检测和校准实验室能力建立-协助申请 标准规范-CMA认证评审

培训方案目标
 明确ISO17025标准体系要求;
 学习该体系落实及文件建立方法与技巧;
 帮助企业提高实验室的管理与技术水平；
认真学习和贯彻国家关于检测活动的法律和法规，自觉执行本公司的检测程序和规章制度；
努力推进厦门汉墨企业管理咨询有限公司质量方针的贯彻；
坚持、诚实、及时为客户服务的宗旨；
刻苦钻研技术，提高检测质量，做好本职工作；
不得从事有损本公司名誉和利益的活动。
一切背离质量方针的行政干预和压力；

通过ISO/IEC17025标准认可的实验室有诸多项益处：
1、表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力。
CNAS实验室认可准则的依据是ISO/IEC17025，这是个国际通用的实验室质量和技术要求的标准。实验室获得了CNAS的认可，就标志着其已经依据国际标准建立了一套质量管理体系，只要严格依据该体系开展工作，则实验室的技术能力就有了**，那么实验室为顾客所提供的检测/校准服务就可以声称是符合国际标准要求的。
2、增强实验室在校准/检测市场的竞争能力，赢得部门和社会各界的信任。
实验室的产品是检测报告或校准证书，检测报告或校准证书的质量对实验室的信誉和生存起着重要作用，决定着实验室的竞争能力。ISO/IEC17025为实验室在“产品”的生产和形成过程中，通过各项质量管理活动帮助实验室进行质量策划、质量控制、和质量改进，以确保实验室“产品”以及服务的质量。对于实验室顾客而言，选择技术能力得到认可的实验室可以减少提供不合格“产品”的风险。

实验室认可依据:ISO17025 (CNAS/AC01)
培训内容：
章：合格评定基础知识
*二章：计量技术基础知识
*三章：质量管理基础知识
*四章：实验室认可准则CNAS/AC01
一、CNAS/AC01《检测和校准实验室能力的通用要求》的性质和作用
二、主要内容
三、准则主体部分的结构
四、管理要求
五、技术要求
*五章：质量体系内部审核和管理评审
*六章：实验室质量体系文件编写
一、质量手册
二、程序文件
三、作业书
*七章：认证/认可准备工作
一、实验室的准备工作
1．培训内审员
2．确定检测/校准范围和控制区域
3．编写质量体系文件
4．宣贯评审准则和质量体系文件
5．对文件进行全面管理实施
6．对人员进行培训、考核、授权、发证，建立健全人员档案
7．对仪器进行全面管理（检定、校准、标识、建档、维修记录、计划）
8. 量值易变的仪器和参考标准进行期间核查
9．开展监督活动和检测结果的质量控制
10．开展比对试验或其他验证活动
11．开展测量不确定度评定
12．记录管理（列出记录格式清单、编号、存档）
13．开展供应商调查、评价、选择
14．对供应品和服务消耗性材料进行验收
15．收集处理抱怨和意见
16．开展内部质量体系审核（外审前至少一次，全要素全部面全领域覆盖）
17．进行质量方针、目标考核
18．开展管理评审（外审**次）
19．采取纠正措施、预防措施，跟踪验证，关闭不符合项
20．填写申请书和申请材料
二、实验室要提供的记录、计划、报告等
1．实验室成立文件、法人
2．任命文件、授权记录
3．文件控制清单和发放登记记录
4．记录清单（包括格式清单、已产生的记录清单）
5．人员培训计划、培训考核记录、考核总结
6．人员、人员档案
7．仪器设备维修计划、记录、使用记录
8．检验原始记录
9．检验证书、报告
10．使用的仪器设备一览表
11．仪器设备周期检定/校准计划
12．实验室制定方法的计划
13．方法确认的结果
14．开展新项目的评审记录
15．合同评审记录
16．其他等等记录
三、现场检验项目考核要注意的问题
四、评审员可能问到的问题及回答
*八章：质量控制
一、外部质量控制
二、采用统计技术的内部质量控制
三、认可规则5.9节质量控制方法的实施
*九章：评审和报告符合规范的规则

中国实验室会（CNAS）是我国的实验室认可机构，承担全国所有实验室的ISO17025标准认可。所有的校准和检测实验室均可采用和实施ISO17025标准，按照国际惯例，凡是通过ISO17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应，得到国际认可。目前国内已有千余家实验室通过了ISO17025标准认证，通过标准的贯彻，提高了实验数据和结果的性，扩大了实验室的度，从而大大提高了经济和社会效益。
ISO17025是实验室认可服务的国际标准，目前版本是2005年5月发布的，全称是ISO/IEC17025 《检测和校准实验室能力的通用要求》。ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。
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