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ISO认证费用ISO13485医疗器械质量管理体系认证费用
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ISO认证培训ISO体系管理体系内审员培训
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认证种类ISO各类管理体系认证
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ISO13485认证ISO13485医疗器械质量管理体系标准培训
证书有效可查
审核流程协助推进
价格费用优惠面议
ISO体系认证内审员培养：
一、内审员数量：
1.按照公司目前人数至少需要9位内审员（质量3人，工程2人，生产2人，计划供应1人，HR1人）
2.发证的内审员可以是9名， 但是培训的话 公司的各个部门人员可以出席一些。 总的培训人数可以 20-25人左右比较合适。 包括高层 各个部门等。
二、内审员证书：
9张内审证书
三、培训天数 ：3天培训
前2天培训标准条款和5*具介绍， Z后1天培训 内审策划 内审计划 内审流程 内审报告 和内审不符合关闭。
员工的培训
入职培训
1 行政部视招聘人员数量安排时间集体培训，培训内容包括：质量/环境方针、质量/环境目标、厂规厂纪、人事行政制度、ISO9001╱ISO14001/IATF16949：2016基础知识等。
2培训时受训人员必须在《培训记录表》上签到并在培训完成后由授课人员进行考核，考核不合格者需重新接受培训，培训课程与考核结果记录在《培训记录表》中。
岗前培训
1当有新员工或调职员工，包括合同工与代理工作人员，上岗前相关部门须安排培训，须将不符合质量要求给顾客带来的后果告知对质量有影响的工作人员，培训合格后方可安排立上岗，并将培训课程与考核结果记录在《培训记录表》中。
在职培训
1 行政部每年12月份依各部门需求编制《年度培训计划》，并分发给各部门，且在后一年度监督培训。
2各部门负责人依照“年度培训计划”安排培训。
3培训完成后需进行考核，考核结果记录于《培训记录表》中，考核不合格者将进行再次培训。
合同更改
若因生产或物料等的原因，不能按时出货，需要延期交货时，生产部应及时通知供销部跟单，由供销部人员与客户联系，征得客户的同意后，在客户合同中更改内容及达成的更改结果。
若客户提出合同更改时（如交货期、交货数量、质量要求等），供销部根据更改的内容及时与相关部门、相关人员联系，并对合同进行重新评审。并将有关结果通知到相关部门或回复客户。
合同的取消
当客户要求取消合同时,供销部应马上与客户进行沟通。
若公司因不可抗拒的原因而需要取消合同时，应马上与客户联系，并取得一致意见。
对客户要求的评审与更改过程中所产生的各种记录依《文件化信息控制程序》要求保存。
对风险应进行处理。对可接受风险，可保持已有的安全措施；如果是不可接受风险（高风险），则需要采取安全措施以降低、控制风险。
对不可接受风险，应采取新的风险处理的措施，规定风险处理方式、责任部门和时间进度，高风险应得到**的考虑。
风险处理方式说明
标识 描述
保持 现有控制措施完全可以应付或防止此风险的发生，控制措施保持不变
控制 现有控制措施不足或没有控制措施，必须制作重新相应的对策防止此风险发生
接受 控制现有风险所花费的成本过高、**出公司随范围且风险发生的可能性小或没有适当的解决方案，公司决定接受此风险
避免 公司放弃可能涉及此风险的行为，以保证风险不会发生
转移 将风险转嫁至其他公司或第三方人员身上，公司内部不再对此风险作任何控制措施
ISO17025是实验室认可服务的国际标准，目前新版本是2005年5月发布的，全称是ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》。ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。
一、 标准简介
ISO17025标准，主要包括：定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、投诉等内容。该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理，这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。
二、 标准由来
ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织（ILAC）”，由包括中国实验室会（CNACL）在内的44个实验室认可机构参加。
三、 认可机构
中国实验室会（CNAS）是我国的实验室认可机构，承担全国所有实验室的ISO17025标准认可。所有的校准和检测实验室均可采用和实施ISO17025标准，按照国际惯例，凡是通过ISO17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应，得到国际认可。目前国内已有千余家实验室通过了ISO17025标准认证，通过标准的贯彻，提高了实验数据和结果的性，扩大了实验室的度，从而大大提高了经济和社会效益。
四、标准利益
通过ISO/IEC17025：2005标准认可的实验室有诸多项益处：
1、表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力。
CNAS实验室认可准则的依据是ISO/IEC17025，这是个国际通用的实验室质量和技术要求的标准。实验室获得了CNAS的认可，就标志着其已经依据国际标准建立了一套质量管理体系，只要严格依据该体系开展工作，则实验室的技术能力就有了**，那么实验室为顾客所提供的检测/校准服务就可以声称是符合国际标准要求的。
2、增强实验室在校准/检测市场的竞争能力，赢得部门和社会各界的信任。
实验室的产品是检测报告或校准证书，检测报告或校准证书的质量对实验室的信誉和生存起着重要作用，决定着实验室的竞争能力。ISO/IEC17025为实验室在“产品”的生产和形成过程中，通过各项质量管理活动帮助实验室进行质量策划、质量控制、质量保证和质量改进，以确保实验室“产品”以及服务的质量。对于实验室顾客而言，选择技术能力得到认可的实验室可以减少提供不合格“产品”的风险。
ISO认证需要哪些条件：
1、 合法经营：具备营业执照，生产许可证、经营许可证、生产许可证等适用的经营资质；
2、 运行至少 3个月的管理体系；
3、 相关的测量仪器校准报告；
4、 特种设备检测报告；
5、 高危行业的消防验收报告。
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