ISO9000认证培训-质量管理体系认证

文件及通用表单的完整性及真实性
1.从上次审核到至今为止记录的体系文件（手册、程序文件、作业书）或其它形式的文件化
信息（版）*； 2.文件清单和记录清单；
3.文件的编制审批需相关人员手动签字且文件封面需加盖受控章；
4.文件发放、更改、作废、回收的记录；
4. 内部审核计划、检查表、不符合项报告、内审报告，末次会议签到表；
（今年内审资料不可与去年资料内容一模一样，不符合不可在同一条款）
5. 管理评审计划、管评记录（输入、输出信息）、管评报告、末次会议签到表； （今年管审资料不可与去年资料内容一模一样，管审整改不可为同一问题，去年改善需追踪记录）
6.计量器具的检定或校准资料：如计量器具清单、检定或校准报告、内校作业书（如内校）、
内校记录（如内校）等*；
7. 如有特种设备（如叉车、电梯、行车、储气罐等），提供使用许可证、有效的检定报告；储气罐安全附件的定期管理：压力表，6 个月，检定一次、安全阀，1 年，校验一次
8.基础设施维护、保养的资料；* 9.年度培训计划、培训记录、岗位人员证书等
10.上次审核提供的资料（认证合同、上次审核员开具的不符合项及整改记录、内审和管评资料）；
11.认证范围内需执行的产品标准：国家标准、行业标准或企业标准（企业标准的备案证据）；
公司依据GB/T 19001-2016《质量管理体系 要求》、GB/T 24001-2016《环境管理体系 要求及使用指南》和ISO45001:2018《职业健康安全管理体系 要求》标准的要求，建立了质量、环境和职业健康安全管理体系、过程及其相互作用，加以实施和保持，并持续改进。
公司按照过程方法建立管理体系，并使策划、识别、确定的各过程与公司诸业务流程保持一致，确保管理体系的要求纳入公司的实际经营运作：
a) 确定管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，对公司现有运行过程进行识别，确定主要过程；
b) 确定每个过程所需的输入和期望的输出；
c) 确定这些过程的顺序和相互作用，对过程之间的关系进行清理；
d) 确定运行所需的准则、方法（包括监视、测量和相关的绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；
e) 确定和提供资源，包括人力、设备、财力、环境、知识等资源；
f) 规定各过程的责任和权限；
g) 确定产生非预期的输出或过程失效对产品、服务和顾客满意带来的风险；
h) 实施所需的措施以实现策划的结果；
i) 监测、分析这些过程，必要时变更，以确程持续产生期望的结果；
j) 确保持续改进这些过程。

手册的编制和批准
本手册由总经理授权管理者代表主持，组织各部门有关的管理人员（ISO推行小组）编写，管理者代表审核，经总经理批准后发布执行。
手册的印制
手册由行政部印制并编写分发号。
管理手册的受控方式和发放
手册有更改时，必须进行信息传递的为“受控”本，反之为“非受控”本。
“受控”本发放的对象为：公司与质量、环境和职业健康安全管理有关的中层以上的管理、执行和验证工作人员，以及外部有要求的组织（如认证机构）。
“非受控”本发放对象为：经管理者代表批准，需要了解管理手册有关规定的一般人员，以及外部有要求的组织（如咨询单位、顾客）。
手册的更改
手册在运行期间，如发现不完善之处，相关或员工可填写“文件更改通知单"提出更改意见，交行政部；如行政部同意更改，报管理者代表审核，经总经理批准，由综合办公室负责修订并发行。
手册修改时，一页中修改10个地方以上或修改版面20%以上，应进行换页；整体修改量占手册20%以上，应重新换版。如出现下列情况之一亦应进行换版：
1）质量环境职业健康安全管理体系变动较大，原手册已不能适应；
2）质量环境职业健康安全管理体系认证后的监督审核提出换版意见；
3）经营环境、主要产品、法律法规变动较大；
4）ISO9001或ISO14001或ISO45001标准换版。

