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ISO13485认证ISO13485医疗器械质量管理体系标准培训
证书有效可查
审核流程协助推进
价格费用优惠面议
ISO认证公司机构说明：
1、 ISO认证机构公司大致分为4类或者4个档次：国际大认证机构、国内大认证机构、国内带标认证机构、国内不带标认证公司；
2、 ISO认证机构公司的选择主要考虑贵公司做认证的目的，比如：客户是否在国外、是否要给客户什么印象等；
3、 ISO认证公司机构的选择还得考虑做认证的费用预算，如果没有特别要求可以选择*点的认证公司机构。
信息安全管理文件编制和修订前，编制人员充分了解相关方的要求和信息，广泛收集有关的文件和资料。作为文件编写的依据，应重点考虑以下几个方面：
a) 相关的法律法规要求，国家标准、行业标准、地方标准的要求，尤其是强制性标准的要求，上级主管部门颁发的标准、规章、规定等。
b) 对客户和其他相关方的合同和承诺，客户与其他相关方的需求和期望方面的信息。
c) 国内外**水平和发展方向的信息。
d) 本组织现有的有关文件，的意图和要求。
e) 内容应与组织的实际情况相适应，并保证文件在现有的资源条件下，能得到有效实施。
不符合和预防措施信息来源
a) 组织内、外部审核中发现的问题；
b) 日常信息安全管理检查、及技术检查中指出的不符合项；
c) 突发的信息安全事件；
d) 相关方的建议或抱怨；
e) 风险评估报告。
f) 相关方的建议或抱怨；
g) 组织内外安全事件记录、事故报告、薄弱点报告；
h)
不符合项分析
各部门对本部门产生的不符合，应分析产生的原因，评价纠正预防措施的需求。
纠正预防措施
采取纠正预防措施应与问题的影响程度相适应，对于信息系统发现报告的重大安全隐患（安全薄弱点)，办公室应组织有关部门进行原因分析，采取预防措施，对于以下情况的不符合应采取纠正措施：
a) 可能造成信息安全事故；
b) 可能影响顾客满意程度、造成顾客抱怨与投诉；
c) 可能影响本公司的企业形象与经济利益；
d) 可能造成生产经营业务中断。
重大事件范畴
对于信息系统的重大事件，办公室应进行原因分析，采取纠正预防措施，以下事件属于重大事件范畴：
a) 网络遭受大规模病毒攻击；
b) 组织信息资产被盗用。
纠正预防措施批准
需制定纠正预防措施时，应将不符合原因填入《不符合项报告及纠正预防报告单》，制定纠正预防措施对策，经办公室批准后予以实施。
纠正措施结果记录
实施纠正预防措施的部门应按照《不符合项报告及纠正预防报告单》要求认真执行，并将执行结果记入相应《不符合项报告及纠正预防报告单》中。
資源提供 組織應決定並提供下列工作必要之資源：
建立、實施、操作、監控、審查、維護與改進ISMS。
確保資訊安全程序足以支持企業的需求。
藉由修改所有實行的控制措施，來維持適當的安全。
訓練、認知及能力 組織應確保在ISMS中規定有責任之所有員工，有能力藉由下述執行所要求的工作，包括：
決定執行影響ISMS工作之人員其所需之能力。
提供訓練或採取其他措施(如：僱用具備能力之人員)，以滿足該需求。
評估所提供訓練及所採取措施之有效性。
維持教育、訓練、技巧、經驗及資格之紀錄。
組織亦應確保所有相關人員已認知其所從事的資訊安全活動之相關性及重要性，以及他們如何對ISMS之目標達成有所貢獻。
1 部门赋值
各部门风险评估小组成员识别本部门资产，并进行资产赋值。
2 赋值计算
资产赋值的过程是对资产在保密性、完整性、可用性的达成程度进行分析，并在此基础上得出综合结果的过程。
3 保密性(C)赋值
根据资产在保密性上的不同要求，将其分为五个不同的等级，分别对应资产在保密性上的应达成的不同程度或者保密性缺失时对整个组织的影响。
保密性赋值方法：
级别 价值 分级 描述
1 很低 可对社会公开的信息 公用的信息处理设备和系统资源等
2 低 组织/部门内公开 仅能在组织内部或在组织某一部门内部公开的信息，向外扩散有可能对组织的利益造成轻微损害
3 中等 组织的一般性秘密 其泄露会使组织的安全和利益受到损害
4 高 包含组织的重要秘密 其泄露会使组织的安全和利益遭受严重损害
5 很高 包含组织重要的秘密 关系未来发展的前途命运，对组织根本利益有着决定性的影响，如果泄露会造成灾难性的损害
4 完整性(I)赋值：
根据资产在完整性上的不同要求，将其分为五个不同的等级，分别对应资产在完整性上的达成的不同程度或者完整性缺失时对整个组织的影响。
完整性(I)赋值的方法：
级别 价值 分级 描述
1 很低 完整性价值非常低 未经授权的修改或破坏对组织造成的影响可以忽略，对业务冲击可以忽略
2 低 完整性价值较低 未经授权的修改或破坏会对组织造成轻微影响，对业务冲击轻微，*弥补
3 中等 完整性价值中等 未经授权的修改或破坏会对组织造成影响，对业务冲击明显
4 高 完整性价值较高 未经授权的修改或破坏会对组织造成重大影响，对业务冲击严重，较难弥补
5 很高 完整性价值非常关键 未经授权的修改或破坏会对组织造成重大的或无法接受的影响，对业务冲击重大，并可能造成严重的业务中断，难以弥补
ISO9001认证咨询服务流程：
步：咨询老师初访，对公司有个大概的了解，对公司作出分析与策划。
第二步：让员工了解标准内容和9001的可行性，对公司内部的精英进行内审员培训
第三步:咨询老师针对性的工作组，编写流程图，产品描述，确定关键控制点，确定方针，目标，承诺和组织机构，确定体系结构及采用标准条款程度，进行管理手册，程序文件的编写，修订。
第四步：咨询师对公司各部门的文件进行总结性的详细的发布。
第五步：体系正式运行，公司上下全动员进行系统的运行。内部开展一次试验性的审核，然后管理评审，进行改进，
第六步：提交申请，进行正式审核，审核员对不符合项提出意见进行整改，通过，*及后续的持续改进和努力。
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