福建ISO认证条件-耐心培训 正规机构
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ISO13485认证ISO13485医疗器械质量管理体系标准培训
证书有效可查
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ISO体系认证需要企业提供的基本信息:
企业中文名称
注册地址
实际经营地址
项目场所(如有)
体系负责人/手机/微信
固定电话/传真
邮箱
认证范围
医人数
有无产品或服务的开发,请说明及理由
现有资质(扫描件也发过来)
需要详细培训(Y/N)
权限
因工作需要,借阅其他部门的秘密记录,应获得记录保管部门经理授权后方可借阅,并填写《记录借阅登记表》,留下授权记录。
控制
借阅者在借阅期内不得改动记录,借阅完毕后,保管部门经理其访问阅读权限。
记录的销毁
废弃
**过保管期限的记录,应填写《记录销毁记录表》,经本部门高管批准后,由保管部门作为秘密文件处理废弃。

審查輸出管理階層審查之輸出應包括下列有關之任何決定與措施:
ISMS有效性之改進。
更新風險評鑑及風險處理計畫。
未因應可能影響ISMS之內部或外部事件,必要時將影響資訊安全之程序及控制措施予以修訂,包括
營運需求
安全需求
影響既有營運需求之營運過程
法令或法規要求
合約責任
風險等級風險可接受程度之標準
資源需求。
測量控制措施有效性之改進。

資源提供組織應決定並提供下列工作必要之資源:
建立、實施、操作、監控、審查、維護與改進ISMS。
確保資訊安全程序足以支持企業的需求。
藉由修改所有實行的控制措施,來維持適當的安全。
訓練、認知及能力組織應確保在ISMS中規定有責任之所有員工,有能力藉由下述執行所要求的工作,包括:
決定執行影響ISMS工作之人員其所需之能力。
提供訓練或採取其他措施(如:僱用具備能力之人員),以滿足該需求。
評估所提供訓練及所採取措施之有效性。
維持教育、訓練、技巧、經驗及資格之紀錄。
組織亦應確保所有相關人員已認知其所從事的資訊安全活動之相關性及重要性,以及他們如何對ISMS之目標達成有所貢獻。

審查輸入管理階層審查輸入應包括下列資訊:
ISMS稽核與審查之結果。
來自利害相關團體之回饋。
可用以改進組織ISMS績效及有效性之技術、產品或程序。
預防與矯正措施之狀況。
先前風險評鑑未適切提出之脆弱性或威脅。
來自有效性量測之結果。
先前管理階層審查之跟催措施。
可能影響ISMS之任何變更。
改進之建議。
ISO分内审和外审,内审是公司内部人员,要做的就是在外审的要求下使企业达到ISO的标准,ISO有一套完整的书面的要求,内审照着做就行。然后找一家有资质的认证机构,他们会给你派来外审,外审会经常来给你看看和(当然要钱的,而且挺贵,但没办法,一定要花),验收,就完事了。认证这个对内部来说可以提升企业的质量等管理,对外来说提升了企业形象,多少有用。你不*于紧张,应该可通过。
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