宁德ISO9000认证顾问-质量管理体系认证

QMS 质量管理体系认证专属文件
1.提供自上次审核至今具体的总质量目标及各层级质量目标，并提供已确认目标统计材料（质量目标分解、测试方法、完成情况的统计分析），除初次认证外，均需提供近 12 个月的目标统计分析材料，未达成的须有原因分析及改善说明* 2.提供按体系文件/文件化信息规定形成了生产运行记录：如生产任务单、生产记录表、过程
确认表（如有过程）、件确认表、巡检记录表、不合格品处理记录等
3.销售合同或订单，合同或订单的评审资料，评审结果的记录；* 4.供方评审资料；如合格供方清单，供方评定表等；
5.采购合同或采购清单；
6.销售的出货单/送货单；
7.进货检验、制程检验、终检验记录或报告，有产品型式试验要求的，准备型式试验报告；
8.若认证范围有设计开发，应准备至少一个认证范围中涉及的设计和开发的完整项目，资料包括：
设计和开发的进度表；设计和开发评审表；设计和开发验证和确认的资料；设计和开发更改的资料；
9.客户满意度调查资料，如客户满意度调查及汇总分析；
目前公司为配合年度发展计划及为提升市场竞争力，将依现有管理制度架构为依据，先期订出主要作业流程，再以ISO9001质量管理系统来检视、展开及整合各作业规范，以期各作业流程标准化及透明化，易于传承及训练，且执行时有所依据，使各部门运作能顺畅及有效。另藉由*三者认证的方式，持续监测ISO9001质量管理体系的正常运作，将外在的压力化为内在的动力，真正的落实日常管理机制以凸显其绩效。
本推动计划以逐步渐进方式，由总经理至基层，建立全员质量的共识，以客户导向为核心，并加强行政支持体系的运用效率，以满足纵向与横向单位，进而达到全面效能及效率提升的目的。
ISO9001质量管理体系认证标准培训策划
课    程    主    题
1. ISO9001质量管理体系简介暨导入、品质意识培训
2. ISO9001质量管理体系条文说明
3.文件制修订培训
4. ISO9001质量管理体系内审员培训

本部门职责是什么？
人员对职责是否清楚？ 询问行政部经理：主要负责文件记录控制、人员能力与培训管理、管理体系的运行控制、目标分解及考核等。
行政部经理清楚的回答出自身的职责，其认为行政部人员职责分配合理，可各司其职，顺利完成各项工作。
目标指标的制定及分解、考核情况？
对质量目标进行分解，形成质量目标分解表（各部门），并执行季度考核，提供质量目标考核表，季度考核：各项目标完成。
提供目标指标完成统计，季度完成情况良好。
采购：是否建立采购相关的管理制度？
如何确保采购品符合要求？是否按要求对供方进行能力调查和评价？询问合格供方评价的准则？
采购信息是否表明公司的要求完整性/是否在合格供方进行采购/信息有无授权人的审批？
对采购产品的验证方式有哪些?如何规定?
对分包方的选择及管控：
是否建立了对分包方评价选择的准则？
是否与合格分包方签定了协议或合同？
对分包方是如何进行控制的？ 建立了采购控制程序，规定了合格供方的选择和评价准则，并依据准则要求对所有供方进行了调查、选择和评价。提供《供方评价表》，内容符合要求，所附供方资料齐全。对供方的评价比较全面，供方经评价合格后方列入合格供方名录。
抽查1份采购计划和1份采购申请单，对采购产品的名称、数量和验收准则进行了明确的规定，采购计划明确了产品到货的时间及验收准则等信息，以上文件均有相关授权人员批准。物资均在合格供方处采购。
执行采购产品验收制度，对进料检验的范围和方法进行了规定，内容符合要求。
查看了2份进货验收记录，显示对当日采购的产品核对了种类、规格等信息，经检验合格入库。
目前未发生顾客提出在供方现场进行验证产品及服务的行为。
对分包方选择及评价准作出了规定，公司目前无外程，今后在有外程时，会按照管理体系标准的要求及相关制度，实施对分包方的管控。

ISO9001质量管理体系认证预期效益:
1.提升质量水准；
2.进行质量管理关键点的检验，着重预防甚于事后补救；
3.增加顾客的信心，提高业绩；
4.量身定制符合企业管理的流程制度；
5.提升企业的形象，加强竞争力。
ISO9001质量管理体系认证咨询步骤：
1、导入准备
调研分析
体系策划
动员
培训
2、体系发布运行
文件撰写
文件发布、运行
3、体系评审
内部审核
管理评审
符合性审核
4、认证
认证前准备
认    证
不合格整改
说明：1.为使产生绩效，上表中内训系以公司之实际案例，作集体之研讨，于过程中一并进行。
2.各项课程为观念及理论架构之介绍，配合过程中安排实务运作与演练。

本公司有哪些监视和测量设备？是否按规定对其进行了校验并追溯至国家标准？
当监视和测量设备偏离校准状态是如何进行处理？
是否有用计算机进行测量？如有是否对机器进行确认？ 公司按照相关标准及顾客的要求进行服务，模式固定，成熟稳定，不用监视和测量设备。公司未采用计算机软件进行监视和测量。
项目实现的策划应考虑哪些方面？针对性特定项目是否形成管理计划并符合要求？
标后服务实现的相关内容及文档是否全面？
总策划有无保留相关记录？ 策划了项目的质量目标以及标准、法律法规；
项目实现所需的过程和子过程、程序和作业文件以及资源的需求等；
服务项目所要求的验证、确认、监视和验证活动，以及相应的评定准则和检验规程；项目实现子过程所需的记录。
见设备清单，现有设备基本满足经营要求。
见设备年度保养计划， 基本符合要求。
特种设备暂无。
策划形成的计划、方案、规范、作业文件、流程等全部保留，且以合适的方式传递至服务各环节各人员处。
询问如何使生产和服务设计开发受控？ 编制了设计开发控制程序，查：项目设计开发策划输入、评审、输出、记录完整。
附件一 公司目标一览表
附件二 程序文件目录
附件三 产品实现流程图
附件四 组织架构图
附件五 质量管理体系条款与职能分配表
附件六 环境管理体系条款与职能分配表
附件七 职业健康安全管理体系条款与职能分配表
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