本部门职责是什么？
人员对职责是否清楚？ 询问行政部经理：主要负责文件记录控制、人员能力与培训管理、管理体系的运行控制、目标分解及考核等。
行政部经理清楚的回答出自身的职责，其认为行政部人员职责分配合理，可各司其职，顺利完成各项工作。
目标指标的制定及分解、考核情况？
对质量目标进行分解，形成质量目标分解表（各部门），并执行季度考核，提供质量目标考核表，季度考核：各项目标完成。
提供目标指标完成统计，季度完成情况良好。
采购：是否建立采购相关的管理制度？
如何确保采购品符合要求？是否按要求对供方进行能力调查和评价？询问合格供方评价的准则？
采购信息是否表明公司的要求完整性/是否在合格供方进行采购/信息有无授权人的审批？
对采购产品的验证方式有哪些?如何规定?
对分包方的选择及管控：
是否建立了对分包方评价选择的准则？
是否与合格分包方签定了协议或合同？
对分包方是如何进行控制的？ 建立了采购控制程序，规定了合格供方的选择和评价准则，并依据准则要求对所有供方进行了调查、选择和评价。提供《供方评价表》，内容符合要求，所附供方资料齐全。对供方的评价比较全面，供方经评价合格后方列入合格供方名录。
抽查1份采购计划和1份采购申请单，对采购产品的名称、数量和验收准则进行了明确的规定，采购计划明确了产品到货的时间及验收准则等信息，以上文件均有相关授权人员批准。物资均在合格供方处采购。
执行采购产品验收制度，对进料检验的范围和方法进行了规定，内容符合要求。
查看了2份进货验收记录，显示对当日采购的产品核对了种类、规格等信息，经检验合格入库。
目前未发生顾客提出在供方现场进行验证产品及服务的行为。
对分包方选择及评价准作出了规定，公司目前无外程，今后在有外程时，会按照管理体系标准的要求及相关制度，实施对分包方的管控。

ISO9001质量管理体系建立步骤与咨询重点
1、导入准备
培训  凝聚共识
成立推行会
2、体系发布运行
文件体系建立
体系策划-文件展开-汇总编订
3、落实推动
有效性评价
跟进评审 检讨修正
4、体系评审
协助申请认证
预审核  正式审核
ISO9001质量管理体系推行会架构及运作
会成员包括院长、或经其授权人或其它科室主管。
具有决策权人员担任，由院长，或其代理人担任。
主要任务：
订定质量管理体系方针。
于会议中担任(例：管理评审会议)。
督导推行执行ISO9001质量管理体系工作。
副：具有协助或代理决策权人员来担任。
．主要任务：
协助建立质量管理体系方针。
作为的咨询幕僚。
于出缺时，代理其主持会议。
执行秘书／总干事：由办公室相关人员担任。主要任务：
掌握会的任务，推动及执行ISO 9001质量管理体系工作。
追踪会议中所决议事项。
检讨执行绩效，并于会议中提报。
确保改善活动，持续性的展开。
小组成员：由各科室科长担任，主要任务：
制(修)定ISO9001质量管理体系相关支持程序。
执行ISO9001质量管理体系管理作业或会议决议事项。
提供建议或研拟可行方案。
落实高层管理者的质量管理体系方针。
EMS 认 证专属文件
1.的环境影响评价报告书/表/登记表（适用时）；
2.环评批复、三同时验收（适用时）；
* 3.三同时自主验收的项目，需提供“全国建设项目竣工环境保护验收信息平台”验收备案截图；
4. 三同时自主验收的项目，如有配套的噪声或者固体废物污染防治设施的，需提供环境保护部门出具的设施竣工验收报告；* 5.满足环评要求的厂界环境监测报告（适用时）；
* 6.从生命周期观点出发识别环境因素，建立识别清单、重要环境因素清单及其日常运行检查记录；
7.环境污染预防运行绩效；
8.目标指标、管理方案及其阶段性达成情况；
9.环境法律法规识别（法律法规清单）、合规性评价（企业运行情况是否符合相关的法律法规要求）；
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