FSSC22000认证培训

1.强调食品安全目标可实现性（6.2）
2.工作环境强调人为因素和物理因素（7.1.4）
3.增加对外部开发的食品安全管理体系要素的控制（7.1.5）
4.强调对外部提供过程、产品和服务的控制（7.1.6）
5.强调对追溯系统的有效性进行验证（8.3）
6.强调对应急备和响应程序的测试（8.4）
7.原料、辅料和产品接触材料描述中增加“来源”（8.5.1.2）
8.增加对加工环境的描述（8.5.1.5.3）
9.OPRP和 HACCP均属于危害控制计划，对建立OPRP的描述更具体（8.5）
10.强调了针对PRPs和危害控制计划的验证（8.8）
11.产品撤回改为产品撤回／召回（8.9.5）
12.管理评审输入新增内容（9.3）
1、目的：建立产品销售记录管理，便于产品的追踪及收回。
2、适用范围：适用于本公司产品销售记录的管理
3、责任者：营销总监
4、管理规程
4.1原料销售时必须及时按批准确填写《销售记录》（见附表）。
4.2销售记录由销售内勤填写。
4.3销售记录内容包括：品名、剂型、规格、批号、数量、收货单位和地址、发货日期、联系人及电话等。
4.5销售记录按批整理归档，建立《小时记录管理台账》（见附件），并由专人保存至产品有效期后一年。
4.6记录的存放应便于查找、便于查阅。销售记录的查阅经营销总监批准，且不得带出存放地点，相关信息不得外泄。

1、目的：制订销售合同的签订要求及合同管理的办法。
2、适用范围：适用于本公司产品销售合同的管理。
3、责任者：营销部、财务部
4、管理规程
4.1销售合同
4.1.1营销部负责合同的保管、使用及存档。
4.1.2销售员开展业务，需签订合同时，经营销部经理同意后执行，销售内勤负责签批及存档备查。
4.2销售合同内容
4.2.1内容至少包括：品名、规格、数量、单价、金额、交货期、运输方式、质量标准、付款时限、合同效期、付款方式、交货地点、合同签订日期、合同编号、违约仲裁等内容。
4.2.2销售合同一式四份：客户与本公司各二份
4.3销售员经法人代表授权并经培训合格后方可有立与客户签订销售合同。
4.4签订销售合同前，应对客户或经销商的详细情况作调查分析。
4.5签订销售合同时，不得有损害本公司利益或明显违背经销商的利益非正当经济业务往来，以及与国家法律、法规相抵触的合同属无效合同。
4.6按销售合同内容认真填写，要求字迹清晰，内容完整，格式正确，意思陈述明确，不得模棱两可。

1、目的：建立产品销售管理规程，规范产品销售各环节管理。
2、适用范围：适用于本公司产品销售的管理
3、责任者：营销部
4、管理规程
4.1对销售人员管理
对销售组织（人员）开展以人为本、以绩效考核为中心的管理，建立有效的激励机制，鼓励进取和创新精神。销售组织要定期（月或季度）召开全体业务人员会议，以会代课进行培训。
4.1.1研究和分析市场动态和发展趋势，整合队伍营销观念、营销思路和具体营销操作，作到观念**前、思路清晰、对整个营销环境、整个行业趋势和自身实力把握准确。
4.1.2结合业务工作中的具体问题，学。
4.1.3 学习新开发产品的有关知识，如质量标准、用法用量、不良反应防治以及相应的生产质量管理知识。
4.1.4 交流工作中的经验、教训。收集各地产品生产、市场信息。特别对用户的产品质量投诉和产品不良反应要及时反馈并作好授权范围内的调查处理。
4.1.5 总结任务完成情况、评价合同执行情况、货款收回情况。
4.1.6 听取并尽可能地解决销售人员在工作、生活中的实际困难、想法和建议。
4.1.7 分配与下达下月销售任务。
4.1.8 每个月末销售负责人应写出总结、拟订下月销售计划、经评价后作为下月生产计划的参考。
4.2销售人员报酬，实行多劳多得，奖勤罚懒和销售费用**的原则。（具体办法另订）
4.3销售产品的管理
4.3.1 产品必须凭质量受权人签发的成品放行单，方可销售（出库发货）。
4.3.2 产品销售应按“先产先销”的原则。
4.4在销售活动中，根据经销商或生产企业经营情况、信誉好坏进行评级。对信誉低、状况不佳的单位，不予销售。
4.5 对合法的经销商或生产企业实行对公转账。

