厦门ISO9000认证材料-质量管理体系认证

QMS 质量管理体系认证专属文件
1.提供自上次审核至今具体的总质量目标及各层级质量目标，并提供已确认目标统计材料（质量目标分解、测试方法、完成情况的统计分析），除初次认证外，均需提供近 12 个月的目标统计分析材料，未达成的须有原因分析及改善说明* 2.提供按体系文件/文件化信息规定形成了生产运行记录：如生产任务单、生产记录表、过程
确认表（如有过程）、件确认表、巡检记录表、不合格品处理记录等
3.销售合同或订单，合同或订单的评审资料，评审结果的记录；* 4.供方评审资料；如合格供方清单，供方评定表等；
5.采购合同或采购清单；
6.销售的出货单/送货单；
7.进货检验、制程检验、终检验记录或报告，有产品型式试验要求的，准备型式试验报告；
8.若认证范围有设计开发，应准备至少一个认证范围中涉及的设计和开发的完整项目，资料包括：
设计和开发的进度表；设计和开发评审表；设计和开发验证和确认的资料；设计和开发更改的资料；
9.客户满意度调查资料，如客户满意度调查及汇总分析；
公司总经理应确保明确规定各或责任人员在质量、环境和职业健康安全管理体系中的职责和权限以及不同职能间的接口关系，公司质量、环境和职业健康安全管理体系组织图（见*5章）和公司各部门的职责分配（见*6章）。
策划
应对风险和机遇的措施
总则
公司在建立质量、环境和职业体系文件前，已充分考虑公司所处的环境及相关方的要求，确定了公司存在的风险与机遇（见《风险和机遇评估控制表》）,并在建立质量、环境和职业体系文件时将这些应对措施整合写入公司的管理手册和程序文件中。公司编制《风险管理程序》用于企业内外部环境、相关方的要求及质量、环境和职业体系运行过程中所存在的风险与机遇的识别、评估、应对及验证，确保所采取的应对措施与风险和机遇对产品、环境符合性的潜在影响是相适应的。如果存在对产品符合性存在潜在的长期的、持续性或者严重影响的风险和机遇，应将相关措施形成文件。
并且，在建立环境和职业体系文件时，还应确定与环境因素/危险源、合规义务、组织环境和相关方需求中识别的其他问题和要求相关的需要应对的风险和机遇，以：
——确保环境管理体系能够实现其预期结果；
——预防或减少不期望的影响，包括外部环境状况对组织的潜在影响；
——实现持续改进。
公司应确定其环境和职业体系范围内的潜在紧急情况，特别是那些可能具有环境影响的潜在紧急情况。

为了在新形势下进一步提高公司产品和服务质量，提高环境和职业健康安全管理水平，建立健全公司质量、环境和职业健康安全一体化管理体系并使其长期有效运行，进而提高在本行业的核心竞争力、运行效率和综合效益，同时对外完整地介绍本公司质量、环境和职业健康安全一体化管理体系，特依据ISO9001:2015(GB/T 19001-2016《质量管理体系 要求》)、ISO14001:2015(GB/T 24001-2016《环境管理体系 要求及使用指南》)和ISO45001:2018《职业健康安全管理体系》标准编制本质量环境职业健康安全管理手册，以实现本公司质量、环境和职业健康安全的一体化管理。
本手册阐述了公司质量、环境和职业健康安全一体化管理方针，并对一体化管理体系要求做了具体描述，是公司一体化管理体系运行的纲领性文件和重要管理标准，同时也是内部和外部对本公司一体化管理体系进行审核的依据之一。本手册自颁布之日起全体员工务必认真学习、深入理解并贯彻实施，齐心协力共同把本公司质量、环境和职业健康安全管理水平提高到一个新水平。

公司建立和保持《法律法规及其他要求控制程序》，以识别和获取实用的质量、环境和职业健康安全法律法规及其他要求。公司的综合部 应及时获取和更新质量、环境和职业健康安全法律法规、其他要求信息，采取相应的方式将这些信息传递到相关部门和员工以及相关方，在建立、实施、保持和持续改进其环境、职业健康安全管理体系时必须考虑这些合规义务。
公司应保持其合规义务的文件化信息。
相关文件: 《法律法规及其他要求控制程序》
注：合规义务可能会给组织带来风险和机遇。
措施的策划
质量、环境和职业健康安全应对风险和机遇措施的策划依据.
(1)  本公司的重要环境因素、不可接受风险
(2)  适用的法律法规及其它要求
(3)  6.1.1所识别的风险和机遇；
(4)  可选技术方案、财务、运行和经营要求
(5) 如何在公司的质量、环境和职业健康安全管理体系过程中或其他业务过程中融入并实施这些措施；
(6) 如何评价这些措施的有效性
应对风险和机遇措施由高管理者授权责任部门根据如上(1)~ (6)制定，必要时，邀集相关部门共同研究拟定；由管理者代表对应对风险和机遇措施进行审核， 并提交总经理予以审批。

1 组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量、环境和职业健康安全管理体系所需的资源。各部门根据质量、环境和职业健康安全管理体系的实施、保持和改进需求进行识别，提出所需的资源报总经理。
2 总经理为达到以下目的，确定并提供所需的资源：
1) 为实施、保持和改进质量、环境和职业健康安全管理体系的各过程；
2) 为满足法律、法规的要求，满足顾客的要求，以增强顾客满意。
3 总经理在提供质量、环境和职业健康安全管理体系运行所需的资源时，应考虑：
a) 现有内部资源的能力和约束；
b) 需要从外部供方获得的资源。
4 所提供资源可包括：人员、信息、基础设施、工作环境等，公司对人员、设施和工作环境规定了相应的要求，以达到满足顾客要求的目的。
人员
公司建立《人力资源控制程序》、岗位任职要求等制度，通过人力资源规划和人员岗位的编制和确定，确定和提供有效实施质量环境职业健康安全管理体系，并运行和控制其过程以确保质量环境职业健康安全管理体系预期结果所需的人员。
基础设施
公司建立《生产设备和环境管理程序》，确定、提供和维护其运行和确保产品、环境、安全符合性和顾客满意所需的基础设施。
设施的识别
公司为实现产品符合性活动所需的设施包括：
a) 工作场所（办公场所、临时设施等）；
b) 设备和工具（计算机、测试仪器）和计算机软件；
c) 支持（水、电、气供应）、通迅设施、运输设施等。
设施的提供、验收、使用及报废：
a) 公司根据业务开展的需要配置必要的设施；
b) 公司采购或自制的设施（含软件）由相关部门组织验收并进行统一管理；
c) 使用人员应按操作规程或使用说明书，正确使用设施并作好设施的维护保养工作；
d) 设备设施的报废处置按国家有关规定或公司规定执行。
附件一 公司目标一览表
附件二 程序文件目录
附件三 产品实现流程图
附件四 组织架构图
附件五 质量管理体系条款与职能分配表
附件六 环境管理体系条款与职能分配表
附件七 职业健康安全管理体系条款与职能分配表
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