签名后到行政部离职移交手续。
2员工被辞退当天离职手续,工资按公司正常发放工资日发放,离职人员在部门主管处拿《辞职单》，到行政部好相关手续，员工有住宿舍的需填写《员工退宿或更换单》,工资按公司正常发放工资日发放.
3管理人员离职也在部门主管处拿《辞职单》填写好离职原因、所属部门以及个人签名后移交到行政部。
4结算员工工资由部门主管提供，考勤由行政部提供，财务部复核后结算并予以发放。
5转正人员离职需要提**个月以书面 的形式通知公司。
人力资源部每月对公司员工进行抽查员工行为准则及道德准则；对抽查情况每月进行记录，对存在问题情况采取措施。
上午
组织情境分析推演DIY
组织情境分析是确保管理体系预期结果、战略方向与宗旨相一致的关键步骤。
• 组织内外部影响因素分析工具及案例练习包括PESTLEO 、利益相关方矩阵
下午
风险管理推演DIY
风险管理是识别**路径，有效达成预期结果的重要**。
• 风险管理的**ER原则、风险评估方法、工具及案例练习包括风险评估（Risk Tie） 、业务影响分析(BIA)
管理整合推演DIY
管理整合是通过化繁为简，实现降本增效的有效手段。
• 整合原则：基于流程、风险导向、绩效驱动、迭代改进
-合并，整合，融合
• 流程整合工具练习-SIPOC+SOD+CCP+MOT
• 从合规审核迈向能力评价 -流程审核工具练习
下午
新标审核及转版推演DIY
• 审核视角下的新版标准解读
包括企业对标ISO 9001：2015的差距评估、新标准的文件编制要领
• 知行合一行动计划
1 计划
导出《信息安全风险处置计划》。
2 报告
风险评估小组导出《信息安全风险评估报告》,陈述信息安全管理现状，分析存在的信息安全风险，提出信息安全管理（控制）的建议与措施，提交总经办进行审核。
3 审核
总经办考虑成本与风险的关系，对《信息安全风险评估报告》及《信息安全风险处置计划》的相关内容审核，对认为不合适的控制或风险处理方式等提出说明，由风险评估小组协同相关部门重新考虑总经办的意见，选择其他的控制或风险处理方式，并重新提交总经办审核，由管理者代表批准实施。
4 实施
各责任部门按照批准后的《信息安全风险处置计划》的要求采取有效安全控制措施，确保所采取的控制措施是有效的。
1. 目的
对公司知识实行统一、有效的控制和管理，从而改进和提升公司质量管理水平，达到
佳的产品质量、成本和交期的绩效。
2. 适用范围
适用于公司知识管理过程。
3. 定义
3.1公司知识:对过程运作和实现产品/服务符合性所需的知识。如设计、生产、服务过程中获取的经验教训,的管理方法、技能技艺、检测方法，科研成果，知识产权等.
4. 权责
4.1各部门:负责本部门公司知识文件的管理。
5. 作业程序
5.1公司知识管理的内容及部门
5.1.1设计标准、设计原则、产品标准、科研成果、工艺成果、知识产权（含**）、企业标准、产品性能说明书、产品使用说明书、产品故障分析书、产品维护指南失效分析等，由研发部负责.
5.1.2生产过程管理规范、生产过程控制文件、生产过程中获取的经验教训等，由生产部负责.
5.1.3设计、生产过程中的典型，批量，惯性问题等发生情况的处置方法，结果记录分析和结论意见等由技质部负责.
5.1.4的管理理念、管理方法、工作方法、技能技艺、检测方法、QC成果等，由技质部负责
ISO认证的费用：
ISO认证与培训的费用包括：认证费、费、差旅费，ISO认证的费用在捌仟到四万之间。
ISO认证的周期：
从签订协议后到贵公司拿到证书一般的周期为30天左右，如果要详细培训，则要3-6个月。
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