1、 目的：规范GMP自检工作，逐步提高公司的GMP管理水平。
2、 适用范围：适用于公司GMP自检小组工作。
3、责任者：公司各及生产车间
4、管理规程
4.1 质量部应定期组织对企业进行自检，GMP的实施情况，评估企业是否符合GMP规范要求，并提出必要的纠正和预防措施。
4.2 GMP自检的日常管理工作由质量部负责，其主要职责如下：
4.2.1负责编制公司GMP自检方案；
4.2.2负责组织监督GMP自检小组开展工作；
4.2.3负责GMP自检方案、自检记录、整改计划、整改报告等GMP自检资料的审核、归档工作；
4.3质量部应组织建立GMP自检小组进行立、系统、全面的自检。GMP自检小组由具有丰富GMP管理经验的人员组成，也可由外部人员或进行立的质量审计。
4.4 GMP自检小组的主要职责如下：
4.4.1 负责按照公司GMP自检方案对各部门、车间进行检查，并积极做好相关记录；
4.4.2负责督促检查各部门、车间存在问题的整改落实情况；
4.4.3负责GMP自检的总结工作，并出具整改报告。
4.4.4负责GMP自检资料的收集、整理工作；
4.5 GMP自检至少每年全检一次，必要时可随时增加GMP自检次数。
4.6质量部每年制定年度《自检计划》，GMP自检内容应涵盖GMP的各要素：机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产和委托检验、产品发运与召回等项目。遇情况时，检查内容可有所侧重，或增加自检内容。
4.7质量部应根据需要结合生产实际制定GMP自检计划，自检方案应规定自检依据、人员组成、时间安排、自检内容及程序等。
4.8 GMP自检小组应严格按照质量部下达的GMP自检方案对各部门、车间进行全面详细地检查，检查应采用现场检查、现场提问、文件及记录检查等多样化的形式，收集客观证据，如实填写《GMP自检记录》，客观反应受检部门的GMP执行情况，找出差距和偏差，做出自检结论，经GMP自检小组讨论后，对现场自检情况出具，报告应报告企业高层管理人员，质量受权人负责审核批准。对各部门自检出来的缺陷及时下达《GMP自检整改通知书》包含整改措施及建议，规定责任人和完成日期。
4.9 GMP自检结论可分为：基本符合、一般缺陷、主要缺陷和严重缺陷。缺陷项目应同时列出具体存在问题。
采样时间可以是：
a) 消毒后，生产加工前；
b) 生产时；
c) 生产后，设备已得到清洗，消毒前。 
 1#PEM区的采样时间一般采用*三种方式，当采用*二种方式采样时，需要仔细分析并建立基线数据。2#PEM区和3#PEM区应采用种和*二种方式。
4.3.5 采样计划应该灵活，允许小组抽取额外的样品。
4.4 采取环境样品
4.4.1 采样规则
a)环境样品：对于每一个样品的位置，使用海绵擦拭尽可能大的面积或至少一平方英寸。对于少于一平方英寸的位置，则擦拭整个位置。采样后要对每个采样点进行消毒。使用的灭菌海绵应采自于合格供应商，且无菌包装。在采样之前使用中性缓冲溶液进行湿润。在以无菌方式采取水样时要使用经清洁灭菌过的且能牢固封口和方便运输的防漏塑料袋或广口塑料瓶。空气样品可以采用自动空气样品采集器或沉降板。
b)产品样品：无论何时只要有可能，产品样品应以原始的未开包的方式运输以减少处理和限制交叉污染的潜在可能。如果产品未经包装、散装或装在较大的容器中不适合运往实验室时，应采用无菌程序将一定比例的样品转移至事先安排用于运输样品的已经灭菌的样品袋或容器中。
c)样品标识和运输：样品在装入运输容器前，应该清楚标识。无论何时尽可能在塑料袋和瓶上直接贴标签。做一份所有样品的记录，包含样品描述、样品采集的时间和日期、采样人、采样地点、样品批号、分采样品时原包装的识别。环境海绵、产品和水样应包装在装有冷冻冰袋的低温包装中（非冷冻状态）运送到实验室。样品应尽可能快地运送到实验室。在运输前以及实验室收到样品时必须考虑样品的温度。在分析前，样品温度应保持在0-7.2℃，时间不**过48小时。
http://lsjsqd.b2b168.com