协助申请 有序*-龙岩ISO9001认证材料-质量管理体系认证

ISO9001:2015标准已于2015年9月正式发布。本次改版不论在形式、结构和内容上都有重大变化。
为了让组织全面了解、掌握ISO9001:2015新版标准的要求、帮助已获得ISO9001认证的企业培养精通新标准、掌握审核技巧的内部审核员，为体系的转换及审核做好充分的准备，我公司将为贵司举办ISO9001新版内审员培训。
设计部有哪些受控文件？  设计部有受控文件“管理制度汇编”、“岗位职责与岗位能力要求”等。
本部门有哪些记录？ 本部门有记录10种，包括设计开发评审、设计验证等。
是否把关注焦点放在顾客身上，特别是不满意的顾客身上？是否清楚和理解顾客和终使用者关心的产品特性，并及时与顾客沟通？ 建立了制度，记录顾客意见和建议，特别是对顾客的抱怨和投诉，应做出*反映，组织相关部门协调解决，并建立了相应的管理制度。
及时收集顾客，特别是终使用者的相关信息，经过整理、分析，传递到相关部门和公司管理层，以便调整思路和经营策略。
公司的质量方针是什么？ 抽查1名员工回答正确。
本部门的质量目标是什么？ 查问1人回答正确。
 设计部的职责是什么？ 查岗位职责文件。
如何与公司其他部门进行沟通？ 及时和适时地与其他通过座谈、信息反馈等形式进行信息沟通。
是否有设计的相关记录？ 查设计相关记录齐全.
如何对供方按提品的能力评价和选择供方？ 本公司工程所用全部原材料由顾客直接提供.
设计文件有哪些？ 设计开发项目书、设计评审、设计验证等
设计文件发放前，是否对规定的需求进行了评审、批准？评审的方式是否有效？ 出示设计文件，符合规定程序要求，评审方式有效。
对过程的监视的信息规定了哪些收集和分析方法？有哪些相关记录？ 手册对过程监视做出了明确的规定，通过、座谈、电话、传真、网络等形式收集相关信息，用调查表、控制图、直方图等方法进行分析。
查记录有《过程监视记录》
现场是否有存放废弃物的设备？
查现场设有一般固废回收桶、可回收固废存放区、电池回收桶，并要求员工将垃圾按上述分类方法存放。

1．目的
识别和评价公司活动/产品/服务中能够控制和可以施加影响的环境因素，并判定出重要环境因素，及时更新有关环境因素的各项信息。
2．范围
         适用于公司环境因素的识别、评价及更新活动。
3．职责
3.1管理者代表审核批准重要环境因素；
3.2生产部负责组织环境因素的识别和评价，确定重要环境因素；
3.3各部门协助进行环境因素的识别与评价。
4．程序
4.1环境因素识别
生产部每年组织公司各部有关人员开展一次环境因素识别活动，填写《环境因素评价表》，记录环境因素识别、评价结果。
4.1.1识别范围
公司所涉及的原料、采购、加工、贮存、运输、销售、服务、后勤等过程，设备、设施的维护，资源、能源使用，以及工艺管理和生活福利等方面；  
4.1.2识别环境因素
考虑污水、废气、噪声、粉尘、固体废弃物、资源与能源利用以及对社区影响，考虑覆盖过去、现在、将来三种时态和正常、异常、紧急三种状态。
从环境问题发生的方式或产生的原因来看，应该从以下七个方面予以明确识别：
• 废水排放（造成水污染问题）：如由于管理不严产生污水的泄漏和渗漏，日常排放的生活污水，特别是含重金属、有毒有害物质、各类富营养物质的排放等。
• 废气排放（造成大气污染问题）：生产工艺环节或生活中的废气、臭氧层破坏物质（氟利昂、哈龙等）排放、汽车尾气排放、烟尘等。
• 废物排放（造成固体废物污染问题）：一般生产性垃圾，如各种包装物、生产费料等；有害的危险固废，如含各种工业用油、危险化学品、重金属、污泥、废抹布、废墨桶等；一般生活垃圾，如日常用品、办公用品等。
• 土地污染（源于废水排放、固废堆放、化学品渗漏、自然沉降等过程）：常见的土地污染是由于油的渗漏，导致地面被油浸渍、土壤被污染；其他还有如各种化学品、重金属对土地的污染。
• 原材料及资源能源消耗：包括水、电、气及原辅材料的使用和消耗。
• 生态问题：由于人类各种活动，导致对生态及动植物资源的损失和破坏，包括土地资源的不合理开发利用等。

