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ISO13485认证ISO13485医疗器械质量管理体系标准培训
证书有效可查
审核流程协助推进
价格费用优惠面议
与ISO认证公司机构沟通的常见问题：
1、企业的运作信息，比如:所属行业，产品和服务的种类；
2、企业的规模，比如：人数，地址数，面积等；
3、企业的经营安排，比如：是否是季节性生产，审核过程中需要ISO认证公司机构需要配合的事项。
GB/T 19000-2016 质量管理体系 基础和术语 (idt ISO9000:2015)
GB/T 19001-2016 质量管理体系 要求 (idt ISO9001:2015)
GB/T22000-2019idt ISO22000：2018 食品安全管理体系 要求
ISO认证培训咨询方案：
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•现有文件查检
•进行差距分析
•确定推展重点与方式
•时数1天
•体系推动小组全员
•了解体系标准要求和原理
•明确各部门分工及体系架构
•时数2天
文件审核
•找出与标准的异同
•提出改善意见
•用时２天
结合体系的要求与企业的现况进行文件的增补
•全面评估文件的合理实
•文件落实
•时数1天
•模拟审核
•检验实施的有效性。
•总体评估
•时数2天
•总结体系要求正确做法。
•自我检验与体系维护
•时数1天
Level 1–安全政策手冊 為管理架構的摘要，其中包括了資訊安全政策和控制措施目標，以及適用性聲明書中所提及已實施的控制措施。
Level 2–程序 程序用來實施所要求的控制措施，描述who、what 、when 、where等安全流程和不同部門間的控制措施。
Level 3–工作指導書、檢查清單、表格等 解釋工作和活動的細節，以及如何完成特定的工作。包括詳細的工作指導書、表單、流程圖、服務標準和系統手冊…等。
Level 4–紀錄 紀錄活動實行以符合等級1、2和3文件要求的客觀證據。可能是強制性的隱含在每個BS7799條款中。例如：機房訪客登記簿、稽核記錄和存取授權…等。
培训计划分阶段进行，循序渐进并充分动员所有参与者，使整个项目得到和全体相关人员的广泛参与，真正使体系建立在坚实的基础之上。我们能快捷地为您指出从现有实验室管理基础提升到ISO9001质量管理体系所需的关键环节，让您建立行之有效的实验室运行体系。 结合实验室现有基础，做到文件实用，记录有效，减少硬件改动成本，让后期的体系维护省时省力省成本。
培训计划有坚实的实验室管理实践经验支持，从实验室管理的“人、机、料、法、环、测”六个方面来阐述质量管理与运作，从PDCA的管理思维来引导建立ISO体系。 授课时注重实际操作性，使参与者**会在讲师的下进行实际操作，以快的速度掌握技能，确保理解法规符合性要求和技术知识。
為防止不符合事項發生，組織應決定措施，消除ISMS要求之潛在不符合事項之原因，以防止其發生。所採取之預防措施應與潛在問題之影響相稱。 預防措施之文件化程序應訂出以下要求：
鑑別潛在的不符合與其原因。
評估採取預防發生不符合措施的需求。
決定並實施所需之措施。
紀錄所採取措施之結果。
審查所採用之預防措施。
組織應鑑別已變化之風險及鑑別預防措施要求之焦點放在顯著變化之風險上。
預防措施之優先順序應依據風險評鑑之結果加以決定。
ISO认证适用的范围：
ISO认证适用于所有的行业，只要是合法的组织都可以申请。
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