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ISO13485认证ISO13485医疗器械质量管理体系标准培训
证书有效可查
审核流程协助推进
价格费用优惠面议
ISO认证ISO管理体系认证办理申请有哪些意义和作用：
1、贵公司提供的产品和服务等有稳定的质量；
2、有认证证书提供信用保证；
3、体系确保公司运作得以持续地良好开展；
4、招投标时可以加分；
5、为客户的验厂做准备，特别是验厂。
持續的改進
尋求持續的改進
透過下列改進ISMS的有效性
安全政策
安全目標
安全審查的結果
安全稽核
矯正措施
預防措施
管理審查
程序文件的符合性研讨与修正；
作业书的符合性研讨与修正；
表单的符合性研讨与修正；
内部工作的查缺补漏，以适应体系要求
关注实际工作流程与体系要求的相符性，对体系要求能融合的就融合在一起，需要分开的就分化掉。如现存的供应商评审环节。 分次举行研讨会，讨论程序、文件与流程的相符性，半年时间内完成。
信息安全管理文件编制和修订前，编制人员充分了解相关方的要求和信息，广泛收集有关的文件和资料。作为文件编写的依据，应重点考虑以下几个方面：
a) 相关的法律法规要求，国家标准、行业标准、地方标准的要求，尤其是强制性标准的要求，上级主管部门颁发的标准、规章、规定等。
b) 对客户和其他相关方的合同和承诺，客户与其他相关方的需求和期望方面的信息。
c) 国内外**水平和发展方向的信息。
d) 本组织现有的有关文件，的意图和要求。
e) 内容应与组织的实际情况相适应，并保证文件在现有的资源条件下，能得到有效实施。
公司知识的收集与汇总
1公司各部门应确定专人负责公司知识的收集、分类及汇总 .
2各部门识别，并确定本部门的知识管理内容，并建立《公司知识管理表》，由专人实施动态管理 .
3各部门应对所管理的公司知识通过个人项目总结、案例分析、专题讨论、会议评审、方法比对等活动,将各类佳做法（知识,经验等）进行识别,作为知识管理的内容，并定期分析，提炼，完善 .
公司知识的发布，保存和废止
1公司知识每年发布一次
2各部门应对所归口管理的公司知识的现有、新增、废止等状态进行定期整理，经本部门负责人审核确认后，报文控汇总
3技质部文管负责汇总各部门提交的公司知识内容,总经理批准后统一发布
4各部门应对所归口管理的公司知识定期进行识别，更新，确保公司知识的时效行和使用性，并在《公司知识管理表》中其状态.
5各部门对经评审、确认已经过时或失去保存价值的公司知识，经公司总经理批准后进行销毁或有效隔离 .
ISO分内审和外审，内审是公司内部人员，要做的就是在外审的要求下使企业达到ISO的标准，ISO有一套完整的书面的要求，内审照着做就行。然后找一家有资质的认证机构，他们会给你派来外审，外审会经常来给你看看和（当然要钱的，而且挺贵，但没办法，一定要花），验收，就完事了。认证这个对内部来说可以提升企业的质量等管理，对外来说提升了企业形象，多少有用。你不*于紧张，应该可通过。
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