是否建立了记录控制程序？是否规定了记录标识的分发，检索是否方便？是否规定了记录的保存期？
是否建立了记录清单？ 提供记录控制程序。明确规定了记录的标识、分类、存放、查阅、检索、保存期和处置。
出示管理记录清单，填写规范清晰，内容明确完整，符合要求。
公司的管理方针是什么？怎样贯彻实施管理方针？ 回答正确。
通过不断提高工作质量，充实业务知识，为实现管理方针贡献力量。
本部门的管理目标是什么？如何实现？ 提供本部门的工作目标。
办公室对每一名工作人员的工作提出了明确要求，通过每一名人员完成工作任务，以共同实现部门管理目标。
办公室及其他人员的职责有哪些？ 出示办公室职责，明确规定了及其他人员的职责。
管理评审的频次是多少？ 管理手册规定，管理评审的频次为1年1次，2次间隔时间不**过12个月。
是否识别了从事影响质量、环境管理活动的各类人员的能力？查人员档案
查培训情况 建立了人力资源控制程序，对各类人员的能力要求，各岗位责任做出了明确的规定。
出示年度培训计划，内审员培训记录，质量意识培训记录和技术培训记录。
现有工作环境是否满足产品符合性要求？是否进行了管理？ 查现有工作环境满足工作要求。对确保工作环境满足要求作了明确规定。
内部审核控制程序是否符合标准要求？ 该程序明确规定了审核目的、范围、依据、方法、步骤，符合要求。
是否明确了质量活动的方法？是否按规定要求实施？效果如何？ 制定了明确的工作标准，规定了可操作的方法。提供工作检查，实施效果较好。
是否建立了数据分析方法？如何对数据进行分析？ 提供数据分析管理规定，明确数据来源、内容、渠道和方法。通过使用检查表、控制图等方法进行分析，寻求体系改进机会。
程序文件对持续改进有哪些规定和要求？如何识别和分析不合格和潜在的不合格，采取哪些纠正和预防措施？如何进行持续改进？ 程序文件中做出了明确的规定，符合标准规定的要求。

立的和客观的评鉴QMS
没有偏见和影响
QMS的有效性
实施的程度
稽核的计划和管理
记录和报告发现
所有涉及稽核的当事人必须尊重稽核员的完整性和立性
关于新版的内容变化，质量管理领域为您“数字化”解读：
1个目的：
现在ISO9001更加聚焦于一个核心目的，就是“质量管理体系(QMS)的预期结果”。关键是产品和服务是否符合了要求与顾客满意是否增强了。终，是否朝着实现组织的战略方向在迈进，这才是评价质量管理体系(QMS)有效性的标准。
2个模型：
新版标准更新了两个模型，*程模型和质量管理体系(QMS)结构模型。
3大支柱：
新版标准从MSS高阶结构、基于风险的思维、力三个方面，从实体结构和思维结构的不同方向，为面向未来的ISO9001构造了3大支柱。
1）MSS（管理体系标准）高阶结构
与ISO9001:2008相比，2015版现在是下面的10个条款的结构
2）力
ISO9001在改版过程中，有一个很重要的思想就是，要强化管理者在QMS内的作用，决心赋予管理者一个更积极的角色。毋庸置疑，管理者的参与和支持对于QMS实现预期结果、达成QMS有效性是至关重要的，而现实的矛盾在于管理者的参与程度实际上有所下降。因此，新版标准在多个方面试图强化力在QMS中的作用。
3）基于风险的思维
基于风险的思维现在融合到新版标准的全过程，并且在QMS策划和审核过程中，都应该主动的应用基于风险的思维。以增强顾客的信心和满意度，确保持续提供合格的产品和服务，在组织内部建立积极的预防和改进文化，实现持续成功。
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